Pełen skład preparatu Syrop sosnowy złożony Aflofarm

Syrop sosnowy złożony Aflofarm występuje w postaci farmaceutycznej syropu. Preparat zawiera złożoną kompozycję składników aktywnych oraz pomocniczych, których dokładny skład ilościowy został precyzyjnie określony w charakterystyce produktu leczniczego.¹

Substancje czynne preparatu

W 15 ml syropu (standardowa dawka) zawarte są następujące substancje aktywne:

• Wyciąg z cetyny sosnowej (Pini extractum fluidum) – 1283,1 mg – wyciąg wykonany w stosunku surowiec:produkt końcowy (DER) 1:0,9-1,1 z wykorzystaniem etanolu 96% (v/v) jako ekstrahenta
• Nalewka z anyżu (Anisi tinctura) – 194,4 mg – nalewka otrzymana w stosunku surowiec:produkt końcowy (DER) 1:4,5-5,5 z wykorzystaniem etanolu 70% (v/v) jako ekstrahenta
• Fosforan kodeiny (Codeini phosphas hemihydricus) – 9,72 mg

²

Alternatywnie, dawka 5 ml preparatu (jedna trzecia standardowej dawki) dostarcza następujące ilości substancji czynnych:

• Wyciąg z cetyny sosnowej – 427,7 mg
• Nalewka z anyżu – 64,8 mg
• Fosforan kodeiny – 3,24 mg

³

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia mleczan pięciowodny – nadaje odpowiednie właściwości fizykochemiczne syropowi
• Kwas fosforowy rozcieńczony – regulator pH preparatu
• Sacharoza – nadaje preparatowi słodki smak i odpowiednią konsystencję
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik składników aktywnych

⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość w preparacie substancji pomocniczych o znanym działaniu:

• Etanol – 1329,6 mg w 15 ml syropu
• Sacharoza – 12053 mg w 15 ml syropu

Obecność tych składników może mieć znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów, szczególnie osób z cukrzycą, chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu.⁵

Postać farmaceutyczna preparatu

Syrop sosnowy złożony Aflofarm występuje w postaci farmaceutycznej syropu. Jest to płynna, lepka postać leku przeznaczona do podawania doustnego.⁶

Informacje o opakowaniu preparatu

Syrop sosnowy złożony Aflofarm dostępny jest w opakowaniu zawierającym butelkę ze szkła barwnego wyposażoną w aluminiową zakrętkę. Do opakowania dołączona jest miarka umożliwiająca precyzyjne odmierzenie dawki leku. Jedna butelka zawiera 125 g syropu.⁷

Warunki przechowywania preparatu

Preparat wymaga odpowiednich warunków przechowywania w celu zachowania jego właściwości fizykochemicznych i aktywności farmakologicznej:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Nie przechowywać w chłodzie
• Nie zamrażać
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

⁸

Okres ważności preparatu

Syrop sosnowy złożony Aflofarm charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Stosowanie preparatu Syrop sosnowy złożony Aflofarm nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących przygotowywania leku przed podaniem. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Skład ilościowy preparatu Syrop sosnowy złożony Aflofarm