Przeciwwskazania
Syrop sosnowy złożony Aflofarm (427,7 mg + 64,8 mg + 3,24 mg)/5 ml

Przeciwwskazania stosowania leku Syrop sosnowy złożony Aflofarm

Syrop sosnowy złożony Aflofarm, zawierający wyciąg z cetyny sosnowej (1283,1 mg/15 ml), nalewkę z anyżu (194,4 mg/15 ml) oraz fosforan kodeiny (9,72 mg/15 ml), nie powinien być stosowany u określonych grup pacjentów ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania tego preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produktu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik aktywny (wyciąg z cetyny sosnowej, nalewkę z anyżu, fosforan kodeiny) lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera etanol (1329,6 mg/15 ml) oraz sacharozę (12053 mg/15 ml), które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości u niektórych pacjentów.²

Schorzenia układu oddechowego

Syrop sosnowy złożony Aflofarm jest przeciwwskazany u pacjentów z:³

• Astmą oskrzelową – ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby
• Tendencją do skurczów oskrzeli – kodeinowy składnik preparatu może nasilać te dolegliwości
• Ostrą niewydolnością oddechową – fosforan kodeiny, jako opioid, może powodować dalsze upośledzenie funkcji oddechowych

Interakcje z innymi lekami

Przeciwwskazane jest stosowanie syropu u pacjentów przyjmujących jednocześnie:⁴

• Benzodiazepiny – jednoczesne stosowanie z kodeiną może prowadzić do nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy
• Pochodne kwasu barbiturowego – podobnie jak w przypadku benzodiazepin, zwiększa się ryzyko depresji oddechowej i nadmiernej sedacji

Uzależnienie od opioidów

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z uzależnieniem od leków opioidowych ze względu na ryzyko nasilenia uzależnienia oraz potencjalnie niebezpiecznych interakcji z innymi przyjmowanymi opioidami.⁵

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Pacjenci z przewlekłymi zaparciami nie powinni stosować Syropu sosnowego złożonego Aflofarm. Fosforan kodeiny, podobnie jak inne opioidy, spowalnia perystaltykę jelit, co może znacząco nasilać już istniejące zaparcia i prowadzić do niedrożności jelit.⁶

Przeciwwskazania wiekowe

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia. Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie związanych z depresją oddechową wywoływaną przez kodeinę.⁷

Ciąża i laktacja

Syrop sosnowy złożony Aflofarm nie powinien być stosowany u:⁸

• Kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne działanie teratogenne oraz ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego u noworodka
• Kobiet karmiących piersią – kodeina przenika do mleka matki i może powodować depresję oddechową u karmionego dziecka

Pacjenci z szybkim metabolizmem CYP2D6

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z bardzo szybkim metabolizmem z udziałem enzymu CYP2D6. U tych osób dochodzi do szybszej konwersji kodeiny do morfiny, co może prowadzić do nieprzewidywalnie wysokich stężeń morfiny we krwi, zwiększając ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.⁹

Warunki, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie Syropu sosnowego złożonego Aflofarm powinno być odradzane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych:

Zaburzenia funkcji oddechowych

Należy odradzić stosowanie syropu u pacjentów z:¹⁰

• Przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
• Rozstrzeniami oskrzeli
• Zapaleniem płuc
• Innymi stanami przebiegającymi z upośledzeniem funkcji oddechowych

Pacjenci w wieku podeszłym

U osób starszych należy zachować szczególną ostrożność ze względu na:¹¹

• Zmienioną farmakokinetykę leków, w tym opioidów
• Zwiększone ryzyko depresji oddechowej
• Większą wrażliwość na działania niepożądane ze strony OUN
• Częstsze występowanie zaparć

Zaburzenia funkcji wątroby i nerek

Stosowanie leku należy odradzić pacjentom z:¹²

• Niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji kodeiny i jej metabolitów
• Niewydolnością nerek – z powodu upośledzonego wydalania metabolitów kodeiny

Potencjalne interakcje z innymi lekami

Należy odradzić stosowanie syropu pacjentom przyjmującym:¹³

• Inne leki zawierające opioidy
• Leki o działaniu sedatywnym
• Leki przeciwhistaminowe pierwszej generacji
• Leki przeciwdepresyjne, szczególnie inhibitory MAO
• Leki o działaniu hamującym lub indukującym CYP2D6

Wykonywanie zawodu i prowadzenie pojazdów

Stosowanie leku należy odradzić osobom:¹⁴

• Prowadzącym pojazdy mechaniczne
• Obsługującym maszyny
• Wykonującym prace wymagające pełnej koncentracji
• Pracującym na wysokościach

Obecność fosforanu kodeiny w ilości 9,72 mg w 15 ml preparatu może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej i zdolności do prowadzenia pojazdów.

Szczególne grupy pacjentów ze względu na zawartość etanolu i sacharozy

Lek zawiera znaczne ilości etanolu (1329,6 mg/15 ml) oraz sacharozy (12053 mg/15 ml), co powinno skłaniać do odradzenia jego stosowania u:¹⁵

• Pacjentów z chorobami wątroby
• Osób z chorobą alkoholową
• Pacjentów z cukrzycą
• Osób z nietolerancją fruktozy
• Pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy