Skład leku Hiconcil – pełna charakterystyka farmaceutyczna

Preparat Hiconcil dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Główną substancją czynną leku jest amoksycylina, podawana w formie amoksycyliny trójwodnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, skład leku przedstawia się następująco:

Każda kapsułka Hiconcil 250 mg zawiera 250 mg amoksycyliny w postaci 286,95 mg amoksycyliny trójwodnej, natomiast kapsułka Hiconcil 500 mg zawiera 500 mg amoksycyliny w postaci 573,90 mg amoksycyliny trójwodnej.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Hiconcil zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję kapsułek i zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń produkcyjnych
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość proszku i poprawiający jego właściwości przepływowe

³

Postać farmaceutyczna

Hiconcil występuje w postaci kapsułek twardych. Obie dawki (250 mg i 500 mg) mają charakterystyczny wygląd – są to nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki twarde z bordowym (brązowoczerwonym) wieczkiem i różowym denkiem. Wewnątrz kapsułek znajduje się biały do lekko żółtawego proszek.⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Hiconcil pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 16 kapsułek twardych.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w następujących warunkach:

• W temperaturze poniżej 25˚C
• W oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Hiconcil wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Sposób usuwania niewykorzystanego produktu

Dla leku Hiconcil nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności przy jego utylizacji. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Według charakterystyki produktu leczniczego, punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych dla leku Hiconcil został określony jako „nie dotyczy”, co oznacza, że nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych dla tej postaci leku.⁹