Skład i postać leku
Cholestil 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Cholestil

Produkt leczniczy Cholestil występuje w postaci tabletek, z których każda zawiera 200 mg substancji czynnej – hymekromonu (Hymecromonum). Hymekromon jest związkiem o działaniu żółciopędnym, stosowanym w terapii zaburzeń funkcji wątroby i dróg żółciowych.¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza oraz substancji wiążącej w tabletce
• Żelatyna (typ A) – działa jako spoiwo, zapewniając odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny produktu

Cholestil występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to tabletki o barwie białej lub białej z odcieniem żółtawym. Mają kształt okrągły, obustronnie płaskie powierzchnie, a na jednej z nich znajduje się grawer w postaci liter „Ch” – oznaczających nazwę handlową produktu.³

Informacje o opakowaniu i sposobie przechowywania

Produkt leczniczy Cholestil jest dostępny w dwóch rodzajach opakowania bezpośredniego:⁴

• Blistry wykonane z folii PVC/Al (polichlorek winylu/aluminium)
• Pojemnik polietylenowy

Oba rodzaje opakowania bezpośredniego są umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowania:⁵

• 50 tabletek w pojemniku polietylenowym
• 50 tabletek w 5 blistrach, po 10 tabletek w każdym blistrze

Warunki przechowywania

Cholestil należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Właściwe warunki przechowywania zapewniają zachowanie stabilności produktu przez cały okres jego ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Cholestil wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Cholestil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zaobserwowano interakcji między substancją czynną a substancjami pomocniczymi ani też między materiałem opakowania a zawartością.⁸

Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Cholestil lub postępowania z nim. Postępowanie powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹