Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej

Przeciwwskazania stosowania wyciągu z liści szałwii lekarskiej. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum) jest substancją roślinną stosowaną w preparatach leczniczych do miejscowego stosowania w jamie ustnej. Pomimo wielu korzystnych właściwości tej substancji, istnieją określone przeciwwskazania do jej stosowania, które lekarz powinien uwzględnić przed zaleceniem pacjentowi preparatów zawierających tę substancję czynną. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania wyciągu z liści szałwii lekarskiej jest nadwrażliwość na tę substancję. Pacjenci, którzy wykazują reakcje alergiczne na szałwię lekarską (Salvia officinalis L.) nie powinni stosować preparatów zawierających jej wyciąg. W przypadku produktu leczniczego Aperisan, który zawiera płynny wyciąg z liści szałwii w stężeniu 20% (200 mg na 1 g żelu), należy bezwzględnie odradzić jego stosowanie u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na tę substancję czynną. ²

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatów z wyciągiem z liści szałwii lekarskiej jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. W przypadku preparatu Aperisan należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu jako substancji pomocniczej, który może stanowić czynnik wywołujący reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. ^{3 4}

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów z historią reakcji alergicznych na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae), do której należy szałwia lekarska, należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu preparatów zawierających wyciąg z liści szałwii. W takich przypadkach stosowanie preparatów z wyciągiem z liści szałwii lekarskiej może być przeciwwskazane ze względu na potencjalne reakcje krzyżowe. ⁵

Przeciwwskazania związane z obecnością etanolu

W przypadku preparatu Aperisan, który zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu jako substancji pomocniczej, stosowanie może być nieodpowiednie dla określonych grup pacjentów. Etanol jako rozpuszczalnik służy do ekstrakcji substancji czynnych z liści szałwii (ekstrahent: etanol 70% V/V), jednak jego obecność w produkcie końcowym stanowi istotną informację kliniczną. ⁶

Ze względu na zawartość etanolu w preparacie, należy odradzić jego stosowanie u pacjentów:

• z chorobą alkoholową
• z chorobami wątroby
• z padaczką
• z uszkodzeniami lub chorobami ośrodkowego układu nerwowego

⁷

Podsumowanie przeciwwskazań

Przeanalizowane dane wskazują, że głównym przeciwwskazaniem do stosowania wyciągu z liści szałwii lekarskiej jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. W przypadku preparatu Aperisan w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej, który zawiera 20% wyciągu z liści szałwii (200 mg/g), należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z historią reakcji alergicznych oraz uwzględnić potencjalne przeciwwskazania związane z zawartością etanolu (max. 10,5% m/m) jako substancji pomocniczej. ^{8 9}