Działania niepożądane
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej

Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum), stosowany w preparacie Aperisan 20% śel do jamy ustnej, zawierającym 200 mg wyciągu na 1 g śelu, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa bez udokumentowanych specyficznych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z substancją czynną. Niemniej jednak, w preparacie mogą wystąpić działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi, w tym reakcje alergiczne na glikol propylenowy oraz miejscowe podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Dodatkowo, obecność etanolu w stężeniu do 10,5% m/m może wywoływać podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzoną błoną śluzową. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się konsultację z lekarzem lub wykwalifikowanym personelem medycznym.

  1. Działania niepożądane wyciągu z liści szałwii lekarskiej
    1. Objawy niepożądane związane z substancjami pomocniczymi
    2. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa
    5. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane wyciągu z liści szałwii lekarskiej

Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum) jest substancją stosowaną w produktach leczniczych do aplikacji w jamie ustnej. Analizując dostępne dane kliniczne dotyczące tej substancji, należy stwierdzić, że profil bezpieczeństwa wyciągu z liści szałwii lekarskiej jest stosunkowo korzystny. W przypadku produktu leczniczego Aperisan 20% śel do stosowania w jamie ustnej, zawierającego 200 mg płynnego wyciągu z liści Salvia officinalis L. w przeliczeniu na 1 g śelu, nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych związanych bezpośrednio z samą substancją czynną. 1

Objawy niepożądane związane z substancjami pomocniczymi

Warto jednak zwrócić uwagę, że w preparatach zawierających wyciąg z liści szałwii lekarskiej, takich jak Aperisan, mogą występować działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą być związane z obecnością glikolu propylenowego w składzie produktu. 2

Należy również pamiętać, że preparat Aperisan zawiera etanol (maksymalnie 10,5% m/m), co stanowi dodatkowy czynnik mogący potencjalnie wywoływać działania niepożądane u pacjentów z określonymi predyspozycjami. 3

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów niepożądanych podczas stosowania preparatów zawierających wyciąg z liści szałwii lekarskiej, zaleca się kontakt z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Jest to szczególnie istotne w sytuacji wystąpienia reakcji alergicznych lub innych nieoczekiwanych objawów po aplikacji produktu. 4

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania Związek z substancją
Specyficzne działania niepożądane wyciągu z liści szałwii lekarskiej Brak specyficznych działań niepożądanych udokumentowanych w ChPL Nieznana Bezpośrednio związane z substancją czynną
Reakcje alergiczne Możliwe reakcje nadwrażliwości, głównie związane z obecnością glikolu propylenowego Nieznana Związane z substancjami pomocniczymi
Reakcje miejscowe Potencjalne podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej Nieznana Potencjalnie związane z substancją czynną lub pomocniczymi
Potencjalne reakcje związane z zawartością etanolu Miejscowe podrażnienie, szczególnie u osób z uszkodzoną błoną śluzową Nieznana Związane z zawartością etanolu (do 10,5% m/m)

Powyższa tabela przedstawia zestawienie potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wyciągu z liści szałwii lekarskiej oraz substancji pomocniczych występujących w preparacie Aperisan. Należy podkreślić, że dotychczas nie zgłoszono specyficznych działań niepożądanych związanych bezpośrednio z substancją czynną, a główne zagrożenia mogą wynikać z obecności substancji pomocniczych. 5

Monitorowanie bezpieczeństwa

W praktyce klinicznej zaleca się monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych u pacjentów stosujących preparaty zawierające wyciąg z liści szałwii lekarskiej. Szczególną uwagę należy zwrócić na osoby z historią reakcji alergicznych na składniki produktów leczniczych oraz pacjentów z chorobami błony śluzowej jamy ustnej, u których ryzyko podrażnień miejscowych może być zwiększone. 6

Warto również zauważyć, że brak raportowanych działań niepożądanych dla wyciągu z liści szałwii lekarskiej może wynikać z ograniczonej liczby systematycznych badań klinicznych oceniających profil bezpieczeństwa tej substancji w długoterminowym stosowaniu. 7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl