Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Enarenal 10 mg

Enalapryl, stosowany w terapii, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią, zwłaszcza niemowląt przedwcześnie urodzonych i w pierwszych tygodniach życia, stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko kardiowaskularne i nefrotoksyczność oraz brak wystarczających danych klinicznych. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <80 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie parametrów nerkowych, z uwzględnieniem ryzyka niewydolności nerek, szczególnie przy GFR <30 ml/min/1,73 m², gdzie stosowanie u dzieci i młodzieży jest przeciwwskazane. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować enzymy wątrobowe i przerwać terapię w przypadku żółtaczki lub istotnego wzrostu aktywności enzymów.

Wskazania

Substancja czynna

enalapryl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Enarenalu podczas karmienia piersią nie jest zalecane, zwłaszcza u niemowląt urodzonych przed terminem oraz w pierwszych tygodniach życia, ze względu na ryzyko wpływu na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz niewystarczające doświadczenie kliniczne. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy lub znużenia, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol nasila hipotensyjne działanie inhibitorów ACE, w tym enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować w zależności od stopnia wydolności nerek. Seniorzy są także bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak niedociśnienie czy zaburzenia czynności nerek, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów życiowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <80 ml/min) dawkę początkową należy dostosować do klirensu kreatyniny, a następnie do reakcji pacjenta. Istnieje ryzyko niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub chorobą nerek. W przypadku GFR <30 ml/min/1,73 m2 nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
W rzadkich przypadkach stosowanie inhibitorów ACE wiązało się z występowaniem zespołu prowadzącego do ciężkiego uszkodzenia wątroby. U pacjentów, u których wystąpi żółtaczka lub znacznie zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, należy przerwać stosowanie leku. Zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Stosowanie Enarenalu podczas karmienia piersią nie jest zalecane, zwłaszcza u niemowląt urodzonych przed terminem oraz w pierwszych tygodniach życia, ze względu na ryzyko wpływu na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz niewystarczające doświadczenie kliniczne. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy lub znużenia, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol nasila hipotensyjne działanie inhibitorów ACE, w tym enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować w zależności od stopnia wydolności nerek. Seniorzy są także bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak niedociśnienie czy zaburzenia czynności nerek, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów życiowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <80 ml/min) dawkę początkową należy dostosować do klirensu kreatyniny, a następnie do reakcji pacjenta. Istnieje ryzyko niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub chorobą nerek. W przypadku GFR <30 ml/min/1,73 m2 nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	W rzadkich przypadkach stosowanie inhibitorów ACE wiązało się z występowaniem zespołu prowadzącego do ciężkiego uszkodzenia wątroby. U pacjentów, u których wystąpi żółtaczka lub znacznie zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, należy przerwać stosowanie leku. Zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.