Skład i postać leku
Enalapril Vitabalans 5 mg
Enalapril Vitabalans to preparat w postaci białych, okrągłych, płaskich tabletek o średnicy 8 mm, zawierających 5 mg enalaprylu maleinianu w każdej tabletce. Tabletki posiadają nacięcie umożliwiające podział na równe dawki. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, powidon K-29/32, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian oraz talk, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, mechaniczne oraz ułatwiają proces produkcji i stabilność leku.
Pełen skład leku Enalapril Vitabalans, jego postać oraz forma podania
Enalapril Vitabalans jest dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg substancji czynnej – enalaprylu maleinianu w każdej tabletce. Produkt leczniczy ma formę białych, okrągłych, płaskich tabletek o średnicy 8 mm, posiadających nacięcie z jednej strony, co umożliwia ich podział na równe dawki.1
Substancje pomocnicze zastosowane w preparacie
Oprócz substancji czynnej, tabletki Enalapril Vitabalans zawierają następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do uzyskania odpowiednich właściwości fizykochemicznych produktu:2
- Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, poprawiając spójność tabletek
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – składnik poprawiający właściwości mechaniczne tabletek
- Powidon K-29/32 – polimer wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
- Sodu wodorowęglan – reguluje pH i wpływa na rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja przeciwadhezyjno-poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
- Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe i kompresyjne mieszanki proszkowej
Forma opakowania i dostępne wielkości
Tabletki Enalapril Vitabalans są pakowane w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, które następnie są umieszczane w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 56, 60, 98 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.3
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt Enalapril Vitabalans należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Prawidłowo przechowywany lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 3 lata od daty produkcji. Należy przestrzegać wskazanych warunków przechowywania, aby zapewnić stabilność preparatu i jego właściwości terapeutyczne przez cały deklarowany okres ważności.4
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla produktu Enalapril Vitabalans nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Brak jest specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.5
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Enalapril Vitabalans, 5 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Enalaprylu maleinian (5 mg/tabletkę) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki białe, okrągłe, płaskie, z nacięciem, średnica 8 mm |
| Możliwość podziału | Tak, na równe dawki |
| Substancje pomocnicze | Skrobia żelowana kukurydziana Celuloza mikrokrystaliczna Wapnia wodorofosforan dwuwodny Powidon K-29/32 Sodu wodorowęglan Magnezu stearynian Talk |
| Wielkości opakowań | 28, 30, 56, 60, 98, 100 tabletek w blistrze |
| Rodzaj opakowania | Blistry z folii Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania