Przeciwwskazania
Enalapril Vitabalans 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Enalapril Vitabalans

Enalapril Vitabalans, zawierający 5 mg enalaprylu maleinianu w postaci białych, okrągłych, płaskich tabletek z nacięciem, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) powszechnie stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Jednak istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na enalapryl lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Enalapril Vitabalans. Reakcje nadwrażliwości na inhibitory ACE mogą być poważne i zagrażające życiu, dlatego dokładny wywiad alergiczny przed rozpoczęciem terapii jest niezbędny. Podobnie, nadwrażliwość na inne inhibitory ACE stanowi przeciwwskazanie do stosowania enalaprylu ze względu na możliwość reakcji krzyżowych.²

Obrzęk naczynioruchowy

Występowanie w przeszłości obrzęku naczynioruchowego związanego z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podawania enalaprylu. U pacjentów z takim wywiadem ryzyko nawrotu obrzęku naczynioruchowego przy ponownej ekspozycji na inhibitor ACE jest znacznie podwyższone. Mechanizm ten wiąże się z hamowaniem rozkładu bradykininy, co może prowadzić do nagromadzenia tego mediatora i wywołania obrzęku tkanek, szczególnie w obrębie twarzy, języka i krtani, co potencjalnie zagraża życiu pacjenta.³

Również pacjenci z rozpoznanym dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym nie powinni przyjmować enalaprylu, gdyż lek może nasilać objawy choroby i zwiększać ryzyko wystąpienia potencjalnie śmiertelnych powikłań.⁴

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie enalaprylu z sakubitrylem z walsartanem jest przeciwwskazane ze względu na znacznie zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. Mechanizm tego zjawiska wiąże się z podwójną blokadą układu renina-angiotensyna-aldosteron oraz zahamowaniem rozkładu bradykininy. Aby zminimalizować ryzyko tych powikłań, nie należy rozpoczynać leczenia enalaprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Okres ten jest niezbędny do zapewnienia odpowiedniej eliminacji wcześniej stosowanego leku z organizmu.⁵

Równoczesne podawanie produktu Enalapril Vitabalans z lekami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u określonych grup pacjentów. Dotyczy to osób z cukrzycą oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m². W tych populacjach równoczesne stosowanie obu leków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem hiperkalemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek.⁶

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie enalaprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE działają bezpośrednio na układ renina-angiotensyna-aldosteron płodu, co może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych i powikłań, takich jak:

• hipotensja płodowa
• zmniejszenie perfuzji narządów płodu
• hipoplazja czaszki i płuc
• opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
• małowodzie (które może prowadzić do deformacji kończyn i hipoplazji płuc)
• niewydolność nerek płodu

Stosowanie enalaprylu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może również prowadzić do zgonu płodu lub noworodka.⁷

Sytuacje wymagające szczególnej rozwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć rezygnację ze stosowania enalaprylu w następujących sytuacjach klinicznych:

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek należy rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem enalaprylu. Inhibitory ACE mogą powodować dalsze pogorszenie funkcji nerek, zwłaszcza u osób z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki leku lub całkowite odstąpienie od terapii.⁸

Pacjenci z wysokim ryzykiem hiperkalemii

Należy odradzić stosowanie enalaprylu pacjentom z czynnikami predysponującymi do rozwoju hiperkalemii, takimi jak:

• zaawansowana niewydolność nerek
• jednoczesne stosowanie leków oszczędzających potas
• suplementacja potasu
• stosowanie substytutów soli zawierających potas
• zaburzenia czynności nadnerczy

W tych przypadkach konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy.⁹

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż stosowanie enalaprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy również zachować ostrożność w pierwszym trymestrze. Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka. Jeśli leczenie inhibitorem ACE jest niezbędne, pacjentkom planującym ciążę należy zalecić alternatywne metody leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży.¹⁰

Pacjenci z ryzykiem reakcji anafilaktoidalnych

Pacjentom poddawanym dializie z użyciem błon wysokoprzepływowych lub afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu należy odradzić stosowanie enalaprylu ze względu na zwiększone ryzyko reakcji anafilaktoidalnych. Podobnie, pacjenci otrzymujący immunoterapię jadem owadów błonkoskrzydłych są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, dlatego w tych przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia.¹¹