Skład jakościowy i ilościowy leku Enarenal

Produkt leczniczy Enarenal dostępny jest w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg i 20 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest enalaprylu maleinian (Enalaprili maleas) w ilości odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg w każdej tabletce.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Enarenal zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

• 42,81 mg laktozy jednowodnej w tabletce 5 mg
• 85,62 mg laktozy jednowodnej w tabletce 10 mg
• 171,25 mg laktozy jednowodnej w tabletce 20 mg

Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Lek zawiera również sód, jednak w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co oznacza, że produkt jest uznawany za „wolny od sodu”. Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej, w skład tabletek Enarenal wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana modyfikowana – pełniąca rolę wypełniacza i środka wiążącego
• Karmeloza sodowa usieciowana – działająca jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Sodu wodorowęglan – regulujący pH tabletki
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się tabletki do maszyn podczas produkcji

⁴

Postać farmaceutyczna leku Enarenal

Produkt leczniczy Enarenal występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:

• Enarenal 5 mg: tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, z kreskami dzielącymi, barwy białej. Tabletki można podzielić na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki dla pacjenta.
• Enarenal 10 mg: tabletki okrągłe, płaskie, barwy białej.
• Enarenal 20 mg: tabletki okrągłe, płaskie, barwy białej.

⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Enarenal pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które wraz z ulotką umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia optymalnej jakości i skuteczności leku, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Przechowywać w temperaturze do 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Przestrzeganie tych zaleceń pozwala na zachowanie pełnej aktywności leku przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska i bezpieczeństwa farmakologicznego.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Enarenal, co oznacza, że nie zaobserwowano negatywnych interakcji pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi, które mogłyby prowadzić do zmian właściwości fizykochemicznych produktu.⁹