Przeciwwskazania stosowania leku Enarenal

Enarenal w postaci tabletek (5 mg, 10 mg, 20 mg), zawierający jako substancję czynną enalapryl maleinianu, posiada szereg jasno zdefiniowanych przeciwwskazań, które wykluczają możliwość jego bezpiecznego stosowania u niektórych pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna dla właściwej kwalifikacji pacjentów do leczenia tym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE).¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Stosowanie leku Enarenal jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na:

• enalapryl maleinianu (substancję czynną)
• inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)
• którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie (w tym laktozę jednowodną)

Nadwrażliwość na wymienione składniki może prowadzić do poważnych reakcji alergicznych, dlatego zawsze należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed włączeniem leku.²

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Istnieją ściśle określone przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania Enarenalu z innymi produktami leczniczymi:

• Jednoczesne stosowanie z aliskirenem – jest przeciwwskazane u pacjentów z:
  • cukrzycą
  • zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – terapii enalaprylem nie należy rozpoczynać wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem

Wymienione kombinacje leków mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym obrzęku naczynioruchowego lub zaburzeń funkcji nerek.³⁴

Obrzęk naczynioruchowy

Enarenal jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, który wystąpił w związku z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE
• Dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym
• Idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym

U tych pacjentów ryzyko wystąpienia ciężkiego, potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu enalaprylu jest szczególnie wysokie, dlatego bezwzględnie należy unikać stosowania leku w tych przypadkach.⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie Enarenalu jest przeciwwskazane w:

• Drugim trymestrze ciąży
• Trzecim trymestrze ciąży

Inhibitory ACE, w tym enalapryl, mogą powodować uszkodzenie lub nawet śmierć rozwijającego się płodu, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Narażenie płodu na działanie inhibitorów ACE w tym okresie wiąże się z ryzykiem wystąpienia hipotensji płodowej, niewydolności nerek płodu, dysplazji czaszkowo-twarzowej oraz hipoplazji płuc.⁶

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem Enarenalu, a w wielu przypadkach odradzić pacjentowi jego stosowanie.

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Enarenal zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

• tabletka 5 mg: 42,81 mg laktozy jednowodnej
• tabletka 10 mg: 85,62 mg laktozy jednowodnej
• tabletka 20 mg: 171,25 mg laktozy jednowodnej

U pacjentów z rozpoznaną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy zachować szczególną ostrożność, a w ciężkich postaciach nietolerancji całkowicie odradzić stosowanie tego leku.⁷

Pacjentki planujące ciążę

Choć Enarenal jest przeciwwskazany wyłącznie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy odradzić jego stosowanie również kobietom planującym ciążę lub podejrzewającym, że mogą być w ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Enarenal, leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić go alternatywnym lekiem o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁸

Pacjenci z ryzykiem obrzęku naczynioruchowego

Należy odradzić stosowanie Enarenalu u pacjentów:

• Należących do grup etnicznych ze zwiększonym ryzykiem obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE (np. pacjenci rasy czarnej)
• Przyjmujących leki zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego (np. inhibitory mTOR, tryptazy, inhibitory neprylizyny)
• Z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku obrzęku naczynioruchowego

W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne leczenie, które nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.⁹

Pacjenci przygotowywani do zabiegów operacyjnych

U pacjentów przewidzianych do dużych zabiegów operacyjnych lub wymagających znieczulenia środkami powodującymi hipotensję należy rozważyć czasowe odstawienie Enarenalu. Inhibitory ACE mogą nasilać hipotensję w trakcie znieczulenia oraz utrudniać kompensację ciśnienia podczas zabiegów chirurgicznych, co może prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych.

Zestawienie głównych przeciwwskazań do stosowania leku Enarenal