Profil bezpieczeństwa leku
Enarenal 5 mg
Enalapryl wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stężenie leku w mleku jest minimalne, jednak nie zaleca się stosowania u wcześniaków i noworodków w pierwszych tygodniach życia; u starszych niemowląt możliwe jest zastosowanie przy konieczności i monitoringu. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do wydolności nerek, szczególnie uwzględniając klirens kreatyniny, a także monitorować stężenia potasu i kreatyniny. Enalapryl jest przeciwwskazany u pacjentów po przeszczepieniu nerki. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się kontrolę parametrów wątrobowych ze względu na rzadkie, ale możliwe poważne działania niepożądane.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOgraniczone dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku kobiecym, które wydaje się być klinicznie nieistotne. Jednak nie zaleca się stosowania Enarenalu podczas karmienia piersią niemowląt urodzonych przed terminem oraz w pierwszych tygodniach życia, ze względu na ryzyko wpływu na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz niewystarczające doświadczenie kliniczne. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy lub znużenia, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol nasila hipotensyjne działanie inhibitorów ACE, w tym enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować w zależności od stopnia wydolności nerek. Seniorzy są bardziej narażeni na zaburzenia czynności nerek oraz działania niepożądane, takie jak niedociśnienie czy zaburzenia elektrolitowe, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów życiowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <80 ml/min) dawkę początkową należy dostosować według klirensu kreatyniny, a następnie w zależności od reakcji pacjenta na lek. U tych pacjentów należy rutynowo oznaczać stężenie potasu oraz kreatyniny w osoczu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub po przeszczepieniu nerki nie zaleca się stosowania enalaprylu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, zapalenia wątroby (wątrobowokomórkowego lub cholestatycznego), martwicy wątroby oraz żółtaczki podczas stosowania enalaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Ograniczone dane wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku kobiecym, jednak nie zaleca się stosowania u niemowląt urodzonych przed terminem i w pierwszych tygodniach życia. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne i dziecko jest monitorowane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub znużenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol nasila hipotensyjne działanie enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Dawkę należy dostosować do wydolności nerek. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, dlatego zaleca się monitorowanie parametrów życiowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Dawkę początkową należy dostosować do klirensu kreatyniny. Zaleca się rutynowe oznaczanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów po przeszczepieniu nerki nie zaleca się stosowania enalaprylu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Rzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby i innych poważnych zaburzeń. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania