Dawkowanie i sposób podawania leku Enarenal

Enarenal (maleinian enalaprylu) to produkt leczniczy dostępny w trzech mocach: 5 mg, 10 mg i 20 mg w postaci tabletek. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta oraz uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego, biorąc pod uwagę stan kliniczny chorego.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W zależności od nasilenia nadciśnienia oraz stanu klinicznego pacjenta, dawka początkowa leku Enarenal wynosi od 5 mg do maksymalnie 20 mg, podawana raz na dobę. W przypadku nadciśnienia tętniczego o łagodnym nasileniu zalecana dawka początkowa mieści się w zakresie od 5 mg do 10 mg.²

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększoną aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron, jak w przypadku:

• Nadciśnienia tętniczego naczyniowo-nerkowego
• Niedoboru soli i/lub płynów
• Niewyrównanej niewydolności serca
• Ciężkiego nadciśnienia tętniczego

U tych pacjentów może wystąpić nasilone obniżenie ciśnienia tętniczego po podaniu dawki początkowej. W takich przypadkach zaleca się zastosowanie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 5 mg lub mniej, a leczenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.³

W przypadku wcześniejszego stosowania dużych dawek leków moczopędnych może wystąpić niedobór płynów i ryzyko niedociśnienia tętniczego na początku terapii enalaprylem. U takich pacjentów zalecana jest dawka początkowa 5 mg lub mniejsza. Jeżeli jest to możliwe, należy przerwać stosowanie leku moczopędnego na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem Enarenal. Istotne jest kontrolowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy.⁴

Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 20 mg na dobę, natomiast maksymalna dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 40 mg na dobę.⁵

Dawkowanie w niewydolności serca lub bezobjawowych zaburzeniach czynności lewej komory serca

W leczeniu objawowej niewydolności serca, Enarenal stosuje się jako element terapii skojarzonej z:

• Lekami moczopędnymi
• W razie potrzeby z glikozydami naparstnicy
• W razie potrzeby z β-adrenolitykami

Dawka początkowa u pacjentów z objawową niewydolnością serca lub bezobjawowymi zaburzeniami czynności lewej komory serca wynosi 2,5 mg. Lek należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarza w celu oceny wpływu na ciśnienie tętnicze w początkowym okresie leczenia. Jeśli po rozpoczęciu terapii nie występuje objawowe niedociśnienie lub zostało ono wyrównane, dawkę enalaprylu należy zwiększać stopniowo do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej 20 mg. Dawkę tę można podawać jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych, w zależności od tolerancji produktu przez pacjenta.⁶

Zaleca się, aby proces dostosowywania dawki przebiegał stopniowo przez okres 2 do 4 tygodni. Maksymalna dawka wynosi 40 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych.⁷

* Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących leki moczopędne.⁸

Ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia i (rzadziej) wtórnej niewydolności nerek, konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz czynności nerek zarówno przed rozpoczęciem, jak i w trakcie leczenia produktem Enarenal. W miarę możliwości, przed rozpoczęciem terapii należy zmniejszyć dawkę stosowanych leków moczopędnych. Wystąpienie niedociśnienia po podaniu pierwszej dawki produktu Enarenal nie oznacza, że pojawi się ono ponownie podczas przewlekłego stosowania i nie wyklucza dalszego stosowania leku. W takiej sytuacji należy również kontrolować stężenie potasu w surowicy oraz czynność nerek.⁹

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy zazwyczaj wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami i/lub zmniejszyć dawkę leku, zgodnie z poniższym schematem:¹⁰

* Enalaprylat jest usuwany podczas dializy. Dawkę produktu w dniach pomiędzy zabiegami dializy należy dostosować do wartości ciśnienia tętniczego.¹¹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku należy dostosować w zależności od stopnia wydolności nerek.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Doświadczenie z badań klinicznych dotyczące stosowania enalaprylu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone.¹³

U dzieci, które mogą połykać tabletki, dawkę należy określić indywidualnie w zależności od stanu pacjenta oraz uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego:

• Dla dzieci o masie ciała od 20 kg do <50 kg: zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg
• Dla dzieci o masie ciała ≥50 kg: zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg

Enarenal stosuje się raz na dobę. W zależności od potrzeb dawkę można zwiększyć maksymalnie do:

• 20 mg na dobę u pacjentów o masie ciała od 20 kg do <50 kg
• 40 mg na dobę u pacjentów o masie ciała ≥50 kg

¹⁴

Ze względu na brak odpowiednich danych nie zaleca się podawania enalaprylu noworodkom oraz dzieciom i młodzieży ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m².¹⁵

Sposób podawania

Enarenal jest przeznaczony do podania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie enalaprylu, dlatego lek można przyjmować niezależnie od posiłków.¹⁶