Skład i postać leku
Lercaprel 20 mg + 10 mg

Pełen skład leku Lercaprel

Lercaprel w postaci tabletek powlekanych o dawce 20 mg + 10 mg to złożony produkt leczniczy, zawierający dwie substancje czynne: enalapryl i lerkanidypinę. Każda tabletka powlekana zawiera dokładnie 20 mg enalaprylu maleinianu (co odpowiada 15,29 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,44 mg lerkanidypiny). Obie substancje aktywne zapewniają kompleksowe działanie terapeutyczne w swoich grupach farmakologicznych.¹

Postać farmaceutyczna leku

Lercaprel występuje w postaci tabletek powlekanych. Charakteryzują się one żółtym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Średnica każdej tabletki wynosi 8,5 mm, co zapewnia odpowiednią łatwość aplikacji.²

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, Lercaprel zawiera szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do uzyskania odpowiednich właściwości fizykochemicznych produktu leczniczego. Warto podkreślić, że każda tabletka powlekana zawiera 92 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca strukturę tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, zapewniająca spójność masy tabletkowej
• Sodu wodorowęglan – substancja regulująca pH i ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Lercaprel składa się z systemu powlekającego Opadry 02F22330, zawierającego:⁵

• Hypromeloza 5cP – polimer tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający nieprzezroczystość
• Talk – substancja poprawiająca właściwości poślizgowe
• Makrogol 6000 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik nadający żółty kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor

Przechowywanie i trwałość

Lercaprel posiada 2-letni okres ważności od daty produkcji. Po upływie tego czasu produkt leczniczy nie powinien być stosowany, nawet jeśli nie wykazuje wizualnych oznak zepsucia.⁶

Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu zapewnienia ochrony przed światłem i wilgocią, które mogą negatywnie wpływać na stabilność produktu. Dodatkowo, temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C, co jest istotne dla zachowania właściwości fizykochemicznych leku.⁷

Dostępne opakowania

Lercaprel dostępny jest w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy oferowany jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym w danym kraju.⁹

Specjalne środki ostrożności

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Lercaprel lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska i zapobiegania potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lercaprel nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie w warunkach określonych przez producenta.¹¹