Przeciwwskazania stosowania leku Lercaprel

Produkt leczniczy Lercaprel 20 mg + 10 mg, zawierający enalapryl w postaci maleinianu oraz lerkanidypinę w postaci chlorowodorku, jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta. Przeciwwskazania dotyczą zarówno specyficznych cech pacjenta, jak i interakcji z innymi lekami.¹

Nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z dwóch głównych składników aktywnych: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym na laktozę jednowodną, którą zawiera w ilości 92 mg w każdej tabletce.²

Istotne przeciwwskazania dotyczą również ryzyka obrzęku naczynioruchowego. Leku nie należy stosować u pacjentów, u których wystąpił w przeszłości obrzęk naczynioruchowy związany ze stosowaniem inhibitorów ACE. Również pacjenci z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym nie powinni przyjmować tego leku.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Lercaprel jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁴

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Przeciwwskazania obejmują również szereg stanów kardiologicznych, w których podanie leku mogłoby stanowić zagrożenie dla pacjenta:

• Zaburzenie odpływu krwi z lewej komory serca – ze względu na możliwość pogorszenia hemodynamiki⁵
• Nieleczona zastoinowa niewydolność serca – która może ulec pogorszeniu po podaniu leku⁶
• Niestabilna dławica piersiowa – ze względu na ryzyko pogorszenia perfuzji wieńcowej⁷
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatniego miesiąca) – gdy układ krążenia może być szczególnie wrażliwy na zmiany hemodynamiczne⁸

Niewydolność wątroby i nerek

Lercaprel nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ może powodować nasilenie objawów niewydolności i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.⁹

Przeciwwskazaniem jest również ciężkie zaburzenie czynności nerek, definiowane jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 ml/min. Dotyczy to również pacjentów poddawanych dializoterapii.¹⁰

Interakcje lekowe i dietetyczne

Istotną grupę przeciwwskazań stanowią interakcje lekowe. Lercaprel nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Silnymi inhibitorami CYP3A4 – które mogą znacząco zwiększać stężenie lerkanidypiny w osoczu¹¹
• Cyklosporyną – ze względu na ryzyko nasilenia działania obu leków¹²
• Sakubitrylem z walsartanem – przy czym nie należy rozpoczynać leczenia enalaprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego¹³

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie preparatów zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²).¹⁴

Istotne są również interakcje dietetyczne – spożycie grejpfrutów lub soku grejpfrutowego jest przeciwwskazane podczas terapii produktem Lercaprel ze względu na wpływ na metabolizm lerkanidypiny.¹⁵

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić stosowanie leku Lercaprel:

Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby

Mimo że ciężka niewydolność tych narządów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, nawet w łagodniejszych postaciach należy zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z GFR w zakresie 30-60 ml/min/1,73 m² lub z umiarkowanym upośledzeniem funkcji wątroby zaleca się dokładne monitorowanie funkcji narządów i rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych.¹⁶

Pierwszy trymestr ciąży

Choć przeciwwskazanie dotyczy formalnie drugiego i trzeciego trymestru ciąży, stosowanie leku Lercaprel nie jest zalecane również w pierwszym trymestrze. Pacjentkom planującym ciążę należy odradzić stosowanie tego leku i zaproponować alternatywną terapię o lepszym profilu bezpieczeństwa dla płodu.¹⁷

Pacjenci przyjmujący leki o potencjalnych interakcjach

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, ale mogą wchodzić w istotne interakcje z preparatem Lercaprel, takie jak inne leki hipotensyjne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne czy leki metabolizowane przez CYP3A4, nawet jeśli nie są jego silnymi inhibitorami.¹⁸

Pacjenci z ryzykiem hipotonii

U pacjentów z odwodnieniem, hiponatremią, restrykcyjną dietą niskosodową, lub stosujących diuretyki istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nadmiernego spadku ciśnienia po zastosowaniu leku Lercaprel. W takich przypadkach należy rozważyć przygotowanie pacjenta przed rozpoczęciem terapii lub zastosowanie alternatywnego leczenia.¹⁹

Pacjenci z ryzykiem obrzęku naczynioruchowego

Pacjentom z czynnikami ryzyka obrzęku naczynioruchowego, nawet jeśli nie występował on wcześniej w sposób jednoznaczny, należy odradzić stosowanie leku Lercaprel. Dotyczy to szczególnie osób z wywiadem rodzinnym w kierunku obrzęku naczynioruchowego oraz pacjentów poddawanych zabiegom odczulania lub aferezy LDL.²⁰