Skład i postać leku
Benalapril 20 20 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu Benalapril

Produkt leczniczy Benalapril dostępny jest w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg enalaprylu maleinianu w postaci tabletek. Każda z dawek charakteryzuje się określonym składem substancji czynnej oraz pomocniczych, zapewniających odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu.¹

Zawartość substancji czynnej

W zależności od dawki, każda tabletka produktu Benalapril zawiera odpowiednio:²

• Benalapril 5: 5 mg enalaprylu maleinianu
• Benalapril 10: 10 mg enalaprylu maleinianu
• Benalapril 20: 20 mg enalaprylu maleinianu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wszystkie dawki produktu Benalapril zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach:³

• Benalapril 5: 171 mg laktozy jednowodnej
• Benalapril 10: 166 mg laktozy jednowodnej
• Benalapril 20: 156 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – enalaprylu maleinianu, produkt Benalapril zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki.⁴

Warto zwrócić uwagę, że skład podstawowy wszystkich dawek obejmuje: żelatynę, laktozę jednowodną, magnezu stearynian, magnezu węglan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz karboksymetyloskrobię sodową (typ A). Barwniki różnią się w zależności od dawki – tabletki 10 mg zawierają tlenek żelaza brązowy (E 172), a tabletki 20 mg – tlenek żelaza czerwony (E 172).⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Wszystkie dawki produktu Benalapril są dostępne w postaci tabletek o określonych cechach charakterystycznych, ułatwiających ich identyfikację.⁶

Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek

• Benalapril 5: Prawie białe tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie.⁷
• Benalapril 10: Bladobrązowe tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie.⁸
• Benalapril 20: Bladoczerwone tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie.⁹

Wszystkie tabletki produktu Benalapril, niezależnie od dawki, można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału.¹⁰

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Benalapril są pakowane w blistry aluminiowe zamknięte sztywną folią aluminiową, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są w następujących opakowaniach:¹¹

• Benalapril 5: Opakowania zawierają 30 tabletek.¹²
• Benalapril 10: Opakowania zawierają 30, 50 lub 100 tabletek.¹³
• Benalapril 20: Opakowania zawierają 30, 50 lub 100 tabletek.¹⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Warunki przechowywania

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności produktu leczniczego Benalapril, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:¹⁶

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Okres ważności

Okres ważności produktu Benalapril wynosi 3 lata w nienaruszonym opakowaniu.¹⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.¹⁸

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu leczniczego Benalapril nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁹ Oznacza to, że nie odnotowano niekorzystnych interakcji pomiędzy składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na stabilność, biodostępność lub bezpieczeństwo leku.