Profil bezpieczeństwa leku
Benalapril 20 20 mg
Enalapryl wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących stężenie enalaprylu w mleku matki jest bardzo niskie, jednak stosowanie u wcześniaków i noworodków w pierwszych tygodniach życia jest przeciwwskazane. U seniorów konieczne jest dostosowanie dawki do funkcji nerek ze względu na ryzyko niedociśnienia i pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy współistniejących schorzeniach lub stosowaniu leków moczopędnych. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy modyfikować w zależności od klirensu kreatyniny, a także monitorować stężenia potasu i kreatyniny, aby zapobiec powikłaniom, takim jak niewydolność nerek.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOgraniczone dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku matki, które nie jest klinicznie istotne. Jednak nie zaleca się stosowania Benalaprilu podczas karmienia piersią wcześniaków i noworodków przez kilka pierwszych tygodni po porodzie z powodu potencjalnego ryzyka oddziaływania na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz braku wystarczającego doświadczenia klinicznego. W przypadku starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn należy uwzględnić możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol zwiększa hipotensyjne działanie inhibitorów ACE, w tym enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDawkę należy dostosować odpowiednio do czynności nerek pacjenta w podeszłym wieku. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób lub stosowania leków moczopędnych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) dawkę początkową enalaprylu należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny, a następnie korygować w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy rutynowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny w osoczu. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek związanej ze stosowaniem enalaprylu, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub chorobą nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, zapalenia wątroby (wątrobowokomórkowego lub cholestatycznego), zapalenia wątroby z martwicą oraz cholestazy (w tym żółtaczki) podczas stosowania enalaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Ograniczone dane wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku matki, jednak nie zaleca się stosowania u wcześniaków i noworodków przez kilka pierwszych tygodni po porodzie. W przypadku starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne i dziecko jest obserwowane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość występowania zawrotów głowy i zmęczenia może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol nasila hipotensyjne działanie enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dawkę należy dostosować do czynności nerek. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia i zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza przy współistniejących chorobach lub stosowaniu leków moczopędnych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Dawkę początkową należy dostosować do klirensu kreatyniny. Należy rutynowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub chorobą nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Rzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby i innych poważnych zaburzeń wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania