Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Benalapril

Lek Benalapril (dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg) zawierający enalapryl maleinian wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas stosowania u pacjentów należących do określonych grup ryzyka. Przestrzeganie poniższych zaleceń jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.¹

Objawowe niedociśnienie tętnicze

U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym epizody objawowego niedociśnienia tętniczego występują rzadko. Ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia u pacjentów otrzymujących Benalapril zwiększa się w przypadku zmniejszonej objętości wewnątrznaczyniowej, spowodowanej np.:

• stosowaniem leków moczopędnych
• stosowaniem diety z ograniczeniem soli
• procedurami dializy
• biegunką
• wymiotami

Powyższe sytuacje kliniczne wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania leku Benalapril.²

Niedociśnienie u pacjentów z niewydolnością serca

Obserwowano przypadki niedociśnienia objawowego u pacjentów z niewydolnością serca, zarówno z towarzyszącą niewydolnością nerek, jak i bez niej. Ryzyko wystąpienia tego powikłania jest większe szczególnie u osób z:

• bardziej nasiloną niewydolnością serca, wymagającą dużych dawek diuretyków pętlowych
• współistniejącą hiponatremią
• zaburzeniami czynności nerek

W przypadku tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską. Wskazana jest dokładna obserwacja pacjenta podczas zmiany dawki produktu Benalapril i/lub leku moczopędnego.³

Choroba niedokrwienna serca i choroba naczyniowa mózgu

Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyniową mózgu. U tych pacjentów nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego może doprowadzić do zawału serca lub incydentu naczyniowo-mózgowego.⁴

Postępowanie w przypadku niedociśnienia

W przypadku wystąpienia niedociśnienia zaleca się:

1. Ułożenie pacjenta w pozycji leżącej na plecach
2. Dożylne podanie fizjologicznego roztworu soli (jeśli jest to konieczne)

Istotne jest, że przejściowe niedociśnienie nie stanowi przeciwwskazania do kontynuacji terapii. Po uzupełnieniu objętości wewnątrznaczyniowej i normalizacji ciśnienia tętniczego można zwykle kontynuować leczenie Benalaprilem bez komplikacji.⁵

U niektórych pacjentów z niewydolnością serca, którzy mają prawidłowe lub niskie ciśnienie tętnicze, podanie produktu Benalapril może prowadzić do dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi. Jest to działanie przewidywalne i zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia. Jeżeli jednak niedociśnienie staje się objawowe, może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki i/lub czasowego odstawienia leku moczopędnego i/lub produktu Benalapril.⁶

Zwężenie zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej/kardiomiopatia przerostowa

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków rozszerzających naczynia, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny u pacjentów z:

• zwężeniem zastawki aorty
• zwężeniem drogi odpływu z lewej komory

Należy unikać stosowania enalaprylu w przypadkach:

• wstrząsu kardiogennego
• zwężenia istotnego hemodynamicznie

Powyższe stany wymagają szczególnej ostrożności klinicznej podczas terapii produktem Benalapril.⁷

Zaburzenia czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) dawkowanie enalaprylu wymaga szczególnego postępowania:

1. Dawkę początkową należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny pacjenta
2. Następnie dawkę trzeba korygować w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie
3. Należy regularnie monitorować stężenie potasu i kreatyniny w osoczu

Opisywano przypadki niewydolności nerek związane ze stosowaniem enalaprylu. Dotyczyło to zwłaszcza pacjentów z:

• ciężką niewydolnością serca
• współistniejącą chorobą nerek
• zwężeniem tętnic nerkowych

Niewydolność nerek związana z podawaniem enalaprylu maleinianu jest zwykle odwracalna pod warunkiem szybkiego rozpoznania i zastosowania odpowiedniego leczenia.⁸

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem, bez wcześniej stwierdzonej choroby nerek, może dojść do zwiększenia stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy krwi podczas jednoczesnego podawania enalaprylu i leku moczopędnego. W takiej sytuacji może być konieczne:

• zmniejszenie dawki enalaprylu maleinianu
• i/lub czasowe odstawienie leku moczopędnego

Takie objawy mogą wskazywać na istniejące zwężenie tętnicy nerkowej, co wymaga dalszej pogłębionej diagnostyki i modyfikacji leczenia.⁹

Uwagi dotyczące składu produktu

Należy zwrócić uwagę, że produkt Benalapril zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

Fakt ten należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁰