Benalapril 20
Tabletki, 20 mg
Lek zawiera enalaprylu maleinian, który jest substancją czynną, oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Preparat występuje w postaci tabletek o różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz objawowej niewydolności serca. Ponadto, lek jest wskazany do zapobiegania niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory serca.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie enalaprylu maleinianu (Benalapril) wymaga indywidualnego dostosowania do stanu klinicznego pacjenta oraz wartości ciśnienia tętniczego. Lek dostępny jest w tabletkach o dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, które można dzielić na równe części. W leczeniu nadciśnienia tętniczego dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg raz na dobę, z zaleceniem 5-10 mg w łagodnym nadciśnieniu. Dawka podtrzymująca zwykle wynosi 20 mg/dobę, maksymalnie do 40 mg/dobę. U pacjentów z aktywnym układem renina-angiotensyna-aldosteron, niewyrównaną niewydolnością serca lub po terapii moczopędnej zaleca się ostrożność i dawkę początkową 5 mg lub mniejszą, z koniecznością monitorowania ciśnienia, czynności nerek i stężenia potasu. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, co umożliwia podawanie niezależnie od posiłków.
W leczeniu objawowej niewydolności serca lub bezobjawowej dysfunkcji lewej komory dawka początkowa wynosi 2,5 mg, podawana pod ścisłą kontrolą, z stopniowym zwiększaniem do 20 mg/dobę w ciągu 2-4 tygodni, maksymalnie do 40 mg/dobę w dwóch dawkach podzielonych. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny: 5-10 mg dla CrCl 30-80 ml/min, 2,5 mg dla CrCl 10-30 ml/min, a przy CrCl ≤ 10 ml/min dawka 2,5 mg podawana w dni dializy. U dzieci dawka początkowa wynosi 2,5 mg (masa ciała 20-<50 kg) lub 5 mg (≥50 kg), maksymalnie do 20 mg/dobę i 40 mg/dobę odpowiednio. Lek podaje się doustnie raz na dobę, a tabletki można dzielić, co ułatwia indywidualne dostosowanie terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Benalapril 20 20 mg
beta-adrenolityk, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, dysfunkcja lewej komory, enalapryl maleinian, enalaprylat, glikozyd naparstnicy, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, objętość wewnątrznaczyniowa, przesączanie kłębuszkowe, stężenie potasu w surowicy, układ renina-angiotensyna-aldosteron -
Działania niepożądane
Benalapril (enalaprylu maleinian) w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, stosowany w formie tabletek, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujących różne układy organizmu. W zakresie hematologicznym obserwuje się niedokrwistość (w tym aplastyczną i hemolityczną) z częstością niezbyt częstą, a także rzadkie, ale poważne zaburzenia takie jak neutropenia, agranulocytoza czy pancytopenia. Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) o nieznanej częstości może prowadzić do hiponatremii. Wśród działań niepożądanych neurologicznych bardzo często występują zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, a często bóle głowy, depresja i omdlenia. Niewyraźne widzenie jest bardzo częstym objawem, mogącym wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W układzie sercowo-naczyniowym często obserwuje się niedociśnienie, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca i tachykardię, a rzadziej zawał mięśnia sercowego i incydenty naczyniowo-mózgowe, szczególnie u pacjentów wysokiego ryzyka. Kaszel suchy i uporczywy jest bardzo częstym działaniem niepożądanym charakterystycznym dla inhibitorów ACE.
Ze strony układu oddechowego często występuje duszność, a niezbyt często skurcz oskrzeli i napady astmy. Objawy ze strony przewodu pokarmowego to bardzo często nudności oraz często biegunka i ból brzucha, z rzadszymi przypadkami zapalenia trzustki czy niedrożności jelit. Poważne działania hepatotoksyczne, takie jak niewydolność wątroby czy zapalenie wątroby, występują rzadko. Reakcje skórne, w tym wysypka i obrzęk naczynioruchowy, są częste, natomiast ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) zdarzają się rzadko. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność i białkomocz. Często występują hiperkaliemia i podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, a rzadziej hiponatremia i wzrost enzymów wątrobowych. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych zaleca się rozważenie modyfikacji lub przerwania terapii, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka, a wszelkie niepokojące objawy powinny być monitorowane i zgłaszane odpowiednim instytucjom.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Benalapril 20 20 mg
białkomocz, cholestaza, dusznica bolesna, enalapryl, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitory ACE, inhibitory konwertazy angiotensyny, kaszel, kurcze mięśni, kwasica mleczanowa, limfadenopatia, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, osłabienie, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, rumień wielopostaciowy, SIADH, skąpomocz, skurcz oskrzeli, szum w uszach, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry -
Interakcje leku
Enalapryl maleinowy, substancja czynna preparatu Benalapril, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Przeciwwskazane jest łączenie enalaprylu z sakubitrilem i walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Podobne ryzyko występuje przy jednoczesnym stosowaniu z racekadotrylem, inhibitorami mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) oraz wildagliptyną. Enalapryl może powodować hiperkaliemię, zwłaszcza w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu, trimetoprymem, ko-trimoksazolem, cyklosporyną i heparyną, co wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu. Podwójna blokada układu RAA (inhibitory ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, dlatego jest przeciwwskazana.
Współistniejące stosowanie enalaprylu z lekami moczopędnymi (tiazydy, diuretyki pętlowe) może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego, szczególnie na początku terapii, co wymaga dostosowania dawki i zwiększenia podaży płynów. Inne leki przeciwnadciśnieniowe, azotany oraz opioidy mogą nasilać działanie hipotensyjne enalaprylu, natomiast sympatykomimetyki mogą je osłabiać. NLPZ, w tym inhibitory COX-2, mogą zmniejszać skuteczność przeciwnadciśnieniową i zwiększać ryzyko hiperkaliemii oraz pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych lub w podeszłym wieku. Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwcukrzycowymi może nasilać ryzyko hipoglikemii, a z metforminą – kwasicy mleczanowej, co wymaga ścisłej kontroli czynności nerek. Ponadto, enalapryl może zwiększać stężenie litu, co wiąże się z ryzykiem toksyczności. Spożycie alkoholu podczas terapii może nasilać działanie hipotensyjne, prowadząc do objawów takich jak zawroty głowy czy omdlenia, szczególnie u osób starszych i z niedociśnieniem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Benalapril 20 20 mg
aliskiren, alteplaza, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, aurotiojabłczan sodu, beta-adrenolityk, cyklosporyna, diuretyk pętlowy, ewerolimus, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor mTOR, ko-trimoksazol, kwas acetylosalicylowy, kwasica mleczanowa, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, lek trombolityczny, metformina, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, sakubitryl z walsartanem, spironolakton, stężenie potasu, sympatykomimetyk, syrolimus, temsyrolimus, triamteren, trimetoprym, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna -
Profil bezpieczeństwa leku
Enalapryl wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących stężenie enalaprylu w mleku matki jest bardzo niskie, jednak stosowanie u wcześniaków i noworodków w pierwszych tygodniach życia jest przeciwwskazane. U seniorów konieczne jest dostosowanie dawki do funkcji nerek ze względu na ryzyko niedociśnienia i pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy współistniejących schorzeniach lub stosowaniu leków moczopędnych. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy modyfikować w zależności od klirensu kreatyniny, a także monitorować stężenia potasu i kreatyniny, aby zapobiec powikłaniom, takim jak niewydolność nerek.
Podczas terapii enalaprylem należy również zachować ostrożność w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na możliwe zawroty głowy i zmęczenie. Alkohol może nasilać hipotensyjne działanie leku, co zwiększa ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, choć poważne incydenty są rzadkie, zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby. Całościowo, terapia enalaprylem wymaga indywidualizacji dawkowania i ścisłej kontroli parametrów biochemicznych u pacjentów z grup ryzyka, aby minimalizować potencjalne działania niepożądane i powikłania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Benalapril 20 20 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Benalapril, zawierający enalaprylu maleinian, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne inhibitory ACE, a także u osób z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, zwłaszcza jeśli był on związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w dawkach odpowiednio 171 mg (5 mg), 166 mg (10 mg) i 156 mg (20 mg), co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Benalapril jest również bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak niedorozwój czaszki, niewydolność nerek, małowodzie czy hipoplazja płuc, a także zgon płodu lub noworodka.
Ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania Benalaprilu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z GFR < 60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko powikłań nerkowych. Ponadto, leczenie Benalaprilem nie powinno być rozpoczynane wcześniej niż 36 godzin po ostatniej dawce sakubitrylu z walsartanem, aby zapobiec obrzękowi naczynioruchowemu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza współistniejącą z cukrzycą, zaleca się rozważenie alternatywnych terapii. Kobiety planujące ciążę lub będące w pierwszym trymestrze powinny unikać stosowania Benalaprilu i rozważyć bezpieczniejsze opcje leczenia nadciśnienia. Tabletki Benalaprilu są dostępne w formie podzielnej, co umożliwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Benalapril 20 20 mg
aliskiren, ciężka niewydolność nerek, cukrzyca, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, enalaprylu maleinian, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, małowodzie, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedorozwój czaszki, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, sakubitryl z walsartanem, trymestr ciąży, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie enalaprylu maleinianu prowadzi do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, które pojawia się zwykle około 6 godzin po zażyciu leku, oraz do blokady układu renina-angiotensyna. W przypadkach spożycia 300 mg i 440 mg enalaprylu stwierdzono stężenia aktywnego metabolitu enalaprylatu w surowicy odpowiednio około 100- i 200-krotnie wyższe niż przy dawkach terapeutycznych. Klinicznie obserwuje się objawy takie jak wstrząs krążeniowy, hiperkaliemia, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia), osłupienie, a także objawy neurologiczne i oddechowe. Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na ryzyko zagrażających życiu powikłań.
Leczenie przedawkowania enalaprylu powinno obejmować wyrównanie niedociśnienia za pomocą dożylnego wlewu 0,9% roztworu chlorku sodu oraz ułożenie pacjenta w pozycji przeciwwstrząsowej. W razie potrzeby stosuje się dożylne podanie angiotensyny II i/lub katecholamin. Wczesne metody eliminacji leku obejmują wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego lub siarczanu sodu, a także hemodializę, która skutecznie usuwa enalaprylat z krążenia. Monitorowanie pacjenta powinno obejmować parametry życiowe, stężenia elektrolitów (ze szczególnym uwzględnieniem potasu), kreatyniny, EKG oraz ocenę stanu świadomości. Ze względu na ciężki przebieg wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki kardiologicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Benalapril 20 20 mg
angiotensyna II, bradykardia, dysfagia, EKG, elektrolity w surowicy, enalaprilat, enalapryl maleinian, hemodializa, hiperkaliemia, hiperwentylacja, inhibitor ACE, katecholaminy, kołatanie serca, kreatynina, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oddział intensywnej terapii, osłupienie, płukanie żołądka, pozycja przeciwwstrząsowa, rozrusznik serca, saturacja, tachykardia, układ renina-angiotensyna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, węgiel aktywowany, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Benalapril dostępny jest w formie tabletek zawierających enalapryl maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 171 mg w dawce 5 mg, 166 mg w dawce 10 mg i 156 mg w dawce 20 mg. Składniki pomocnicze, takie jak żelatyna, magnezu stearynian, magnezu węglan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), są obecne we wszystkich dawkach. Tabletki 10 mg zawierają dodatkowo tlenek żelaza brązowy (E 172), a tabletki 20 mg tlenek żelaza czerwony (E 172), co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie i ułatwia identyfikację preparatu. Wszystkie tabletki są lekko wypukłe, posiadają ścięte krawędzie oraz linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
Benalapril jest pakowany w blistry aluminiowe zabezpieczone folią aluminiową i umieszczone w tekturowych pudełkach, dostępnych w opakowaniach zawierających 30, 50 lub 100 tabletek, w zależności od dawki. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami preparatu, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania leku. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Benalapril 20 20 mg
biodostępność, enalaprylu maleinian, interakcja między składnikami, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, magnezu węglan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza brązowy, tlenek żelaza czerwony, żelatyna -
Specjalne ostrzeżenia
Lek Benalapril, zawierający enalapryl maleinian, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby z niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min), chorobą niedokrwienną serca czy chorobą naczyniową mózgu. Ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego wzrasta w stanach zmniejszonej objętości wewnątrznaczyniowej (np. stosowanie diuretyków, dieta niskosodowa, dializy, biegunka, wymioty) oraz u pacjentów z nasilonymi objawami niewydolności serca, hiponatremią i zaburzeniami nerek. W takich przypadkach konieczne jest rozpoczęcie terapii pod ścisłą kontrolą lekarską oraz monitorowanie ciśnienia tętniczego i parametrów biochemicznych, w tym stężenia potasu i kreatyniny.
W przypadku wystąpienia niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji leżącej oraz dożylne podanie fizjologicznego roztworu soli, przy czym przejściowe niedociśnienie nie stanowi przeciwwskazania do kontynuacji leczenia po wyrównaniu objętości wewnątrznaczyniowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie enalaprylu powinno być dostosowane indywidualnie, a w razie objawowego niedociśnienia lub pogorszenia funkcji nerek może być konieczne zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku i/lub diuretyków. Ponadto, Benalapril zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 171 mg (5 mg), 166 mg (10 mg) i 156 mg (20 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Benalapril 20
choroba naczyniowa mózgu, choroba niedokrwienna serca, dializa, diuretyk pętlowy, enalapryl maleinian, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedociśnienie objawowe, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objętość wewnątrznaczyniowa, roztwór fizjologiczny soli, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, wstrząs kardiogenny, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej -
Właściwości farmakodynamiczne
Benalapril, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) i solą maleinianową enalaprylu, działa poprzez hamowanie przemiany angiotensyny I do angiotensyny II, co prowadzi do obniżenia stężenia angiotensyny II, zwiększenia aktywności reninowej osocza oraz zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Działanie to skutkuje obniżeniem ciśnienia tętniczego zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej, bez istotnego przyspieszenia czynności serca. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się zwykle po około 1 godzinie, osiągając maksimum po 4-6 godzinach, a utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny przy stosowaniu zalecanych dawek. U pacjentów z nadciśnieniem obserwuje się zmniejszenie obwodowego oporu tętniczego i zwiększenie pojemności minutowej serca, bez zatrzymywania sodu i wody. W badaniach klinicznych wykazano także korzystny wpływ na funkcję nerek, w tym zmniejszenie albuminurii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zarówno z cukrzycą, jak i bez niej.
W badaniu SOLVD wykazano, że u pacjentów z dysfunkcją lewej komory serca (LVEF < 35%) stosowanie enalaprylu maleinianu znacząco zmniejsza ryzyko rozwoju niewydolności serca lub zgonu o 29% (p < 0,001) oraz ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca o 20% (p < 0,001). W populacji z objawową zastoinową niewydolnością serca enalapril obniżał śmiertelność o 16% (p = 0,0036) oraz ryzyko zgonów sercowo-naczyniowych o 18% (p < 0,002). Ponadto, terapia enalaprilem zmniejszała ryzyko zawału serca o 23% oraz hospitalizacji z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej o 20%. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II nie jest zalecane ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, ostrego uszkodzenia nerek i niedociśnienia. U dzieci powyżej 6 lat z nadciśnieniem stosowano dawki od 0,625 mg do 40 mg enalaprylu, wykazując zależne od dawki obniżenie ciśnienia tętniczego i profil działań niepożądanych podobny do dorosłych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Benalapril 20 20 mg
albuminuria, bezobjawowa dysfunkcja lewej komory, ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych, dysfunkcja skurczowa, frakcja wyrzutowa, glikozydy naparstnicy, hiperkaliemia, hipokaliemia, kininaza II, konwertaza angiotensyny, L-alanina, L-prolina, nefropatia cukrzycowa, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obwodowy opór tętniczy, ostre uszkodzenie nerek, podwójna blokada układu RAS, pojemność minutowa serca, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła choroba nerek, tiazydowe leki moczopędne, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Benalapril, zawierający enalaprylu maleinian, jest inhibitorem ACE stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg. U kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane w I trymestrze ciąży ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne, a jest bezwzględnie przeciwwskazane w II i III trymestrze z powodu toksycznego wpływu na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania noworodkowe takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się również wykonanie USG oceniającego czynność nerek i strukturę czaszki płodu po ekspozycji na lek w II i III trymestrze oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem objawów niepożądanych.
Podczas karmienia piersią stężenie enalaprylu w mleku matki jest bardzo niskie, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla układu sercowo-naczyniowego i nerek niemowląt, Benalapril nie jest zalecany u matek karmiących wcześniaki oraz noworodki w pierwszych tygodniach życia. U starszych niemowląt stosowanie leku może być rozważone wyłącznie w przypadku konieczności leczenia matki, przy jednoczesnym monitorowaniu dziecka pod kątem działań niepożądanych. Brak jest danych dotyczących wpływu Benalaprilu na płodność u ludzi, natomiast badania na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność i zdolność rozrodu. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o ryzyku i zaleceniach dotyczących stosowania Benalaprilu w okresie planowania ciąży, ciąży oraz laktacji, zapewniając odpowiedni monitoring i dostosowanie terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benalapril 20 20 mg
badanie farmakokinetyczne, badanie ultrasonograficzne, działanie niepożądane, elektrolity, enalapryl, enalaprylu maleinian, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płyn owodniowy, ryzyko teratogenne, toksyczne działanie na płód, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Enalapryl maleinian, substancja czynna leku Benalapril dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjenta, takie jak sporadyczne zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia. Objawy te mogą znacząco obniżać koncentrację, wydłużać czas reakcji oraz zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie narażeni są pacjenci w początkowej fazie terapii lub po zmianie dawki, dlatego lekarz powinien dokładnie informować o tych potencjalnych efektach oraz zalecać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia.
W procesie edukacji pacjenta należy uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, stan zdrowia, współistniejące choroby wpływające na funkcje poznawcze oraz stosowanie innych leków mogących wchodzić w interakcje z enalaprylem. Lekarz powinien także dokumentować przekazanie informacji o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, np. zawodowych kierowców, rozważając pisemne potwierdzenie. Regularne aktualizowanie tych informacji podczas wizyt kontrolnych jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta oraz osób trzecich w środowisku drogowym i zawodowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Benalapril 20 20 mg
Benalapril, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, enalapryl maleinian, faza początkowa leczenia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, grupa ryzyka, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja dawki leku, terapia farmakologiczna, wizyta kontrolna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Benalapril, zawierający enalaprylu maleinian jako substancję czynną, jest inhibitorem ACE dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek. Wskazania do stosowania obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego (monoterapia lub terapia skojarzona), leczenie objawowej niewydolności serca oraz profilaktykę niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory i frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 35%. Tabletki są podzielne, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dawkowanie Benalaprilu powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem funkcji nerek, ciśnienia tętniczego oraz tolerancji leku. W terapii nadciśnienia zwykle rozpoczyna się od dawki 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg w zależności od odpowiedzi terapeutycznej. W przypadku niewydolności serca oraz profilaktyki u pacjentów z dysfunkcją lewej komory dawkowanie jest indywidualizowane. Ważne jest także zwrócenie uwagi na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach (od 156 mg do 171 mg w zależności od dawki), co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Benalapril 20 20 mg
ciśnienie tętnicze, dysfunkcja lewej komory, enalaprylu maleinian, frakcja wyrzutowa lewej komory, funkcja nerek, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objawowa niewydolność serca, odpowiedź kliniczna, odpowiedź terapeutyczna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy