Skład i postać leku
Ramipril Krka 5 mg
Ramipril Krka to lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), dostępny w tabletkach o dawkach 5 mg i 10 mg ramiprylu. Tabletki są niepowlekane, w kształcie kapsułki, różnią się wymiarami i kolorem: 5 mg są różowe (8,8 x 4,4 mm), a 10 mg białe do prawie białych (11,0 x 5,5 mm). Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, laktozę jednowodną (91,65 mg w 5 mg tabletce i 183,54 mg w 10 mg tabletce), kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz sodu stearylofumaran. Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego składnika. Tabletki 5 mg zawierają dodatkowo barwniki: tlenek żelaza żółty i czerwony, nadające różowy kolor, natomiast tabletki 10 mg nie zawierają barwników.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ramipril Krka
Produkt leczniczy Ramipril Krka dostępny jest w dwóch mocach: 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – ramiprylu (Ramiprilum), która należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Ramipril Krka zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Sodu wodorowęglan – stabilizator pH
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
W zależności od mocy, tabletki zawierają również barwniki:3
- Tabletki 5 mg: żelaza tlenek żółty i żelaza tlenek czerwony – nadają tabletkom różowy kolor
- Tabletki 10 mg: nie zawierają dodatkowych barwników
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w tabletkach, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu:4
| Moc tabletki | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 5 mg | 91,65 mg |
| 10 mg | 183,54 mg |
Postać farmaceutyczna
Ramipril Krka występuje w postaci tabletek niepowlekanych, o charakterystycznym kształcie kapsułki. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:5
- Tabletki 5 mg: różowe, płaskie, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki o wymiarach 8,8 x 4,4 mm
- Tabletki 10 mg: białe do prawie białych, płaskie, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki o wymiarach 11,0 x 5,5 mm
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Ramipril Krka pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:7
- Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
- Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Ramipril Krka wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Usuwanie produktu
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Ramipril Krka.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ramipril Krka nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania