Przeciwwskazania stosowania leku Ramipril Krka

Ramipril Krka to preparat zawierający ramipryl w dawkach 5 mg lub 10 mg w postaci niepowlekanych tabletek. Jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które bezwzględnie wykluczają możliwość jego zastosowania u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego i innych wskazań tego leku.¹

Nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy

Stosowanie leku Ramipril Krka jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ramipryl, jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie lub na inne inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Lek zawiera laktozę (91,65 mg w tabletce 5 mg oraz 183,54 mg w tabletce 10 mg), co także może stanowić potencjalny alergen u osób z nietolerancją tego cukru.²³

Przeciwwskazaniem jest również obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – bez względu na jego etiologię. Dotyczy to pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym:

• dziedzicznym
• idiopatycznym
• wywołanym wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE
• wywołanym wcześniejszym stosowaniem antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRAs)

Ze względu na ryzyko nawrotu potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku, u tych pacjentów nie należy rozpoczynać terapii ramiprylem.⁴

Zaburzenia czynności nerek i zwężenie tętnic nerkowych

Ramipril Krka jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• istotnym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
• zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki

W tych przypadkach zastosowanie inhibitora ACE może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek poprzez zmniejszenie perfuzji nerkowej i filtracji kłębuszkowej.⁵

Dodatkowo, jednoczesne stosowanie produktu Ramipril Krka z lekami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• cukrzycą
• zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

Łączenie tych leków może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Ramipril Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Ramipril Krka z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR6

Ciąża i laktacja

Stosowanie ramiprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować poważne zaburzenia rozwoju płodu, w tym:

• uszkodzenie nerek płodu
• małowodzie
• hipoplazję czaszki
• opóźnienie kostnienia czaszki

Ekspozycja na inhibitory ACE w tych okresach ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem malformacji płodu i śmiertelności okołoporodowej.⁷

Przeciwwskazania hemodynamiczne

Ramipril Krka nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• niedociśnieniem
• niestabilnością hemodynamiczną

W tych stanach zastosowanie inhibitorów ACE może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego, pogłębienia niestabilności hemodynamicznej i potencjalnie zagrażającej życiu hipoperfuzji narządowej.⁸

Interakcje z procedurami medycznymi i lekami

Ramipril jest przeciwwskazany w przypadku:

• pozaustrojowych procedur leczniczych prowadzących do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. hemodializa, hemofiltracja z użyciem błon o wysokiej przepuszczalności, afereza lipoprotein o małej gęstości) – ze względu na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych

⁹

Jednoczesne stosowanie leku Ramipril Krka z sakubitrylem z walsartanem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Nie należy rozpoczynać terapii ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie Ramipril Krka

Stany wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie ramiprylu lub zalecić szczególną ostrożność:

• Pierwszy trymestr ciąży – mimo braku bezwzględnego przeciwwskazania, stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie powinno być odradzane ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
• Planowanie ciąży – należy rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży
• Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym – ze względu na ryzyko nadmiernej hipotensji śródoperacyjnej
• Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem tętnic nerkowych – wymaga monitorowania funkcji nerek

Szczególne grupy pacjentów

Należy odradzić stosowanie leku lub zachować szczególną ostrożność u:

• Pacjentów z hipowolemią lub odwodnieniem (np. po intensywnym poceniu, wymiotach, biegunce) – ze względu na zwiększone ryzyko ostrego niedociśnienia
• Osób z ciężką niewydolnością serca – ze względu na brak wystarczających danych klinicznych
• Pacjentów z istotnym zwężeniem zastawki aorty lub mitralnej – ze względu na ryzyko niedociśnienia i niedokrwienia
• Osób z rozpoczynającą się lub jawną nefropatią – wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek
• Osób z niewydolnością wątroby – metabolizm ramiprylu może być zaburzony

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów leczonych jednocześnie lekami immunosupresyjnymi lub innymi lekami mogącymi wywoływać zmiany w obrazie krwi, ze względu na potencjalne ryzyko neutropenii lub agranulocytozy.

Warunki środowiskowe i zawodowe

Ramiprylu należy odradzać lub zalecać szczególną ostrożność przy jego stosowaniu w następujących okolicznościach:

• Osobom wykonującym zawody wymagające pełnej sprawności psychofizycznej (np. kierowcy, operatorzy maszyn) – zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, gdy ryzyko hipotensji ortostatycznej jest największe
• Osobom narażonym na ekstremalne temperatury otoczenia – zarówno wysoka temperatura (ryzyko odwodnienia i hipotensji), jak i niska temperatura (możliwy nasilony efekt hipotensyjny) mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych
• Osobom narażonym na czynniki mogące zwiększać stężenie potasu w surowicy – suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas mogą prowadzić do hiperkaliemii