Skład i postać leku – Polpril 2,5 mg

Skład i postać leku
Polpril 2,5 mg

Produkt leczniczy Polpril zawiera ramipryl, inhibitor ACE, dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek niepowlekanych, które można dzielić na połowy. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym kolorem, rozmiarem i oznakowaniem (R2 dla 2,5 mg, R3 dla 5 mg, R4 dla 10 mg). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 158,8 mg, 90,47 mg i 193,2 mg, a także sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą, sodu stearylofumaran oraz barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza w wybranych dawkach). Polpril jest dostępny w opakowaniach blisterowych (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) oraz w pojemnikach typu Securitainer z pochłaniaczem wilgoci i wieczkiem LDPE.

Pobierz ChPL PDF Polpril – Tabletki – 2,5 mg

Pełen skład leku Polpril tabletki

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Opakowanie i przechowywanie produktu
Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ramipryl

Kategoria leku

Pełen skład leku Polpril tabletki

Produkt leczniczy Polpril dostępny jest w trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, w postaci tabletek niepowlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną ramipryl w odpowiedniej ilości zgodnej z mocą danej postaci leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest ramipryl, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). W zależności od mocy preparatu, w każdej tabletce znajduje się odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.²

Preparat Polpril zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki leku:

Polpril 2,5 mg zawiera 158,8 mg laktozy jednowodnej³
Polpril 5 mg zawiera 90,47 mg laktozy jednowodnej⁴
Polpril 10 mg zawiera 193,2 mg laktozy jednowodnej⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Polpril obejmuje:⁶

Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, regulująca pH
Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, występujący tylko w tabletkach 2,5 mg i 5 mg
Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, występujący tylko w tabletkach 5 mg

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Polpril dostępny jest w postaci tabletek niepowlekanych, które można podzielić na połowy. Każda z trzech dostępnych dawek ma charakterystyczny wygląd:⁷

Dawka	Kolor	Kształt	Wymiary	Oznakowanie	Cechy szczególne
Polpril 2,5 mg	Żółty	Płaski, w kształcie kapsułki	10,0 x 5,0 mm	R2	Linia podziału po jednej stronie i na ściankach bocznych
Polpril 5 mg	Różowy	Płaski, w kształcie kapsułki	8,8 x 4,4 mm	R3	Linia podziału po jednej stronie i na ściankach bocznych
Polpril 10 mg	Biały lub prawie biały	Płaski, w kształcie kapsułki	11,0 x 5,5 mm	R4	Linia podziału po jednej stronie i na ściankach bocznych

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Polpril dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁸

Blistry wykonane z wielowarstwowego materiału (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium)
Pojemnik (typu Securitainer) zawierający środek pochłaniający wilgoć, z wieczkiem wykonanym z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE)

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 84, 98 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Produkt Polpril posiada różny okres ważności w zależności od typu opakowania:¹⁰

W blistrach: 2 lata
W pojemniku na tabletki: 18 miesięcy

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.¹¹ Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Polpril nie określono niezgodności farmaceutycznych.¹³ Oznacza to, że w standardowych warunkach stosowania i przechowywania produkt zachowuje swoją stabilność i nie wchodzi w istotne interakcje z materiałami opakowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.