Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polpril 2,5 mg

Ramipryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu i noworodka, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki, niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego oraz hiperkaliemii. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę rekomenduje się stosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o lepszym profilu bezpieczeństwa. Po potwierdzeniu ciąży u pacjentki przyjmującej ramipryl należy natychmiast przerwać terapię i w razie potrzeby wdrożyć alternatywne leczenie, a także poinformować o możliwych powikłaniach płodowych i noworodkowych.

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji medycznej dotyczącej stosowania ramiprylu (Polpril) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okolicznościach. Poniższe wytyczne zapewniają kompleksowe informacje, które powinny zostać omówione z pacjentką.1

Ciąża i planowanie ciąży

Przy rozważaniu terapii ramiprylem u kobiet w wieku rozrodczym lub w ciąży należy kierować się następującymi zasadami:2

  • Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym ramiprylu, w pierwszym trymestrze ciąży. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka dla płodu.3
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu udokumentowanego toksycznego wpływu na płód i noworodka.4
  • Planowanie ciąży: U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży, jeśli kontynuacja leczenia inhibitorami ACE nie jest absolutnie konieczna.5

Postępowanie w przypadku potwierdzenia ciąży

Po potwierdzeniu ciąży u pacjentki przyjmującej ramipryl, należy natychmiast:6

  1. Przerwać leczenie inhibitorem ACE
  2. W razie potrzeby rozpocząć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową
  3. Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla płodu, szczególnie jeśli ekspozycja na lek miała miejsce w drugim lub trzecim trymestrze ciąży

Skutki ekspozycji na inhibitory ACE w czasie ciąży

Narażenie płodu na inhibitory ACE, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, może prowadzić do następujących powikłań:7

Powikłania u płodu Powikłania u noworodka
Pogorszenie czynności nerek Niewydolność nerek
Małowodzie Niedociśnienie tętnicze
Opóźnienie kostnienia czaszki Hiperkaliemia

Monitorowanie po ekspozycji na inhibitory ACE

W przypadku, gdy pacjentka została narażona na działanie inhibitorów ACE w czasie ciąży, lekarz powinien zalecić:8

  • Kontrolę ultrasonograficzną czynności nerek i budowy czaszki płodu, szczególnie jeśli ekspozycja miała miejsce od drugiego trymestru ciąży
  • Staranne monitorowanie noworodka po porodzie pod kątem:
    • Niedociśnienia tętniczego
    • Skąpomoczu
    • Hiperkaliemii

Karmienie piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:9

  • Nie zaleca się stosowania ramiprylu w okresie karmienia piersią
  • Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ramiprylu podczas laktacji
  • W przypadku konieczności stosowania terapii przeciwnadciśnieniowej w okresie karmienia piersią, wskazane jest zastosowanie innych leków o lepiej określonym profilu bezpieczeństwa10
  • Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku karmienia noworodków i wcześniaków

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

  1. Przeprowadzić ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii ramiprylem
  2. Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku podejrzenia ciąży
  3. Doradzić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia ramiprylem, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym
  4. W przypadku konieczności leczenia nadciśnienia w ciąży lub podczas karmienia piersią, rozważyć alternatywne leki o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl