Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polpril 2,5 mg
Ramipryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu i noworodka, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki, niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego oraz hiperkaliemii. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę rekomenduje się stosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o lepszym profilu bezpieczeństwa. Po potwierdzeniu ciąży u pacjentki przyjmującej ramipryl należy natychmiast przerwać terapię i w razie potrzeby wdrożyć alternatywne leczenie, a także poinformować o możliwych powikłaniach płodowych i noworodkowych.
- choroba naczyń obwodowych
- choroba układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej
- choroba wieńcowa
- cukrzyca
- cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
- cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa w początkowym stadium
- nadciśnienie tętnicze
- nie cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
- objawowa niewydolność serca
- ostry zawał mięśnia sercowego
- udar mózgu
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
Podczas konsultacji medycznej dotyczącej stosowania ramiprylu (Polpril) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okolicznościach. Poniższe wytyczne zapewniają kompleksowe informacje, które powinny zostać omówione z pacjentką.1
Ciąża i planowanie ciąży
Przy rozważaniu terapii ramiprylem u kobiet w wieku rozrodczym lub w ciąży należy kierować się następującymi zasadami:2
- Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym ramiprylu, w pierwszym trymestrze ciąży. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka dla płodu.3
- Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu udokumentowanego toksycznego wpływu na płód i noworodka.4
- Planowanie ciąży: U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży, jeśli kontynuacja leczenia inhibitorami ACE nie jest absolutnie konieczna.5
Postępowanie w przypadku potwierdzenia ciąży
Po potwierdzeniu ciąży u pacjentki przyjmującej ramipryl, należy natychmiast:6
- Przerwać leczenie inhibitorem ACE
- W razie potrzeby rozpocząć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową
- Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla płodu, szczególnie jeśli ekspozycja na lek miała miejsce w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
Skutki ekspozycji na inhibitory ACE w czasie ciąży
Narażenie płodu na inhibitory ACE, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, może prowadzić do następujących powikłań:7
| Powikłania u płodu | Powikłania u noworodka |
|---|---|
| Pogorszenie czynności nerek | Niewydolność nerek |
| Małowodzie | Niedociśnienie tętnicze |
| Opóźnienie kostnienia czaszki | Hiperkaliemia |
Monitorowanie po ekspozycji na inhibitory ACE
W przypadku, gdy pacjentka została narażona na działanie inhibitorów ACE w czasie ciąży, lekarz powinien zalecić:8
- Kontrolę ultrasonograficzną czynności nerek i budowy czaszki płodu, szczególnie jeśli ekspozycja miała miejsce od drugiego trymestru ciąży
- Staranne monitorowanie noworodka po porodzie pod kątem:
- Niedociśnienia tętniczego
- Skąpomoczu
- Hiperkaliemii
Karmienie piersią
W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:9
- Nie zaleca się stosowania ramiprylu w okresie karmienia piersią
- Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ramiprylu podczas laktacji
- W przypadku konieczności stosowania terapii przeciwnadciśnieniowej w okresie karmienia piersią, wskazane jest zastosowanie innych leków o lepiej określonym profilu bezpieczeństwa10
- Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku karmienia noworodków i wcześniaków
Zalecenia praktyczne dla lekarzy
Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:
- Przeprowadzić ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii ramiprylem
- Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku podejrzenia ciąży
- Doradzić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia ramiprylem, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym
- W przypadku konieczności leczenia nadciśnienia w ciąży lub podczas karmienia piersią, rozważyć alternatywne leki o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania