Wskazania do stosowania leku Piramil Biso

Produkt leczniczy Piramil Biso jest preparatem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprololu fumaran (selektywny antagonista receptorów β₁-adrenergicznych). Wskazania do stosowania różnią się nieznacznie w zależności od dawki preparatu.¹

Wskazania dla dawki 2,5 mg + 1,25 mg

Dawka ta jest przeznaczona do stosowania wyłącznie jako leczenie zastępcze w następujących jednostkach chorobowych:

• Przewlekła choroba wieńcowa – u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie i/lub po zabiegach rewaskularyzacji naczyń wieńcowych
• Przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory

Lek może być stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych, u których wcześniej uzyskano właściwą kontrolę choroby przy jednoczesnym podawaniu obu substancji czynnych (ramiprylu i bisoprololu) w identycznych dawkach jak w preparacie złożonym.²

Wskazania dla pozostałych dawek

Dawki Piramil Biso: 2,5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 5 mg; 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg posiadają szerszy zakres wskazań i są przeznaczone jako leczenie zastępcze w następujących stanach klinicznych:

• Nadciśnienie tętnicze – jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami hipotensyjnymi
• Nadciśnienie tętnicze współistniejące z przewlekłym zespołem wieńcowym

Powyższe dawki są wskazane w szczególności u następujących grup pacjentów:

1. Pacjenci z jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej, w tym:
   • Choroba wieńcowa serca
   • Przebyty udar mózgu
   • Choroba naczyń obwodowych w wywiadzie
2. Pacjenci z cukrzycą i co najmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
3. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory serca

W ramach prewencji wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego, lek może być stosowany w celu zmniejszenia śmiertelności w ostrej fazie zawału u pacjentów z objawami klinicznymi niewydolności serca, która rozpoczęła się po upływie 48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego. ^{48 godzinach od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego).”>3}

Warunki stosowania leku Piramil Biso

Zasady kwalifikacji pacjentów do leczenia

Preparat złożony Piramil Biso powinien być zalecany wyłącznie jako leczenie zastępcze u pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:

• Są osobami dorosłymi
• Stosowali wcześniej ramipryl i bisoprolol oddzielnie, jako osobne preparaty
• Uzyskali odpowiednią kontrolę choroby podczas jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych
• Przyjmowali obie substancje w takich samych dawkach, jak te zawarte w wybranej mocy preparatu Piramil Biso

Podstawowym warunkiem zastosowania leku jest wcześniejsze osiągnięcie stabilizacji stanu klinicznego podczas terapii tymi samymi dawkami poszczególnych składników.⁴

Korzyści ze stosowania leku złożonego

Zastosowanie preparatu złożonego Piramil Biso zamiast osobnych preparatów zawierających ramipryl i bisoprolol może przynieść następujące korzyści:

• Uproszczenie schematu leczenia – mniejsza liczba przyjmowanych tabletek
• Poprawa współpracy pacjenta w zakresie regularnego przyjmowania leków (compliance)
• Zmniejszenie ryzyka pomyłek w dawkowaniu
• Zabezpieczenie przed selektywnym odstawianiem jednego z leków przez pacjenta

Możliwość zastosowania różnych dawek poszczególnych składników pozwala na lepsze dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Dostępne dawki preparatu

Wszystkie dawki występują w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie i oznaczeniach, co pozwala na łatwą identyfikację mocy stosowanego preparatu.⁶

Szczególne grupy pacjentów

Preparat złożony może być szczególnie korzystny u pacjentów charakteryzujących się:

• Wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym – z jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej, co obejmuje chorobę wieńcową, przebyty udar mózgu lub chorobę naczyń obwodowych
• Współistniejącą cukrzycą – zwłaszcza w przypadku obecności dodatkowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
• Stanem po ostrym zawale mięśnia sercowego – gdy niewydolność serca rozwinęła się powyżej 48 godzin od wystąpienia ostrego zawału
• Przewlekłą niewydolnością serca – ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory

Należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku, które zawierają większą ilość tej substancji pomocniczej.⁷