Przeciwwskazania do stosowania leku Piramil Biso

Lek Piramil Biso, zawierający jako substancje czynne ramipryl i bisoprololu fumaran, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem terapii pacjentowi. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z działania inhibitora konwertazy angiotensyny (ramiprylu), jak i beta-adrenolityku (bisoprololu), a także z ich połączonego działania.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Piramil Biso nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników aktywnych (ramipryl lub bisoprolol), substancje pomocnicze zawarte w produkcie lub na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią obrzęku naczynioruchowego wywołanego uprzednim leczeniem inhibitorem ACE oraz u osób z wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.²

Przeciwwskazania dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Istnieje szereg stanów kardiologicznych, w których stosowanie leku Piramil Biso jest przeciwwskazane:³

• Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych
• Wstrząs kardiogenny
• Zaburzenia przewodzenia:
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (bez stosowania stymulatora serca)
  • Zespół chorej zatoki
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
• Objawowa bradykardia
• Objawowe niedociśnienie tętnicze

Wszystkie wymienione stany stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku z uwagi na ryzyko nasilenia zaburzeń hemodynamicznych.⁴

Przeciwwskazania dotyczące układu oddechowego

Z uwagi na obecność bisoprololu (beta-adrenolityk), Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁵

• Ciężką astmą oskrzelową
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

W tych stanach beta-adrenolityki mogą nasilać obturację dróg oddechowych i prowadzić do zaostrzenia choroby podstawowej.

Przeciwwskazania naczyniowe i metaboliczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁶

• Ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych
• Ciężkim zespołem Raynauda
• Nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma)
• Kwasicą metaboliczną

Beta-adrenolityki mogą pogorszyć ukrwienie obwodowe u pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych i zespołem Raynauda. W przypadku nieleczonego guza chromochłonnego, blokada receptorów beta bez uprzedniej blokady receptorów alfa może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu ciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazania w ciąży

Piramil Biso jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia i zgonu płodu związane z działaniem inhibitorów ACE.⁷

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Istnieją istotne przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania leku Piramil Biso z innymi preparatami:<sup data-drug="Piramil Biso" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Piramil Biso z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR8

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:
  • Cukrzycą
  • Zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan

Kombinacja tych leków z inhibitorami ACE zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek oraz obrzęku naczynioruchowego.

Przeciwwskazania nerkowe i związane z procedurami medycznymi

Piramil Biso nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:⁹

• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę

W przypadku zwężenia tętnic nerkowych, inhibitor ACE może prowadzić do istotnego upośledzenia funkcji nerek i rozwoju ostrej niewydolności nerek.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Piramil Biso

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie terapii lekiem Piramil Biso u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza gdy współistnieją inne czynniki ryzyka, takie jak stosowanie leków nefrotoksycznych czy odwodnienie. U tych pacjentów ramipryl może dodatkowo upośledzić funkcję nerek.¹⁰

Pacjenci z ryzykiem zawałów i zaburzeń rytmu

Należy odradzić rozpoczynanie leczenia lekiem Piramil Biso u pacjentów z niestabilną chorobą wieńcową, ostrym zawałem serca lub w okresie bezpośrednio po zawale, gdy stan pacjenta nie jest stabilny hemodynamicznie. Dotyczy to również pacjentów z nasilonymi zaburzeniami rytmu serca, zwłaszcza tachyarytmiami.¹¹

Pacjenci z łagodnymi postaciami chorób układu oddechowego

Nawet w przypadku łagodniejszych postaci astmy oskrzelowej lub POChP należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne leczenie. Bisoprolol może nasilać objawy obturacji oskrzeli, co może stanowić ryzyko dla pacjenta.¹²

Pacjenci z cukrzycą i zaburzeniami elektrolitowymi

U pacjentów z niewyrównaną cukrzycą i tendencją do hipoglikemii należy rozważyć odradzenie stosowania leku Piramil Biso ze względu na ryzyko maskowania objawów hipoglikemii przez beta-adrenolityk. Podobnie, u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami elektrolitowymi (np. hiperkaliemia) należy zachować szczególną ostrożność, gdyż ramipryl może nasilać te zaburzenia.¹³

Pacjenci wymagający profilaktyki antybiotykowej

W przypadku pacjentów, którzy będą poddawani zabiegom chirurgicznym z ryzykiem hipotensji lub wymagających profilaktyki antybiotykowej, należy rozważyć czasowe odstawienie leku Piramil Biso lub zastąpienie go lekami o krótszym czasie działania.¹⁴

Kobiety w wieku rozrodczym i planujące ciążę

U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji lub planują ciążę, należy rozważyć odstawienie leku Piramil Biso i zastąpienie go preparatami bezpieczniejszymi w okresie ciąży. Jest to szczególnie istotne, ponieważ inhibitory ACE są przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży i nie są zalecane w I trymestrze.¹⁵

Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi

U pacjentów z chorobami tkanki łącznej, przyjmujących leki immunosupresyjne lub z upośledzoną funkcją szpiku kostnego należy rozważyć odradzenie stosowania leku Piramil Biso ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia agranulocytozy lub neutropenii w trakcie leczenia inhibitorami ACE.¹⁶