Przedawkowanie leku Ramizek Plus

Produkt leczniczy Ramizek Plus to połączenie dwóch substancji czynnych: ramiprylu (inhibitora konwertazy angiotensyny) oraz bisoprololu fumaranu (beta-adrenolityku). Dotychczas nie zgromadzono szczegółowych danych dotyczących przypadków przedawkowania tego preparatu u ludzi, jednak znane są konsekwencje przedawkowania poszczególnych składników aktywnych oraz zalecane postępowanie w takich sytuacjach.¹

Objawy przedawkowania bisoprololu

Bisoprolol jako lek beta-adrenolityczny przy przedawkowaniu może powodować szereg poważnych objawów klinicznych, z których najczęściej obserwowane to:²

• Bradykardia – znaczne zwolnienie rytmu serca
• Niedociśnienie tętnicze – spadek ciśnienia tętniczego krwi
• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych
• Ostra niewydolność serca – nagłe pogorszenie funkcji mięśnia sercowego
• Hipoglikemia – obniżenie stężenia glukozy we krwi

W literaturze medycznej opisano przypadki przedawkowania bisoprololu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową, gdzie maksymalna przyjęta dawka sięgała 2000 mg. W tych przypadkach dominującymi objawami były bradykardia i/lub niedociśnienie tętnicze. Co istotne, pomimo poważnego przedawkowania, wszyscy pacjenci powrócili do zdrowia.³

Należy podkreślić, że wrażliwość na przedawkowanie bisoprololu wykazuje znaczne różnice indywidualne. Szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością serca, którzy mogą być wyjątkowo wrażliwi nawet na pojedynczą dużą dawkę leku.⁴

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) w przypadku przedawkowania może powodować:⁵

• Nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych – prowadzące do znacznego niedociśnienia tętniczego, a nawet wstrząsu
• Bradykardię – nieprawidłowo wolną czynność serca
• Zaburzenia elektrolitowe – nieprawidłowe stężenia elektrolitów we krwi
• Niewydolność nerek – upośledzenie funkcji nerek

Postępowanie w przedawkowaniu bisoprololu

W przypadku przedawkowania bisoprololu zalecane jest wdrożenie następującego protokołu terapeutycznego:⁶

1. Natychmiastowe przerwanie podawania bisoprololu
2. Wdrożenie leczenia podtrzymującego i objawowego
3. Wdrożenie szczegółowego leczenia w zależności od dominujących objawów klinicznych:

• W przypadku bradykardii: Dożylne podanie atropiny. Jeśli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, należy rozważyć ostrożne podanie izoprenaliny lub innego leku o dodatnim działaniu chronotropowym. W niektórych przypadkach może być konieczne przezżylne wszczepienie tymczasowej elektrody do stymulacji serca.⁷
• W przypadku niedociśnienia tętniczego: Zaleca się dożylne podanie płynów oraz leków obkurczających naczynia krwionośne. Korzystny efekt można uzyskać również podając dożylnie glukagon.⁸
• W przypadku bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia: Konieczne jest ciągłe monitorowanie stanu pacjenta oraz podanie izoprenaliny we wlewie dożylnym lub przezżylne wszczepienie tymczasowego stymulatora serca.⁹
• W przypadku ostrego pogorszenia niewydolności serca: Rekomenduje się dożylne podanie leków moczopędnych, leków o działaniu inotropowym dodatnim oraz leków rozszerzających naczynia.¹⁰
• W przypadku skurczu oskrzeli: Należy zastosować leki rozszerzające oskrzela, takie jak izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.¹¹
• W przypadku hipoglikemii: Rekomenduje się dożylne podanie glukozy.¹²

Warto podkreślić, że eliminacja bisoprololu za pomocą hemodializy jest ograniczona, dlatego ta metoda oczyszczania organizmu ma niewielkie znaczenie w przypadku przedawkowania tego leku.¹³

Postępowanie w przedawkowaniu ramiprylu

W przypadku przedawkowania ramiprylu zalecane są następujące działania:¹⁴

1. Ścisłe monitorowanie pacjenta
2. Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego
3. Przeprowadzenie detoksykacji:
   • Płukanie żołądka
   • Podanie adsorbentów
4. Działania mające na celu przywrócenie stabilności hemodynamicznej:
   • Podanie agonistów receptorów alfa₁-adrenergicznych
   • Podanie angiotensyny II (angiotensynamidu)

Należy zaznaczyć, że ramiprylat, który jest aktywnym metabolitem ramiprylu, jest słabo usuwany z krążenia ogólnego podczas hemodializy, co ogranicza skuteczność tej metody w przypadku przedawkowania.¹⁵

Tabela objawów przedawkowania