Skład i postać leku
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to złożony preparat hipotensyjny łączący trzy mechanizmy działania: ramipryl jako inhibitor ACE, amlodypinę (w formie soli bezylan amlodypiny) jako bloker kanałów wapniowych oraz hydrochlorotiazyd jako diuretyk tiazydowy. Dostępny jest w sześciu wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualne dostosowanie terapii: od 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu do 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu. Warto podkreślić, że dawki amlodypiny odpowiadają odpowiednio 6,934 mg (dla 5 mg amlodypiny) i 13,868 mg (dla 10 mg amlodypiny) amlodypiny bezylanu. Preparat występuje w formie kapsułek twardych o zróżnicowanej kolorystyce, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek, a skład otoczki zawiera m.in. tlenki żelaza i dwutlenek tytanu.
Skład leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to złożony preparat hipotensyjny zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny), amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Lek występuje w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanej dawce substancji czynnych.1
Dostępne warianty dawkowania
Preparat występuje w sześciu różnych wariantach dawkowania, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:
- 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu
- 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu
- 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu
- 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu
Warto zwrócić uwagę, że w każdej z kombinacji amlodypina występuje w postaci soli – amlodypiny bezylanu. W przypadku dawki 5 mg amlodypiny, kapsułka zawiera 6,934 mg amlodypiny bezylanu, natomiast przy dawce 10 mg amlodypiny – 13,868 mg amlodypiny bezylanu.2
Substancje pomocnicze
Zawartość kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę tabletki
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca
- Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad kapsułki
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
3
Postać farmaceutyczna i wygląd kapsułek
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed ma postać kapsułek twardych. Każda dawka charakteryzuje się specyficzną kolorystyką, co ułatwia identyfikację preparatu:
| Dawka | Wygląd kapsułki | Składniki otoczki |
|---|---|---|
| 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze jasnoróżowym i korpusem w kolorze kości słoniowej | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna |
| 5 mg + 5 mg + 12,5 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze jasnoszarym | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna |
| 5 mg + 5 mg + 25 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze kości słoniowej | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna |
| 5 mg + 10 mg + 25 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze bordowym i korpusem w kolorze szarym | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna |
| 10 mg + 5 mg + 25 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w ciemnoróżowym i korpusem w kolorze żółtym | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna |
| 10 mg + 10 mg + 25 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze brązowym i korpusem w kolorze karmelowym | Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna |
Kolorystyka poszczególnych kapsułek uzyskana jest dzięki zastosowaniu odpowiednich barwników w otoczce, w tym tlenków żelaza w różnych kolorach (czerwony, żółty, czarny) oraz dwutlenku tytanu. Podstawowym składnikiem otoczki kapsułki jest żelatyna.45
Informacje praktyczne dotyczące przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności produktu jest zróżnicowany w zależności od dawki:
- 30 miesięcy dla dawek: 5 mg + 5 mg + 25 mg, 5 mg + 10 mg + 25 mg, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
- 36 miesięcy dla dawek: 10 mg + 10 mg + 25 mg, 10 mg + 5 mg + 25 mg, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
6
Rodzaj i wielkość opakowania
Lek Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 28, 30, 60 lub 100 kapsułek twardych. Kapsułki umieszczone są w blistrach wykonanych z wielowarstwowego materiału PA/Aluminium/PVC/Aluminium i pakowane w tekturowe pudełko. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Utylizacja produktu
W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy to uczynić zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania