Dawkowanie i sposób podawania leku Kastel

Lek Kastel, będący połączeniem rozuwastatyny i ramiprylu, jest dostępny w czterech wariantach mocy: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg w postaci kapsułek twardych. Dawkowanie i sposób podawania tego produktu leczniczego wymaga uwzględnienia szeregu czynników wpływających na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.¹

Dawkowanie podstawowe

Standardowe dawkowanie leku Kastel przewiduje przyjmowanie 1 kapsułki o odpowiedniej mocy na dobę. Należy pamiętać, że lek Kastel nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii. Proces wprowadzania leczenia lub modyfikacji dawek powinien być realizowany wyłącznie z wykorzystaniem substancji czynnych (rozuwastatyny i ramiprylu) w postaci oddzielnych leków. Dopiero po ustaleniu optymalnych dawek można przejść na terapię produktem złożonym Kastel.²

W trakcie terapii lekiem Kastel pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie cholesterolu i kontynuować ją przez cały okres leczenia. Warto podkreślić, że produkt Kastel nie może być stosowany u pacjentów wymagających leczenia rozuwastatyną w dawce 40 mg.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność leku Kastel u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Pomimo istnienia pewnych danych, nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Kastel w tej grupie wiekowej.⁴

Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się dawkę początkową rozuwastatyny 5 mg. Należy także rozważyć mniejszą dawkę początkową ramiprylu (1,25 mg) oraz wolniejsze dostosowywanie dawki, szczególnie u pacjentów bardzo osłabionych i w bardziej zaawansowanym wieku. Produkt Kastel nie jest jednak odpowiedni do rozpoczynania terapii – należy najpierw ustalić odpowiednie dawkowanie przy pomocy oddzielnych preparatów.^{Dawkowanie przy zaburzeniach czynności nerek}

Lek Kastel może być stosowany u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek.⁶

Dawkowanie ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być określane na podstawie klirensu kreatyniny:⁷

• Gdy klirens kreatyniny wynosi ≥ 60 ml/min, maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi 10 mg
• Gdy klirens kreatyniny wynosi 30-60 ml/min, maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi 5 mg

Stosowanie produktu Kastel jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.⁸

Dawkowanie przy zaburzeniach czynności wątroby

Produkt leczniczy Kastel nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ w tej grupie maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi 2,5 mg. Stosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁹

Dawkowanie ze względu na rasę

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę. Zalecana początkowa dawka rozuwastatyny u tych pacjentów wynosi 5 mg. Kastel nie jest jednak odpowiedni do rozpoczynania terapii – należy najpierw ustalić dawkowanie przy pomocy oddzielnych preparatów.¹⁰

Dawkowanie w przypadku polimorfizmów genetycznych

Niektóre rodzaje polimorfizmów genetycznych mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów ze zidentyfikowanymi specyficznymi polimorfizmami genetycznymi zalecana jest mniejsza dawka dobowa produktu Kastel.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Również w tym przypadku produkt złożony Kastel nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii.¹²

Interakcje lekowe wpływające na dawkowanie

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 – polipeptyd transportujący aniony organiczne 1B1 i BCRP – białko oporności raka piersi). Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu produktu Kastel z lekami mogącymi zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportującymi. Do takich leków należą m.in. cyklosporyna oraz niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem.¹³

W takich przypadkach należy:¹⁴

• Rozważyć zastosowanie alternatywnych leków, jeśli jest to możliwe
• W razie konieczności, tymczasowo przerwać terapię produktem Kastel
• Jeśli jednoczesne podawanie jest nieuniknione, starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz rozważyć modyfikację dawkowania rozuwastatyny

Sposób podawania

Produkt leczniczy Kastel przyjmuje się doustnie, raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Lek może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku.¹⁵

Tabela dawkowania leku Kastel