Dawkowanie i sposób podawania leku Crosuvo Plus

Crosuvo Plus jest produktem złożonym zawierającym rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii u pacjentów dorosłych. Właściwe dawkowanie i sposób podawania tego leku wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta oraz współistniejące czynniki ryzyka¹.

Wskazania do stosowania

Produkt Crosuvo Plus przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii podczas stosowania oddzielnie rozuwastatyny i ezetymibu w dawkach identycznych jak w produkcie złożonym. Lek ten nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii².

Podstawowe zasady dawkowania

Zalecana dawka dobowa Crosuvo Plus to jedna tabletka o odpowiedniej mocy, przyjmowana o stałej porze dnia, niezależnie od posiłków. Podczas leczenia pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów³.

Rozpoczęcie leczenia oraz dostosowanie dawkowania zawsze należy przeprowadzać stosując składniki aktywne (rozuwastatynę i ezetymib) w postaci oddzielnych produktów. Dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można zastosować produkt złożony Crosuvo Plus o właściwej mocy⁴.

Interakcje z lekami wiążącymi kwasy żółciowe

W przypadku jednoczesnego stosowania Crosuvo Plus z produktami wiążącymi kwasy żółciowe, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między przyjmowaniem leków. Produkt Crosuvo Plus powinien być przyjmowany co najmniej 2 godziny przed podaniem środka wiążącego kwasy żółciowe lub co najmniej 4 godziny po jego zażyciu⁵.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70 roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg rozuwastatyny. W tej grupie wiekowej należy rozpocząć leczenie stosując składniki aktywne osobno, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek zastosować produkt złożony⁶.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania w zależności od funkcji nerek:⁷

• Łagodne zaburzenia czynności nerek: nie wymaga dostosowania dawki
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min): zalecana dawka początkowa rozuwastatyny to 5 mg, należy stosować pojedyncze substancje czynne w oddzielnych produktach
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane niezależnie od dawki

Stosowanie Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek⁸.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawkowania w zależności od funkcji wątroby:⁹

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha): nie wymaga dostosowania dawki
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha): nie zaleca się stosowania Crosuvo Plus
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (>9 punktów w skali Childa-Pugha): nie zaleca się stosowania Crosuvo Plus

Stosowanie produktu Crosuvo Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby¹⁰.

Pacjenci różnych grup etnicznych

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę. Zalecana dawka początkowa rozuwastatyny dla tych pacjentów wynosi 5 mg. Leczenie należy rozpocząć od oddzielnych produktów, a produkt złożony stosować dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek¹¹.

Stosowanie Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazane u pacjentów pochodzenia azjatyckiego¹².

Pacjenci z predyspozycją do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Terapię należy rozpocząć stosując składniki aktywne oddzielnie¹³.

Stosowanie Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z predyspozycją do miopatii¹⁴.

Pacjenci z polimorfizmami genetycznymi

Określone typy polimorfizmów genetycznych mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których stwierdzono występowanie takich polimorfizmów, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej produktu Crosuvo Plus¹⁵.

Leczenie skojarzone i interakcje lekowe

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP), co zwiększa ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) podczas jednoczesnego stosowania z niektórymi lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu. Dotyczy to m.in. cyklosporyny i niektórych inhibitorów proteazy, w tym połączeń rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem¹⁶.

W takich przypadkach należy:¹⁷

• Rozważyć zastosowanie alternatywnych produktów leczniczych
• W razie konieczności, rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia produktem Crosuvo Plus
• Jeśli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko takiej terapii oraz odpowiednio dostosować dawkowanie rozuwastatyny

Sposób podawania

Crosuvo Plus należy podawać doustnie. Tabletkę należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletka powinna być połykana w całości i popijana wodą¹⁸.

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Crosuvo Plus u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Produkt nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej¹⁹.

Tabela dawkowania produktu leczniczego Crosuvo Plus