Skład i postać leku – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg

Skład i postać leku
Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg

Crosuvo Plus to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, stosowany w terapii zaburzeń lipidowych. Dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 10 mg (5,20 mg rozuwastatyny wapniowej odpowiadającej 5 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu), 10 mg + 10 mg (10,40 mg rozuwastatyny wapniowej odpowiadającej 10 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu), 20 mg + 10 mg (20,80 mg rozuwastatyny wapniowej odpowiadającej 20 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu) oraz 40 mg + 10 mg (41,60 mg rozuwastatyny wapniowej odpowiadającej 40 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu). Każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200 mg (odpowiadającą około 190 mg laktozy bezwodnej). Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki, a rdzeń tabletek zawiera standardowy zestaw substancji pomocniczych, takich jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna oraz hypromeloza 2910.

Pobierz ChPL PDF Crosuvo Plus – Tabletki powlekane – 20 mg + 10 mg

Wskazania

pierwotna hipercholesterolemia

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład leku Crosuvo Plus i jego postać farmaceutyczna

Crosuvo Plus to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową i ezetymib. Produkt jest stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych i charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym dla każdej z dawek.¹

Dostępne dawki i ich skład

Produkt Crosuvo Plus dostępny jest w następujących dawkach:²

Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 5,20 mg rozuwastatyny wapniowej (co odpowiada 5 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu
Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 10,40 mg rozuwastatyny wapniowej (co odpowiada 10 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu
Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 20,80 mg rozuwastatyny wapniowej (co odpowiada 20 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu
Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 41,60 mg rozuwastatyny wapniowej (co odpowiada 40 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wszystkie dawki produktu Crosuvo Plus zawierają laktozę jednowodną w następujących ilościach:³

Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: 200,50 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 190,47 mg laktozy bezwodnej)
Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: 200,50 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 190,47 mg laktozy bezwodnej)
Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: 200,50 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 190,47 mg laktozy bezwodnej)
Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg: 205,54 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 195,26 mg laktozy bezwodnej)

Wygląd zewnętrzny tabletek

Tabletki powlekane Crosuvo Plus charakteryzują się specyficznym wyglądem dla każdej dawki:⁴

Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 10 mm, z wytłoczonym napisem „EL5″ po jednej stronie
Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 10 mm, z wytłoczonym napisem „EL4″ po jednej stronie
Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 10 mm, z wytłoczonym napisem „EL3″ po jednej stronie
Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 10 mm, z wytłoczonym napisem „EL2″ po jednej stronie

Pełny skład produktu leczniczego Crosuvo Plus

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki jest identyczny dla wszystkich mocy produktu Crosuvo Plus i zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – substancja przeciwzbrylająca poprawiająca właściwości sypkie
Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
Powidon K30 (E1201) – substancja wiążąca zapewniająca spójność tabletki
Kroskarmeloza sodowa (E468) – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki
Sodu laurylosiarczan (E487) – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnych
Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
Hypromeloza 2910 (E464) – substancja wiążąca i tworząca matrycę tabletek

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od mocy produktu i odpowiada za charakterystyczne zabarwienie każdej dawki:⁶

Dawka	Nazwa otoczki	Skład otoczki
5 mg + 10 mg	Opadry Yellow 02F220026	Hypromeloza 2910 (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000 (E1521) Żelaza tlenek żółty (E172) Talk (E553b) Żelaza tlenek czerwony (E171)
10 mg + 10 mg	Opadry Beige 02F270003	Hypromeloza 2910 (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000 (E1521) Żelaza tlenek żółty (E172) Talk (E553b)
20 mg + 10 mg	Vivacoat Yellow PC-2P-308	Hypromeloza 2910 (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000 (E1521) Żelaza tlenek żółty (E172) Talk (E553b)
40 mg + 10 mg	Opadry White OY-L-28900	Laktoza jednowodna Hypromeloza 2910 (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000 (E1521)

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Crosuvo Plus dostępny jest w blistrach (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) w następujących wielkościach opakowań:⁷

Opakowania po 30 tabletek powlekanych
Opakowania po 60 tabletek powlekanych
Opakowania po 90 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Crosuvo Plus wynosi 3 lata.⁹

Dla leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.