Dawkowanie i sposób podawania leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva

Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w trzech dawkach: 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg oraz 20 mg + 100 mg w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera odpowiednią dawkę rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 100 mg kwasu acetylosalicylowego.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Zalecana dobowa dawka to jedna kapsułka. Należy podkreślić, że ten produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii. Przed zamianą leczenia na Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, pacjenci powinni otrzymywać stałe dawki poszczególnych składników przyjmowanych w tym samym czasie. Dawkę należy ustalić na podstawie dawek pojedynczych składników stosowanych w momencie zmiany leku.²

W przypadku konieczności zmiany dawkowania którejkolwiek z substancji czynnych produktu złożonego (np. z powodu nowo rozpoznanej choroby związanej z leczeniem, zmiany stanu pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy powrócić do stosowania pojedynczych składników w celu ponownego ustalenia właściwego dawkowania.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawki.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. Natomiast stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane niezależnie od dawki.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. Stosowanie produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane niezależnie od dawki.⁶

Należy zauważyć, że nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę u pacjentów z 7 punktami lub mniejszą liczbą punktów w skali Child-Pugh. Jednak u pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę. U tych pacjentów wskazana jest ocena czynności nerek. Brak jest danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z grupy powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh.⁷

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Różnice etniczne i polimorfizmy genetyczne

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na rozuwastatynę.⁹

Znane są specyficzne typy polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których stwierdzono takie specyficzne typy polimorfizmów, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny.¹⁰

Równocześnie stosowane leczenie

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny i niektórych produktów leczniczych, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu, zwiększa się ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy). Dotyczy to interakcji z takimi lekami jak cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenie rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i (lub) typranawirem.¹¹

W takich przypadkach zaleca się:

• W miarę możliwości rozważenie zastosowania alternatywnych leków
• W razie konieczności rozważenie tymczasowego odstawienia rozuwastatyny
• Gdy nie można uniknąć jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z rozuwastatyną, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz odpowiednio zmodyfikować dawkowanie rozuwastatyny¹²

Należy pamiętać, że większe dawki kwasu acetylosalicylowego osłabiają pozytywne działanie rozuwastatyny, dlatego należy unikać przyjmowania dodatkowych dawek kwasu acetylosalicylowego.¹³

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, podczas posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu. Nie wolno ich rozgryzać.¹⁵

Tabela dawkowania leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva