Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 20 mg + 100 mg
Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie rozuwastatyny oraz kwasu acetylosalicylowego do mleka, co może stanowić zagrożenie dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z powodu ryzyka zawrotów głowy, choć kwas acetylosalicylowy sam w sobie nie wpływa na zdolności psychomotoryczne. Spożycie alkoholu podczas terapii ASA zwiększa ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawień, szczególnie przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów również przenikają do mleka matki. Zgodnie z dokumentacją, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań, ale farmakodynamika wskazuje na niskie prawdopodobieństwo wpływu. Należy jednak uwzględnić możliwość wystąpienia zawrotów głowy podczas leczenia. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol przyjmowany jednocześnie z ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Pacjenci powinni być poinformowani o tym ryzyku, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób starszych należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii oraz interakcji z innymi lekami, ale ogólnie lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy oraz potencjalne działanie ASA na nerki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby. U pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie oraz nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, brak danych dla ludzi. Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity również przenikają do mleka matki. Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie z powodu ryzyka zawrotów głowy. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na tę zdolność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol przyjmowany z ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Szczególne ryzyko przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. Należy jednak monitorować pacjentów ze względu na ryzyko miopatii i interakcji lekowych, ale ogólnie lek może być stosowany u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga zmiany dawkowania przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek. Ryzyko miopatii, rabdomiolizy i działania ASA na nerki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga zmiany dawkowania przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub czynnej chorobie wątroby. Ostrożność u osób z chorobą wątroby w wywiadzie i nadużywających alkoholu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania