Wpływ leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, dostępny w dawkach 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg oraz 20 mg + 100 mg, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.¹

Stosowanie podczas ciąży

Ze względu na zawartość dwóch substancji czynnych, należy rozważyć wpływ każdej z nich na przebieg ciąży:

Rozuwastatyna a ciąża

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva powinny bezwzględnie stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Lekarz musi poinformować pacjentkę, że cholesterol oraz inne produkty jego biosyntezy mają podstawowe znaczenie dla rozwoju płodu. Potencjalne ryzyko wynikające z zahamowania reduktazy HMG-CoA (mechanizm działania rozuwastatyny) przeważa nad potencjalnymi korzyściami terapeutycznymi w trakcie ciąży.²

Badania na zwierzętach wykazały ograniczone dowody na toksyczny wpływ rozuwastatyny na reprodukcję. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce. Kluczowe jest, aby poinformować pacjentkę, że w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii tym lekiem, leczenie należy natychmiast przerwać.³

Kwas acetylosalicylowy a ciąża

Bezpieczeństwo stosowania kwasu acetylosalicylowego (ASA) podczas ciąży u ludzi nie zostało jednoznacznie określone. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że istnieje ryzyko związane z mechanizmem działania tej substancji – hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu.⁴

Zgodnie z danymi epidemiologicznymi, które należy przekazać pacjentce, występuje zwiększone ryzyko następujących powikłań przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży:

• poronienia
• wady rozwojowe serca
• wytrzewienie

Te informacje powinny zostać szczegółowo omówione podczas wizyty.⁵

Należy także poinformować pacjentkę, że wcześniejsze doświadczenia ze stosowaniem ASA u kobiet w ciąży w dawkach dobowych od 50 do 150 mg w drugim i trzecim trymestrze nie wskazywały na możliwość wystąpienia:

• tokolizy (zahamowania czynności skurczowej macicy)
• zwiększonej skłonności do krwawień
• przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego

Niemniej jednak, stosowanie leku pozostaje przeciwwskazane.⁶

W badaniach na zwierzętach zaobserwowano toksyczny wpływ na reprodukcję w przypadku stosowania wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego, co stanowi dodatkowy argument przemawiający za przeciwwskazaniem do stosowania leku w ciąży.⁷

Stosowanie podczas karmienia piersią

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane w trakcie terapii produktem Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva. Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce przyczyny tego przeciwwskazania:⁸

• Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów. Pomimo braku danych na temat przenikania leku do mleka kobiecego, istnieje takie ryzyko, co uzasadnia przeciwwskazanie do stosowania podczas laktacji.⁹
• Kwas acetylosalicylowy oraz produkty jego rozkładu przenikają do mleka matki, nawet w niewielkich ilościach, co może potencjalnie wpływać na zdrowie karmionego dziecka.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy

Ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva podczas ciąży i karmienia piersią, lekarz powinien:

1. Przed rozpoczęciem terapii upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.
2. Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.
3. Zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży.
4. Wyjaśnić, że podczas karmienia piersią stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ekspozycji dziecka na obie substancje czynne.
5. W razie potrzeby zaproponować alternatywne metody leczenia dla kobiet planujących ciążę lub karmiących piersią.