Wskazania do stosowania
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 20 mg + 100 mg
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva to lek złożony dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) połączonych z 100 mg kwasu acetylosalicylowego, podawany w formie kapsułek twardych. Preparat jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych, którzy są już ustabilizowani na terapii łączonej rozuwastatyną i kwasem acetylosalicylowym w tych samych dawkach, podawanych wcześniej jako oddzielne leki. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 25,92 mg do 103,68 mg w zależności od dawki) oraz lecytynę sojową (od 0,10 mg do 0,30 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję i orzeszki ziemne.
Wskazania do stosowania leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest złożonym produktem leczniczym dostępnym w trzech wariantach dawkowania: 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg oraz 20 mg + 100 mg w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz kwas acetylosalicylowy w ściśle określonych dawkach.1
Główne wskazanie terapeutyczne
Produkt Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest jednoznacznie wskazany do stosowania we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. Należy podkreślić, że lek ten jest przeznaczony wyłącznie jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów, których stan jest już odpowiednio kontrolowany przy zastosowaniu substancji zawartych w produkcie, stosowanych wcześniej jednocześnie w postaci oddzielnych produktów leczniczych w takich samych dawkach, jak te zawarte w preparacie złożonym.2
Populacja docelowa
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, u których wcześniej stosowano już terapię łączoną rozuwastatyną i kwasem acetylosalicylowym w postaci oddzielnych leków. Istotne jest, aby pacjent był już ustabilizowany na terapii składającej się z dokładnie tych samych dawek, które znajdują się w wybranym wariancie preparatu złożonego.3
Dostępne dawki i postać farmaceutyczna
Lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva występuje w postaci kapsułek twardych i jest dostępny w trzech różnych kombinacjach dawek:4
| Wariant dawki | Zawartość rozuwastatyny | Zawartość kwasu acetylosalicylowego | Wygląd kapsułki |
|---|---|---|---|
| 5 mg + 100 mg | 5 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej) | 100 mg | Kapsułka o rozmiarze 2, z białym nieprzezroczystym korpusem i ciemnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem |
| 10 mg + 100 mg | 10 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej) | 100 mg | Kapsułka o rozmiarze 1, z białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „ASA 100″ i jasnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „RSV 10″ |
| 20 mg + 100 mg | 20 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej) | 100 mg | Kapsułka o rozmiarze 0, z białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „ASA 100″ i zielonym nieprzezroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „RSV 20″ |
Każda kapsułka zawiera odpowiednią tabletkę kwasu acetylosalicylowego (niepowlekaną, białą lub prawie białą, obustronnie wypukłą, owalną) oraz odpowiednią tabletkę lub tabletki rozuwastatyny (powlekaną, brązową, obustronnie wypukłą, okrągłą). W przypadku wariantu 20 mg + 100 mg, w kapsułce znajdują się dwie tabletki rozuwastatyny po 10 mg.5
Uwagi dla lekarza w kontekście stosowania
Zalecając ten lek, należy mieć na uwadze, że zawiera on substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:
- Każda kapsułka zawiera laktozę jednowodną w ilości zależnej od mocy leku:
- 5 mg + 100 mg: 25,92 mg laktozy jednowodnej
- 10 mg + 100 mg: 51,84 mg laktozy jednowodnej
- 20 mg + 100 mg: 103,68 mg laktozy jednowodnej
- Każda kapsułka zawiera lecytynę sojową (może zawierać olej sojowy) w ilości:
- 5 mg + 100 mg: 0,10 mg lecytyny sojowej
- 10 mg + 100 mg: 0,15 mg lecytyny sojowej
- 20 mg + 100 mg: 0,30 mg lecytyny sojowej
Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy oraz pacjentom uczulonym na soję lub orzeszki ziemne.6
Zalety terapeutyczne preparatu złożonego
Stosowanie preparatu złożonego Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva może przynieść następujące korzyści dla pacjenta:
- Uproszczenie schematu dawkowania, co może przyczynić się do poprawy współpracy pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych (adherence)
- Zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek, co jest szczególnie istotne u pacjentów stosujących liczne leki (polipragmazja)
- Utrzymanie dotychczasowej skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym uproszczeniu schematu leczenia
Decyzja o zastosowaniu produktu złożonego powinna być poprzedzona oceną stanu klinicznego pacjenta i upewnieniem się, że jego stan jest odpowiednio kontrolowany przy zastosowaniu substancji zawartych w produkcie podawanych dotychczas w postaci oddzielnych produktów leczniczych.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania