Dawkowanie i sposób podawania leku Crosuvo Plus

Lek Crosuvo Plus jest produktem złożonym zawierającym rozuwastatynę wapniową i ezetymib, dostępnym w czterech różnych mocach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek stosowany jest w leczeniu hipercholesterolemii u dorosłych pacjentów.¹

Podstawowe zasady dawkowania

Crosuvo Plus jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii podczas stosowania podawanych oddzielnie składników produktu złożonego w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym. Należy podkreślić, że produkt nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Terapię należy rozpocząć podając te same substancje czynne w postaci oddzielnych produktów, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można zastosować produkt złożony o odpowiedniej mocy.²

Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka o danej mocy przyjmowana niezależnie od posiłku. Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów i kontynuować tę dietę podczas leczenia produktem leczniczym Crosuvo Plus.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg rozuwastatyny. Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, ale dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek za pomocą oddzielnych produktów.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawki w zależności od stanu funkcji nerek:⁵

• Łagodne zaburzenia czynności nerek: nie jest konieczne dostosowanie dawki
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min): zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Stosowanie złożonego produktu leczniczego nie jest odpowiednie do rozpoczęcia leczenia
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane niezależnie od dawki

Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawki w zależności od stanu funkcji wątroby:^{Dawkowanie zależne od rasy}

U pacjentów pochodzących z Azji obserwowano zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę. Zalecana początkowa dawka rozuwastatyny w tej grupie pacjentów wynosi 5 mg. Zastosowanie złożonego produktu leczniczego nie jest odpowiednie do rozpoczęcia leczenia. Do rozpoczęcia leczenia lub modyfikacji dawki należy stosować pojedyncze substancje czynne w postaci oddzielnych produktów leczniczych.⁸

Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów pochodzenia azjatyckiego.⁹

Pacjenci z polimorfizmami genetycznymi

Określone typy polimorfizmów genetycznych mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których stwierdzono występowanie takich polimorfizmów, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej produktu leczniczego Crosuvo Plus.¹⁰

Pacjenci z predyspozycjami do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Do rozpoczęcia leczenia lub modyfikacji dawki należy stosować pojedyncze substancje czynne w postaci oddzielnych produktów leczniczych.¹¹

Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u niektórych pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii.¹²

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Crosuvo Plus u dzieci w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie można sformułować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹³

Dawkowanie i leczenie skojarzone

Stosowanie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe

Produkt leczniczy Crosuvo Plus powinien być przyjmowany co najmniej 2 godziny przed podaniem środka wiążącego kwasy żółciowe lub co najmniej 4 godziny po jego zażyciu.¹⁴

Interakcje z białkami transportowymi

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy Crosuvo Plus jest jednocześnie stosowany z lekami, które w wyniku interakcji z tymi białkami transportującymi mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu (np. cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).¹⁵

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania leków wchodzących w interakcje z rozuwastatyną należy:¹⁶

• Rozważyć zastosowanie innych produktów leczniczych, jeśli to możliwe
• W razie konieczności rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia produktem Crosuvo Plus
• Dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko jednoczesnego leczenia oraz odpowiednio dostosować dawkowanie rozuwastatyny, gdy jednoczesne podawanie tych leków jest konieczne

Sposób podawania

Crosuvo Plus podaje się doustnie. Produkt należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.¹⁷

Tabela dawkowania leku Crosuvo Plus