Skład i postać leku
Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg
Crosuvo Plus to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz zmienne dawki rozuwastatyny wapniowej: 5 mg (5,20 mg rozuwastatyny wapniowej), 10 mg (10,40 mg), 20 mg (20,80 mg) oraz 40 mg (41,60 mg). Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200 mg (odpowiednik 190-195 mg laktozy bezwodnej), co jest istotne przy rozważaniu stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan oraz hypromeloza 2910, które wpływają na stabilność, rozpad i rozpuszczalność leku.
Skład leku Crosuvo Plus
Crosuvo Plus to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową i ezetymib. Produkt jest dostępny w czterech różnych dawkach, różniących się zawartością rozuwastatyny, przy stałej zawartości ezetymibu wynoszącej 10 mg1.
Warianty dawkowania produktu Crosuvo Plus
| Wariant produktu | Zawartość rozuwastatyny wapniowej | Ekwiwalent rozuwastatyny | Zawartość ezetymibu |
|---|---|---|---|
| Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg | 5,20 mg | 5 mg | 10 mg |
| Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg | 10,40 mg | 10 mg | 10 mg |
| Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg | 20,80 mg | 20 mg | 10 mg |
| Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg | 41,60 mg | 40 mg | 10 mg |
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wszystkie warianty produktu Crosuvo Plus zawierają laktozę jednowodną, której ilość nieznacznie różni się w zależności od dawki2:
- Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: 200,50 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 190,47 mg laktozy bezwodnej)
- Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: 200,50 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 190,47 mg laktozy bezwodnej)
- Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: 200,50 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 190,47 mg laktozy bezwodnej)
- Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: 205,54 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 195,26 mg laktozy bezwodnej)
Postać farmaceutyczna
Crosuvo Plus dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie warianty dawkowania mają formę okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 10 mm. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką i wytłoczonym oznaczeniem, co umożliwia ich łatwą identyfikację3:
- Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: jasnożółte tabletki z wytłoczonym napisem „EL5″ po jednej stronie
- Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: beżowe tabletki z wytłoczonym napisem „EL4″ po jednej stronie
- Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: żółte tabletki z wytłoczonym napisem „EL3″ po jednej stronie
- Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: białe tabletki z wytłoczonym napisem „EL2″ po jednej stronie
Pełny skład substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki jest identyczny dla wszystkich mocy produktu Crosuvo Plus i zawiera następujące substancje pomocnicze4:
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność i stabilność tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania
- Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
- Powidon K30 (E1201) – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
- Kroskarmeloza sodowa (E468) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Sodu laurylosiarczan (E487) – surfaktant zwiększający rozpuszczalność substancji czynnych
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Hypromeloza 2910 (E464) – środek wiążący i modyfikujący uwalnianie
Otoczka tabletki
Skład otoczki różni się w zależności od mocy produktu Crosuvo Plus5:
Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg – Opadry Yellow 02F220026 zawierający:
- Hypromeloza 2910 (E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 4000 (E1521)
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Talk (E553b)
- Żelaza tlenek czerwony (E171)
Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg – Opadry Beige 02F270003 zawierający:
- Hypromeloza 2910 (E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 4000 (E1521)
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Talk (E553b)
Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg – Vivacoat Yellow PC-2P-308 zawierający:
- Hypromeloza 2910 (E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 4000 (E1521)
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Talk (E553b)
Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg – Opadry White OY-L-28900 zawierający:
- Laktoza jednowodna
- Hypromeloza 2910 (E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 4000 (E1521)
Parametry farmaceutyczne
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Crosuvo Plus wynosi 3 lata6. Lek nie wymaga specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania, należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią7.
Dostępne opakowania
Produkt Crosuvo Plus dostępny jest w blistrach (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) zawierających 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie8.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami9. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej utylizacji produktów leczniczych i ochrony środowiska.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania