Przeciwwskazania stosowania leku Crosuvo Plus

Lek Crosuvo Plus, który stanowi połączenie rozuwastatyny i ezetymibu, jest przeciwwskazany w określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia terapii hipolipemizującej z wykorzystaniem tego produktu leczniczego.¹

Absolutne przeciwwskazania dla wszystkich dawek leku

Produkt leczniczy Crosuvo Plus nie powinien być stosowany u pacjentów w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na substancje czynne (rozuwastatyna, ezetymib) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie³
• Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN)⁴
• Ciąża i karmienie piersią oraz stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży⁵
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min<sup data-drug="Crosuvo Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 6
• Miopatia – pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą mięśni⁷
• Jednoczesne stosowanie skojarzenia sofosbuwiru, welpataswiru z woksylaprewirem używanych w terapii przeciwwirusowej⁸
• Jednoczesne leczenie cyklosporyną, ze względu na ryzyko interakcji i znaczącego wzrostu stężenia substancji czynnych⁹

Szczególne przeciwwskazania dla dawki 40 mg + 10 mg

Najwyższa dostępna dawka produktu Crosuvo Plus (40 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu) jest dodatkowo przeciwwskazana u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii/rabdomiolizy. Do tych czynników należą:¹⁰

• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min)<sup data-drug="Crosuvo Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 11
• Niedoczynność tarczycy – może zwiększać ryzyko miopatii związanej z leczeniem statynami¹²
• Dziedziczne choroby układu mięśniowego stwierdzone w wywiadzie pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym¹³
• Wcześniejsze uszkodzenie mięśni podczas leczenia innym inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyny) lub fibratem¹⁴
• Nadużywanie alkoholu – może wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych¹⁵
• Sytuacje prowadzące do zwiększenia stężenia rozuwastatyny w osoczu – mogą zwiększać ryzyko miopatii¹⁶
• Pochodzenie azjatyckie – pacjenci tej grupy etnicznej wykazują zwiększoną podatność na działania niepożądane statyn przy wysokich dawkach¹⁷
• Jednoczesne stosowanie fibratów – zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy¹⁸

Szczególne zalecenia dotyczące przeciwwskazań i pacjentów wymagających szczególnej uwagi

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) należy unikać stosowania najwyższej dawki produktu (40 mg + 10 mg), natomiast można rozważyć stosowanie niższych dawek leku przy regularnym monitorowaniu funkcji nerek i mięśni.<sup data-drug="Crosuvo Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 19

Pacjenci pochodzenia azjatyckiego są szczególnie narażeni na wystąpienie działań niepożądanych związanych z rozuwastatyną w wysokich dawkach i dlatego nie powinni otrzymywać dawki 40 mg + 10 mg.²⁰

Warto pamiętać, że produkt Crosuvo Plus zawiera laktozę jednowodną (od 200,50 mg do 205,54 mg w zależności od dawki), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²¹

Przed rozpoczęciem terapii produktem Crosuvo Plus należy zawsze przeprowadzić dokładny wywiad lekarski oraz badania laboratoryjne w celu identyfikacji potencjalnych przeciwwskazań, zwłaszcza dotyczących czynności wątroby, nerek oraz oceny stanu mięśni.²²