Profil bezpieczeństwa leku
Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Crosuvo Plus jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią (sekcja 4.3, 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Crosuvo Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie, ponieważ zwiększa się ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni (sekcja 4.4). Nadużywanie alkoholu jest także czynnikiem predysponującym do miopatii/rabdomiolizy.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa rozuwastatyny (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zalecana jest niższa dawka początkowa rozuwastatyny (5 mg), a stosowanie produktu złożonego nie jest odpowiednie do rozpoczęcia leczenia. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Należy monitorować czynność nerek, zwłaszcza przy wyższych dawkach (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku czynnej choroby wątroby lub utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa