Przeciwwskazania stosowania leku Rosufy. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Rosufy zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej jest lekiem z grupy statyn o działaniu hipolipemizującym. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których zastosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane lub należy szczególnie ostrożnie rozważyć bilans korzyści i ryzyka związanego z terapią.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania preparatu Rosufy

Rozuwastatyny nie należy stosować w następujących przypadkach:<sup data-drug="Rosufy" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie produktu Rosufy jest przeciwwskazane: u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą, u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy i zwiększeniem aktywności którejkolwiek z nich przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy (GGN), u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 2

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze – u pacjentów, u których występowały w przeszłości jakiekolwiek reakcje alergiczne po zastosowaniu rozuwastatyny lub którejkolwiek substancji pomocniczej (w tym laktozy jednowodnej) stosowanie preparatu Rosufy jest przeciwwskazane.
• Czynna choroba wątroby – preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym procesem chorobowym wątroby, niewyjaśnioną trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy oraz gdy aktywność którejkolwiek z nich przekracza 3-krotnie górną granicę normy (GGN).
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – przeciwwskazaniem do stosowania produktu Rosufy jest klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min.
• Miopatia – u pacjentów ze zdiagnozowaną miopatią leku nie należy stosować ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia objawów uszkodzenia mięśni.
• Jednoczesne stosowanie cyklosporyny – ze względu na istotne interakcje lekowe zwiększające stężenie rozuwastatyny, równoczesne stosowanie z cyklosporyną jest przeciwwskazane.
• Ciąża i karmienie piersią – preparat Rosufy jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dodatkowo, kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, nie powinny otrzymywać tego leku.

Przeciwwskazania do stosowania dawki 40 mg preparatu Rosufy

Dawka 40 mg rozuwastatyny wiąże się z wyższym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu mięśniowego. Z tego powodu istnieją dodatkowe przeciwwskazania do stosowania tej dawki u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozwoju miopatii lub rabdomiolizy.<sup data-drug="Rosufy" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie produktu w dawce 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do występowania miopatii lub rabdomiolizy. Należą do nich: umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 3

Do grupy pacjentów, u których nie należy stosować dawki 40 mg rozuwastatyny, należą osoby z:

• Umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek – gdy klirens kreatyniny wynosi poniżej 60 ml/min, nie powinno się stosować dawki 40 mg ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.
• Niedoczynnością tarczycy – zaburzenia funkcji tarczycy mogą predysponować do wystąpienia miopatii indukowanej statynami.
• Genetycznie uwarunkowanymi chorobami mięśni – dotyczy to pacjenta lub członków jego rodziny, co sugeruje możliwość genetycznej predyspozycji do wystąpienia uszkodzenia mięśni.
• Wcześniejszymi objawami uszkodzenia mięśni – po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA (innej statyny) lub leku z grupy fibratów.
• Nadużywaniem alkoholu – alkohol może nasilać toksyczne działanie statyn na mięśnie.
• Sytuacjami, w których może dojść do zwiększenia stężenia produktu we krwi – co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Pochodzeniem z Azji – populacja azjatycka wykazuje zwiększoną wrażliwość na działanie statyn, szczególnie w wysokich dawkach.
• Jednoczesnym stosowaniem leków z grupy fibratów – kombinacja tych leków znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy.

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w preparacie Rosufy, która może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru:⁴

Podsumowując, przed rozpoczęciem leczenia preparatem Rosufy konieczna jest dokładna analiza stanu klinicznego pacjenta ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby, nerek, układu mięśniowego oraz potencjalnych interakcji lekowych. U pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy nie należy stosować dawki 40 mg rozuwastatyny i należy rozważyć zastosowanie niższej dawki leku lub alternatywnego leczenia hipolipemizującego.⁵