rozuwastatyna wapniowa
Rozuwastatyna wapniowa to substancja czynna należąca do grupy leków nazywanych statynami, stosowana głównie w leczeniu hipercholesterolemii i zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Lek działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), kluczowego dla syntezy cholesterolu w wątrobie.
Mechanizm działania rozuwastatyny wapniowej polega na zmniejszeniu produkcji cholesterolu endogennego, co prowadzi do zwiększenia ekspresji receptorów LDL na powierzchni hepatocytów i w konsekwencji do zwiększonego wychwytu cząsteczek LDL z krwi. Efektem jest obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B oraz triglicerydów, przy jednoczesnym zwiększeniu stężenia HDL-cholesterolu.
W praktyce klinicznej rozuwastatyna wapniowa wykazuje dużą skuteczność w redukcji LDL-cholesterolu (do 63% przy dawce 40 mg) i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Jest metabolizowana w niewielkim stopniu przez cytochrom P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych. Lek podaje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu, celu terapeutycznego i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 5 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva dostępny jest w formie twardych kapsułek zawierających stałą dawkę kwasu acetylosalicylowego 100 mg oraz rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Każda kapsułka zawiera dwie oddzielne tabletki: jedną z kwasem acetylosalicylowym oraz jedną lub dwie (w przypadku dawki 20 mg) z rozuwastatyną. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 25,92 mg do 103,68 mg w zależności od dawki) oraz lecytynę sojową (od 0,10 mg do 0,30 mg). Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, guma ksantan, indygotyna, kapsułka twarda, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas acetylosalicylowy, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek magnezu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo to preparat w formie tabletek zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, dostępny w trzech dawkach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5, 10 lub 20 mg rozuwastatyny oraz stałą dawkę 10 mg ezetymibu. Warto zwrócić uwagę, że wszystkie warianty zawierają laktozę jednowodną w ilościach od 228,29 mg do 243,89 mg, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, surfaktant, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron ASA 10 mg + 100 mg
Lek Zahron ASA, dostępny w dawkach 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg oraz 20 mg + 100 mg, zawiera rozuwastatynę wapniową oraz kwas acetylosalicylowy, co determinuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień, zwłaszcza ciężkich, takich jak krwotoki mózgowe, które są szczególnie niebezpieczne u pacjentów z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących jednocześnie inne leki przeciwzakrzepowe. Długotrwałe stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce 100 mg może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza, wynikającej z przewlekłej, utajonej utraty krwi z przewodu pokarmowego. Ponadto, obserwuje się ryzyko małopłytkowości, co dodatkowo zwiększa skłonność do krwawień, manifestujących się wybroczynami, krwiakami oraz samoistnymi krwawieniami z błon śluzowych.
antykoagulant, czas krzepnięcia, drgawki, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiak, krwiomocz, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadmierne krwawienie miesiączkowe, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedowład, nietolerancja laktozy, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, przewlekłe zmęczenie, rozuwastatyna wapniowa, trombocytopenia, wybroczynа, zaburzenie mowy, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin Krka 30 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn na podstawie swojego mechanizmu działania, polegającego na hamowaniu reduktazy HMG-CoA. Brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających ten aspekt, jednak farmakodynamiczne właściwości rozuwastatyny sugerują, że podstawowa terapia nie powinna upośledzać funkcji psychomotorycznych. Niemniej jednak, podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, w szczególności zawroty głowy, które mogą negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne i bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvardio 40 mg
Lek Suvardio, zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub substancje pomocnicze (w tym laktozę w ilościach od 26 mg do 211,7 mg w zależności od dawki), czynna choroba wątroby (aminotransferazy przekraczające 3-krotnie GGN), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatia, jednoczesne stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny, a także ciąża, karmienie piersią i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Szczególną ostrożność wymaga dawka 40 mg, która jest przeciwwskazana u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii lub rabdomiolizy, takimi jak umiarkowane zaburzenia nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenie mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, pochodzenie azjatyckie oraz jednoczesne stosowanie fibratów.
aminotransferazy, choroba wątroby, choroby mięśni, cyklosporyna, fibraty, inhibitory reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza, lek immunosupresyjny, leki hipolipemizujące, miopatia, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pochodzenie azjatyckie, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyny, umiarkowane zaburzenia nerek, uszkodzenie mięśni, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ezehron Duo 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg), jest wskazany u dorosłych pacjentów z kontrolowaną hipercholesterolemią, u których dawki obu substancji czynnych zostały wcześniej ustalone w terapii pojedynczymi lekami. Lek należy podawać doustnie raz na dobę, o stałej porze, z możliwością przyjmowania z posiłkiem lub bez. W przypadku stosowania leków wiążących kwasy żółciowe, Ezehron Duo powinien być podawany co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po tych lekach. Produkt nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz u osób pochodzenia azjatyckiego zaleca się początkową dawkę rozuwastatyny 5 mg, a następnie przejście na odpowiednią dawkę Ezehron Duo.
aktywna choroba wątroby, atazanawir, BCRP, białko transportowe, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, dieta obniżająca stężenie lipidów, ekspozycja na rozuwastatynę, ezetymib, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lek wiążący kwasy żółciowe, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir, skala Childa-Pugha, substancja czynna, typranawir, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvardio 5 mg
Produkt leczniczy Suvardio zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz laktozę w ilościach od 26 mg do 211,7 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, skrobia kukurydziana, talk oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces tabletkowania. Powłoka tabletek składa się z hypromelozy, mannitolu, makrogolu 6000 oraz barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza) i talku, nadając charakterystyczny brązowy kolor i ułatwiając identyfikację poszczególnych dawek.
blister OPA/Al/PVC/Al, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza, makrogol, mannitol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, środek ostrożności, środek pochłaniający wilgoć, stearylofumaran sodu, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zahron Combi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg jako wapniowa) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg jako bezylan), posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości obu substancji czynnych. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby, podwyższoną aktywnością transaminaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, jednoczesnym leczeniem cyklosporyną, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Amlodypina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale oraz u osób z nadwrażliwością na dihydropirydyny. Ponadto, Zahron Combi nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze preparatu.
aktywność transaminaz, amlodypina bezylan, antagonista wapnia, choroba wątroby, cyklosporyna, enzym wątrobowy, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, miopatia, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, pochodna dihydropirydyny, rozuwastatyna i amlodypina, rozuwastatyna wapniowa, statyna, stenoza aortalna, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu z lewej komory - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valarox 160 mg + 10 mg
Valarox to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz walsartan, dostępny w dawkach 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa leku odzwierciedla połączenie profili obu składników, z niskim odsetkiem przerwania terapii z powodu działań niepożądanych (<4%). Walsartan wykazuje częstość działań niepożądanych porównywalną z placebo, co jest istotne przy długotrwałym leczeniu nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana. Wśród najczęstszych działań niepożądanych znajdują się bóle głowy, zawroty głowy, kaszel, zaparcia, nudności, bóle mięśni i astenia.
agranulocytoza, astenia, cukrzyca, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, immunozależna miopatia nekrotyzująca, krwiomocz, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotowrażliwości, rozuwastatyna wapniowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tabletka powlekana, trombocytopenia, walsartan, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka