Przeciwwskazania
Zahron Combi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg jako wapniowa) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg jako bezylan), posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości obu substancji czynnych. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby, podwyższoną aktywnością transaminaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, jednoczesnym leczeniem cyklosporyną, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Amlodypina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale oraz u osób z nadwrażliwością na dihydropirydyny. Ponadto, Zahron Combi nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze preparatu.
Przeciwwskazania stosowania leku Zahron Combi. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Produkt leczniczy Zahron Combi, zawierający połączenie rozuwastatyny i amlodypiny, posiada szereg przeciwwskazań wynikających z obecności obu substancji czynnych, które należy dokładnie przeanalizować przed przepisaniem leku pacjentowi. Przeciwwskazania te można podzielić na trzy grupy: związane z rozuwastatyną, związane z amlodypiną oraz dotyczące całego produktu leczniczego.1
Przeciwwskazania związane z rozuwastatyną
Rozuwastatyna, należąca do grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA (statyn), nie powinna być stosowana w następujących przypadkach:2
- Czynna choroba wątroby – obejmuje to zarówno zdiagnozowane schorzenia wątroby, jak i stany, w których występuje niewyjaśniona, utrzymująca się podwyższona aktywność transaminaz w surowicy
- Podwyższona aktywność transaminaz – gdy przekracza ona trzykrotnie górną granicę normy (GGN)
- Ciężka niewydolność nerek – definiowana jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min
- Miopatia – schorzenie mięśni, które może być pogłębione przez stosowanie statyn
- Jednoczesne leczenie cyklosporyną – ze względu na ryzyko istotnych interakcji lekowych
- Ciąża i karmienie piersią – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu i noworodka
- Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod zapobiegania ciąży – z powodu ryzyka ekspozycji płodu na statynę w przypadku nieplanowanej ciąży
- Nadwrażliwość na rozuwastatynę – reakcje alergiczne na substancję czynną
Wymienione przeciwwskazania wiążą się przede wszystkim z ryzykiem hepatotoksyczności, miopatii oraz wpływem na rozwój płodu.3
Przeciwwskazania związane z amlodypiną
Amlodypina, będąca antagonistą wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, nie powinna być stosowana w następujących przypadkach:4
- Ciężkie niedociśnienie – ze względu na właściwości hipotensyjne amlodypiny, które mogą pogorszyć istniejące ciężkie niedociśnienie
- Wstrząs – w tym wstrząs kardiogenny, gdyż amlodypina może pogłębić niestabilność hemodynamiczną
- Zwężenie drogi odpływu z lewej komory – np. stenoza aortalna dużego stopnia, gdzie rozszerzenie naczyń może być niebezpieczne
- Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca – szczególnie po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego
- Nadwrażliwość na amlodypinę i pochodne dihydropirydyny – reakcje alergiczne na substancję czynną lub podobne strukturalnie związki
Wymienione przeciwwskazania związane są głównie z potencjalnym niekorzystnym wpływem amlodypiny na układ sercowo-naczyniowy w określonych stanach klinicznych.5
Przeciwwskazania związane z produktem Zahron Combi
Poza przeciwwskazaniami związanymi z poszczególnymi substancjami czynnymi, produkt Zahron Combi nie powinien być stosowany u pacjentów z:6
- Nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie – reakcje alergiczne na składniki inne niż substancje czynne mogą również stanowić przeciwwskazanie do stosowania
Szczególne grupy pacjentów, u których należy odradzić stosowanie leku
Na podstawie wymienionych przeciwwskazań, produkt Zahron Combi należy zdecydowanie odradzić następującym grupom pacjentów:
- Pacjenci z chorobami wątroby – zarówno z czynną chorobą wątroby, jak i z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych
- Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek – klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia
- Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji
- Pacjenci ze zdiagnozowaną miopatią
- Pacjenci leczeni cyklosporyną
- Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem lub we wstrząsie
- Pacjenci ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca
- Pacjenci z niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po ostrym zawale
- Pacjenci z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych
Dostępne dawki i postacie leku
Zahron Combi występuje w postaci kapsułek twardych w czterech kombinacjach dawek rozuwastatyny i amlodypiny:7
| Nazwa produktu | Zawartość rozuwastatyny | Zawartość amlodypiny | Opis kapsułki |
|---|---|---|---|
| Zahron Combi, 10 mg + 5 mg | 10 mg (jako wapniowa) | 5 mg (jako bezylan) | Kapsułka rozmiar 1, korpus biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg”, wieczko białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg” |
| Zahron Combi, 10 mg + 10 mg | 10 mg (jako wapniowa) | 10 mg (jako bezylan) | Kapsułka rozmiar 00, korpus biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line”, wieczko białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg” |
| Zahron Combi, 20 mg + 5 mg | 20 mg (jako wapniowa) | 5 mg (jako bezylan) | Kapsułka rozmiar 00, korpus biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg”, wieczko białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line” |
| Zahron Combi, 20 mg + 10 mg | 20 mg (jako wapniowa) | 10 mg (jako bezylan) | Kapsułka rozmiar 00, korpus biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line”, wieczko białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line” |
Przy przepisywaniu leku należy uwzględnić wszystkie przeciwwskazania związane zarówno z rozuwastatyną, jak i amlodypiną, niezależnie od dawki i postaci produktu Zahron Combi.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania