Dawkowanie i sposób podawania – Zahron Combi 10 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Zahron Combi 10 mg + 5 mg

Zahron Combi to preparat łączący rozuwastatynę i amlodypinę w jednej kapsułce, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów już stabilnie leczonych poszczególnymi składnikami w stałych dawkach, a standardowa dawka to jedna kapsułka na dobę. W przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika, zaleca się przerwanie stosowania preparatu złożonego i powrót do terapii indywidualnej w celu optymalizacji dawkowania. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz aktywną chorobą wątroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów dializowanych oraz u osób z wynikiem Child-Pugh 8-9, ze względu na zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz z określonymi polimorfizmami genetycznymi może być konieczne dostosowanie dawki rozuwastatyny.

Pobierz ChPL PDF Zahron Combi – Kapsułki twarde – 10 mg + 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Zahron Combi

Produkt leczniczy Zahron Combi zawiera połączenie rozuwastatyny i amlodypiny w jednej kapsułce twardej, dostępnej w czterech wariantach dawkowania. Prawidłowe dawkowanie tego leku wymaga uwzględnienia specyficznych wskazań terapeutycznych oraz czynników indywidualnych pacjenta.¹

Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania

Zahron Combi nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii. Produkt ten powinien być stosowany u pacjentów, którzy są już skutecznie leczeni stałymi dawkami poszczególnych składników przyjmowanych jednocześnie. Dawkę preparatu złożonego należy ustalić na podstawie dawek pojedynczych substancji przyjmowanych przez pacjenta w momencie zmiany terapii.²

Standardowe dawkowanie to jedna kapsułka na dobę. W przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek ze składników produktu (np. z powodu nowo zdiagnozowanej choroby, zmiany stanu pacjenta lub interakcji lekowych), należy przerwać stosowanie preparatu złożonego i ponownie zastosować poszczególne substancje oddzielnie w celu ustalenia optymalnego dawkowania.³

Dostępne dawki leku

Zahron Combi jest dostępny w następujących kombinacjach dawek:⁴

Nazwa produktu	Zawartość rozuwastatyny	Zawartość amlodypiny	Opis kapsułki
Zahron Combi, 10 mg + 5 mg	10 mg (jako rozuwastatyna wapniowa)	5 mg (jako amlodypiny bezylan)	Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, korpus biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg”, wieczko białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”
Zahron Combi, 10 mg + 10 mg	10 mg (jako rozuwastatyna wapniowa)	10 mg (jako amlodypiny bezylan)	Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, korpus biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line”, wieczko białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”
Zahron Combi, 20 mg + 5 mg	20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa)	5 mg (jako amlodypiny bezylan)	Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, korpus biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg”, wieczko białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”
Zahron Combi, 20 mg + 10 mg	20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa)	10 mg (jako amlodypiny bezylan)	Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, korpus biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line”, wieczko białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku Zahron Combi.⁵

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawkowania. Należy jednak pamiętać, że stosowanie preparatu Zahron Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od dawki.⁶

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów poddawanych dializie, gdyż amlodypiny nie można usunąć za pomocą dializy.⁷

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie preparatu Zahron Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywną chorobą wątroby. Należy uwzględnić, że u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha wynoszącym 8-9 punktów obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę.⁸

Nie ustalono dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, a farmakokinetyka tej substancji w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby nie została w pełni zbadana.⁹

Pacjenci z różnicami etnicznymi i polimorfizmem genetycznym

U osób pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę, co może wymagać dostosowania dawkowania.¹⁰

Również u pacjentów z określonymi rodzajami polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej.¹¹

Stosowanie w terapii skojarzonej

Amlodypina może być stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak tiazydowe leki moczopędne, beta-adrenolityki, leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne oraz inhibitory konwertazy angiotensyny. W takich przypadkach modyfikacja dawki amlodypiny nie jest konieczna.¹²

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportowymi (np. cyklosporyna, niektóre inhibitory proteazy). W takich przypadkach należy rozważyć:¹³

Zastosowanie alternatywnych leków
Tymczasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
Dostosowanie dawki rozuwastatyny

Decyzję o równoczesnym leczeniu należy podejmować po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka oraz dostosowaniu dawkowania.¹⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Zahron Combi u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały określone. Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w tej grupie wiekowej.¹⁵

Sposób podawania

Kapsułki Zahron Combi należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Lek można stosować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy ich rozgryzać ani żuć.¹⁶

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową, co wspomaga działanie terapeutyczne leku.¹⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.