Działania niepożądane
Zahron Combi 10 mg + 5 mg

Lek Zahron Combi to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii i nadciśnienia tętniczego. Profil działań niepożądanych odpowiada znanym efektom obu substancji czynnych, z rozuwastatyną wywołującą m.in. miopatię, rabdomiolizę (rzadko), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (często) oraz ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 (często), szczególnie u pacjentów z podwyższonym BMI i glikemią na czczo. Amlodypina natomiast często powoduje obrzęki obwodowe, uderzenia gorąca, kołatanie serca oraz bóle i zawroty głowy, a także senność. Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane amlodypiny obejmują zawał mięśnia sercowego, arytmię, zapalenie naczyń, trzustki i wątroby, wymagające pilnej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Zahron Combi – Kapsułki twarde – 10 mg + 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Zahron Combi
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Profil bezpieczeństwa leku
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Szczególne działania niepożądane rozuwastatyny
    5. Szczególne działania niepożądane amlodypiny
    6. Interakcje między składnikami leku
    7. Monitorowanie bezpieczeństwa leczenia
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipotensyjne
  2. leki złożone przeciwnadciśnieniowe i hipolipemizujące
  3. statyny

Działania niepożądane leku Zahron Combi

Lek Zahron Combi jest produktem złożonym zawierającym rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) w różnych dawkach. Preparat występuje w postaci kapsułek twardych i jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii oraz nadciśnienia tętniczego. Jak każdy produkt leczniczy, Zahron Combi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:2

  • Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
  • Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Profil bezpieczeństwa leku

Zahron Combi zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę (należącą do grupy statyn) i amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), które mogą wywoływać charakterystyczne dla siebie działania niepożądane. Profil działań niepożądanych odpowiada znanym profilom każdej z substancji czynnych.3

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku Zahron Combi zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz przypisaną częstotliwością występowania dla każdej z substancji czynnych.4

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działania niepożądane Częstość występowania – Rozuwastatyna Częstość występowania – Amlodypina
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia, trombocytopenia Rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy Rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia endokrynologiczne Cukrzyca typu 2 Często Nie dotyczy
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Niezbyt często Bardzo rzadko
Zaburzenia psychiczne Depresja, bezsenność, zmiany nastroju (w tym lęk) Niezbyt często Niezbyt często
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy Często Często
Zaburzenia układu nerwowego Senność, parestezje Niezbyt często Często
Zaburzenia układu nerwowego Polineuropatia, utrata pamięci Rzadko Niezbyt często
Zaburzenia układu nerwowego Neuropatia obwodowa, zaburzenia smaku Bardzo rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Rzadko Niezbyt często
Zaburzenia serca Kołatanie serca Niezbyt często Często
Zaburzenia serca Zawał mięśnia sercowego, arytmia Rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia naczyniowe Uderzenia gorąca, niedociśnienie Niezbyt często Często
Zaburzenia naczyniowe Zapalenie naczyń Rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia układu oddechowego Kaszel, duszność Niezbyt często Niezbyt często
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, nudności, ból brzucha Często Często
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty, dyspepsja, biegunka Niezbyt często Niezbyt często
Zaburzenia żołądka i jelit Zapalenie trzustki Rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Często Bardzo rzadko
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Żółtaczka, zapalenie wątroby Rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka, pokrzywka Niezbyt często Niezbyt często
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Łysienie Rzadko Niezbyt często
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy Rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle mięśni Często Niezbyt często
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Miopatia (w tym zapalenie mięśni), rabdomioliza Rzadko Nie dotyczy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów, skurcze mięśni Niezbyt często Niezbyt często
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Hematuria Rzadko Nie dotyczy
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia oddawania moczu, częstomocz Nie dotyczy Niezbyt często
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Ginekomastia Niezbyt często Niezbyt często
Zaburzenia ogólne Osłabienie Często Niezbyt często
Zaburzenia ogólne Obrzęk obwodowy, zmęczenie Niezbyt często Często
Zaburzenia ogólne Ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie Niezbyt często Niezbyt często
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi Niezbyt często Nie dotyczy
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała Nie dotyczy Niezbyt często

Szczególne działania niepożądane rozuwastatyny

Działania niepożądane związane z dawką: Obserwowano zależność między dawką rozuwastatyny a działaniami niepożądanymi, zwłaszcza dotyczącymi układu mięśniowego. Należą do nich miopatia i rabdomioliza, które mogą wystąpić rzadko, ale stanowią poważne powikłania terapii statyną.5

Działania niepożądane dotyczące wątroby: Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, u niewielkiego odsetka pacjentów przyjmujących rozuwastatynę obserwowano zależne od dawki zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz). W większości przypadków były one łagodne, bezobjawowe i przemijające.6

Działania niepożądane dotyczące układu endokrynologicznego: U pacjentów leczonych rozuwastatyną często obserwowano wystąpienie cukrzycy typu 2. Ryzyko to jest wyższe u pacjentów z podwyższonym stężeniem glukozy na czczo, podwyższonym BMI i podwyższonym stężeniem trójglicerydów.7

Szczególne działania niepożądane amlodypiny

Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego: U pacjentów przyjmujących amlodypinę często występują obrzęki obwodowe, uderzenia gorąca i kołatanie serca. Są to charakterystyczne działania niepożądane dla blokerów kanałów wapniowych związane z ich działaniem wazodylatacyjnym.8

Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego: Amlodypina często powoduje bóle głowy, zawroty głowy i senność, które zwykle występują na początku leczenia i ustępują w miarę kontynuacji terapii.9

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane amlodypiny obejmują zawał mięśnia sercowego, arytmię, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki i zapalenie wątroby. Chociaż występują bardzo rzadko, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.10

Interakcje między składnikami leku

Warto zauważyć, że niektóre działania niepożądane mogą być nasilone przez jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i amlodypiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane dotyczące układu mięśniowego, wątroby oraz układu sercowo-naczyniowego.11

Monitorowanie bezpieczeństwa leczenia

Ze względu na profil działań niepożądanych obu substancji czynnych, zaleca się regularne monitorowanie:

  • Aktywności enzymów wątrobowych
  • Parametrów nerkowych (kreatynina)
  • Stężenia kinazy kreatynowej (CK) – zwłaszcza przy objawach mięśniowych
  • Stężenia glukozy we krwi
  • Ciśnienia tętniczego

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, szczególnie tych oznaczonych jako rzadkie lub bardzo rzadkie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny konieczności modyfikacji terapii.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl