Skład leku Zahron Combi

Zahron Combi to złożony produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę i amlodypinę. Lek dostępny jest w czterech różnych wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Warianty dawkowania

Wszystkie warianty produktu zawierają substancje czynne w formie rozuwastatyny wapniowej oraz amlodypiny bezylanu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, kapsułki Zahron Combi zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Zawartość kapsułki:
  • Skrobia kukurydziana – naturalny polisacharyd pełniący funkcję wypełniacza i substancji wiążącej
  • Skrobia żelowana kukurydziana – modyfikowana skrobia poprawiająca właściwości technologiczne
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spójność i właściwości wypełniające preparatu
  • Krospowidon (typ A) – związek ułatwiający dezintegrację kapsułki po podaniu
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zmniejszająca tarcie podczas produkcji
• Otoczka kapsułki:
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kapsułce matowy, biały kolor
• Korpus kapsułki (tusz czerwony):
  • Szelak – naturalna żywica służąca jako nośnik barwnika
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwony kolor nadruku
  • Potasu wodorotlenek (E525) – regulator pH
• Wieczko kapsułki (tusz zielony):
  • Szelak – naturalna żywica służąca jako nośnik barwnika
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Indygokarmin (E132) – niebieski barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik, który w połączeniu z indygokarminem daje zielony kolor nadruku
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik

Kombinacja tych składników zapewnia odpowiednią stabilność produktu, ochronę przed wpływem czynników zewnętrznych oraz właściwe uwalnianie substancji czynnych.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Zahron Combi jest dostępny w postaci kapsułek żelatynowych twardych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki.⁵

Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek

Każdy wariant dawkowania posiada charakterystyczne oznaczenia, które umożliwiają łatwą identyfikację produktu:⁶

• Zahron Combi, 10 mg + 5 mg:
  • Rozmiar kapsułki: 1 (mniejszy)
  • Korpus: biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg”
  • Wieczko: białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”
• Zahron Combi, 10 mg + 10 mg:
  • Rozmiar kapsułki: 00 (większy)
  • Korpus: biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line”
  • Wieczko: białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”
• Zahron Combi, 20 mg + 5 mg:
  • Rozmiar kapsułki: 00 (większy)
  • Korpus: biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg”
  • Wieczko: białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”
• Zahron Combi, 20 mg + 10 mg:
  • Rozmiar kapsułki: 00 (większy)
  • Korpus: biały matowy z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line”
  • Wieczko: białe matowe z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”

System oznakowania kapsułek umożliwia szybką identyfikację dawki – czerwone nadruki na korpusie odnoszą się do zawartości amlodypiny (Aml), natomiast zielone nadruki na wieczku wskazują na dawkę rozuwastatyny (Rsv).⁷

Forma podania i przechowywanie

Zahron Combi jest przeznaczony do podania doustnego. Preparat jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj raz na dobę.⁸

Przechowywanie leku

W celu zachowania integralności produktu i jego właściwości terapeutycznych, Zahron Combi należy:⁹

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.¹⁰

Dostępne opakowania

Zahron Combi pakowany jest w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:¹¹

• 10 kapsułek
• 14 kapsułek
• 28 kapsułek
• 30 kapsułek
• 56 kapsułek
• 60 kapsułek
• 90 kapsułek
• 98 kapsułek
• 100 kapsułek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.¹²

Specjalne środki ostrożności

Po zakończeniu terapii lub w przypadku upływu terminu ważności produktu, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³