rozuwastatyna wapniowa
Rozuwastatyna wapniowa to substancja czynna należąca do grupy leków nazywanych statynami, stosowana głównie w leczeniu hipercholesterolemii i zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Lek działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), kluczowego dla syntezy cholesterolu w wątrobie.
Mechanizm działania rozuwastatyny wapniowej polega na zmniejszeniu produkcji cholesterolu endogennego, co prowadzi do zwiększenia ekspresji receptorów LDL na powierzchni hepatocytów i w konsekwencji do zwiększonego wychwytu cząsteczek LDL z krwi. Efektem jest obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B oraz triglicerydów, przy jednoczesnym zwiększeniu stężenia HDL-cholesterolu.
W praktyce klinicznej rozuwastatyna wapniowa wykazuje dużą skuteczność w redukcji LDL-cholesterolu (do 63% przy dawce 40 mg) i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Jest metabolizowana w niewielkim stopniu przez cytochrom P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych. Lek podaje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu, celu terapeutycznego i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aporoza 40 mg
Lek Aporoza zawiera rozuwastatynę wapniową i jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych. Stosowany jest w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej) oraz mieszanej dyslipidemii typu IIb u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia. Ponadto, Aporoza jest wskazana w terapii rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, wspomagając dietę i inne metody obniżania lipidów, takie jak afereza LDL. W profilaktyce sercowo-naczyniowej lek dedykowany jest pacjentom z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, stosowany jako uzupełnienie modyfikacji stylu życia i kontroli czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, otyłość czy zaburzenia gospodarki węglowodanowej.
afereza LDL, ciśnienie tętnicze, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia heterozygotyczna rodzinna, hipercholesterolemia homozygotyczna rodzinna, hipercholesterolemia pierwotna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, otyłość, prewencja sercowo-naczyniowa, rozuwastatyna wapniowa, statyny, tabletka powlekana, zaburzenia gospodarki lipidowej, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aporoza 10 mg
Aporoza, zawierająca rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest wskazana do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia, a także mieszanej dyslipidemii typu IIb, gdy modyfikacja stylu życia i dieta są niewystarczające. Lek stosuje się również w rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako terapię wspomagającą dietę i inne metody (np. afereza LDL) lub gdy inne metody są nieskuteczne. Ponadto, Aporoza jest zalecana w profilaktyce pierwszych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, jako element kompleksowej strategii obejmującej modyfikację stylu życia i kontrolę innych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie czy cukrzyca.
afereza LDL, cholesterol LDL, dyslipidemia mieszana, funkcja wątroby, hepatotoksyczność statyn, heterozygotyczna hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia, miażdżyca, mieszana dyslipidemia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nasycone kwasy tłuszczowe, pierwotna hipercholesterolemia, profil lipidowy, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rozuwastatyna wapniowa, tabletka powlekana, zaburzenia lipidowe, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Roxiper to lek w postaci tabletek powlekanych, dostępny w czterech dawkach, łączący trzy substancje czynne: rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg), peryndopryl z tert-butyloaminą (4 mg lub 8 mg) oraz indapamid (1,25 mg lub 2,5 mg). Preparat jest wskazany do terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii. Każda dawka ma charakterystyczny wygląd i rozmiar tabletek, co ułatwia identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu i powłoce tabletki zapewniają odpowiednią stabilność, rozpad i estetykę produktu. Roxiper jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach od 10 do 100 tabletek, z okresem ważności 3 lata, bez konieczności specjalnych warunków przechowywania poza ochroną przed światłem.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hiperlipidemia, indapamid, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl, peryndopryl tert-butyloamina, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, tabletka powlekana, terapia skojarzona, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kastel 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Kastel to preparat złożony zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz ramipryl (5 mg lub 10 mg), dostępny w czterech kombinacjach dawek. Jest wskazany do leczenia substytucyjnego dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest już skutecznie kontrolowane monoterapią ramiprylu w dawce odpowiadającej zawartości w preparacie złożonym. Dodatkowo pacjenci muszą mieć rozpoznane zaburzenia lipidowe, takie jak pierwotna hipercholesterolemia typu IIa (w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), dyslipidemia mieszana typu IIb lub homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, które są kontrolowane rozuwastatyną w dawce zgodnej z preparatem. Lek może być także stosowany w prewencji pierwotnej u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, jako uzupełnienie modyfikacji innych czynników ryzyka.
ciśnienie tętnicze krwi, czynnik ryzyka, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie substytucyjne, lek pierwszego wyboru, monoterapia ramiprylem, pierwotna hipercholesterolemia, pierwotne nadciśnienie tętnicze, prewencja pierwotna, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, zaburzenie lipidowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus to lek hipolipemizujący zawierający rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, dostępny w czterech dawkach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg (odpowiednio 5,20 mg, 10,40 mg, 20,80 mg i 41,60 mg rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu). Lek jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią jako leczenie zastępcze po uprzednim skutecznym leczeniu skojarzonym tymi samymi dawkami rozuwastatyny i ezetymibu podawanymi oddzielnie. Crosuvo Plus wspomaga dietę i inne niefarmakologiczne metody obniżania cholesterolu, a jego stosowanie ma na celu uproszczenie schematu terapii, co może poprawić compliance u pacjentów przewlekle leczonych hipolipemizująco.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron 20 mg
Zahron, zawierający rozuwastatynę wapniową, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z większością objawów o charakterze łagodnym i przemijającym. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle brzucha oraz osłabienie. Istotne jest, że częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem poważnych powikłań, takich jak rabdomioliza, ciężkie uszkodzenia nerek i wątroby (w tym wzrost aktywności aminotransferaz). Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zwykle ustępuje podczas kontynuacji leczenia. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest obserwowane zależnie od dawki, a wartości przekraczające 5 x GGN wskazują na konieczność przerwania terapii.
aminotransferaza wątrobowa, artralgia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, depresja, duszność, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kaszel, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, świąd, wysypka, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valarox 80 mg + 20 mg
Valarox to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz walsartan, dostępny w dawkach 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa leku odzwierciedla działania niepożądane obu składników, z których większość ma charakter łagodny i przejściowy. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych rozuwastatyny, a częstość działań niepożądanych walsartanu była porównywalna z placebo, niezależnie od dawki, czasu leczenia, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
aminotransferazy, anafilaksja, antagonista receptora angiotensyny II, bilirubina, cukrzyca typu 2, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, GGTP, ginekomastia, hematokryt, hemoglobina, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotensja, immunozależna miopatia nekrotyzująca, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, tabletka powlekana, trombocytopenia, walsartan, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Crosuvo Plus to lek z grupy czynników modyfikujących lipidy (kod ATC: C10BA06), łączący rozuwastatynę wapniową i ezetymib, które działają synergistycznie na obniżenie stężenia cholesterolu LDL. Rozuwastatyna jest selektywnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, hamującym syntezę cholesterolu w wątrobie oraz zwiększającym ekspresję receptorów LDL na hepatocytach, co prowadzi do redukcji LDL, VLDL, trójglicerydów i ApoB oraz wzrostu HDL i ApoA-I. Ezetymib natomiast selektywnie hamuje wchłanianie cholesterolu i fitosteroli w jelicie cienkim poprzez blokadę białka NPC1L1, co uzupełnia mechanizm działania statyn. Efekt terapeutyczny rozuwastatyny pojawia się szybko – już po 1 tygodniu, a pełna odpowiedź rozwija się w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się podczas terapii. Ezetymib wykazuje wysoką specyficzność, hamując wchłanianie cholesterolu o 54% w badaniu klinicznym, bez wpływu na absorpcję innych lipidów i witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.
białko Niemann-Pick C1-Like 1, cholesterol całkowity, cholesterol frakcji HDL, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, etynyloestradiol, ezetymib, frakcja nie-HDL-C, hepatocyt, hipercholesterolemia, kwas tłuszczowy, kwas żółciowy, lek hipolipemizujący, lipoproteina ApoA-I, lipoproteina ApoB, lipoproteina VLDL, mewalonian, pochodna kwasu fibrynowego, progesteron, rąbek szczoteczkowy jelita cienkiego, receptor LDL, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, stanol roślinny, sterol roślinny, symwastatyna, trójgliceryd, VLDL-C, VLDL-TG, witamina A i D, żywica wiążąca kwasy żółciowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ezehron Duo 15 mg + 10 mg
Lek Ezehron Duo to preparat złożony zawierający rozuwastatynę (w dawkach 15 mg, 30 mg lub 40 mg) oraz stałą dawkę ezetymibu 10 mg, przeznaczony do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną oraz w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak choroba niedokrwienna serca (CHD) i ostry zespół wieńcowy (OZW) w wywiadzie. Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali rozuwastatynę i ezetymib w osobnych preparatach, w identycznych dawkach, i u których uzyskano odpowiednią kontrolę poziomu cholesterolu lub choroby sercowo-naczyniowej. Preparat dostępny jest w trzech formach tabletki różniących się dawką rozuwastatyny oraz zawartością laktozy jednowodnej (od 99,5 mg do 156,1 mg laktozy), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, Ezehron Duo, hipercholesterolemia pierwotna, laktoza jednowodna, leczenie substytucyjne, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, poziom cholesterolu, produkt złożony, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zahron Combi 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Zahron Combi dostępny jest w czterech stężeniach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, zawierających rozuwastatynę i amlodypinę w postaci kapsułek twardych. Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę, przyjmowana o dowolnej porze, z posiłkiem lub bez. Lek nie jest wskazany do leczenia początkowego; terapia powinna być rozpoczęta od stałych dawek poszczególnych składników podawanych jednocześnie, a dawka Zahron Combi ustalana na ich podstawie. U pacjentów z nadciśnieniem amlodypinę można łączyć z tiazydowymi diuretykami, alfa- i beta-blokerami oraz inhibitorami ACE bez konieczności zmiany dawki. Nie wymaga się modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, natomiast stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek jest przeciwwskazane. Amlodypina nie jest dializowalna i powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów dializowanych.
amlodypina, amlodypina bezylan, białko transportowe, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dializa, dieta niskocholesterolowa, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka amlodypiny, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, miopatia, nadciśnienie tętnicze, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir, skala Childa-Pugha, tiazydowy lek moczopędny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rosuvastatin Krka 30 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka, zawierający rozuwastatynę wapniową, przeszedł szerokie badania przedkliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa farmakologicznego. Badania te nie wykazały genotoksyczności ani działania rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania leku w dawkach terapeutycznych. Nie przeprowadzono jednak szczegółowych badań dotyczących wpływu na kanał hERG, co jest istotne w kontekście potencjalnego ryzyka wydłużenia odstępu QT u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca. W badaniach toksyczności po podaniu dawek wielokrotnych zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie u myszy i szczurów oraz u psów, przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, natomiast u małp nie stwierdzono takich zmian.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dawka lecznicza, dawka toksyczna, ekspozycja kliniczna, ekspozycja ustrojowa, genotoksyczność, kanał hERG, pęcherzyk żółciowy, potencjał rakotwórczy, repolaryzacja mięśnia sercowego, rozuwastatyna wapniowa, statyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ rozrodczy, uszkodzenie jąder, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zmiana histopatologiczna wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg
Crosuvo Plus to lek złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, dostępny w czterech dawkach: 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg oraz 40 mg/10 mg (rozuwastatyna/ezetymib). Preparat jest wskazany do leczenia zastępczego u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, u których wcześniej stosowano jednocześnie ezetymib i rozuwastatynę w oddzielnych formach, uzyskując kontrolę parametrów lipidowych. Lek działa poprzez hamowanie HMG-CoA reduktazy (rozuwastatyna) oraz blokadę wchłaniania cholesterolu jelitowego (ezetymib), co pozwala na skuteczną redukcję cholesterolu LDL przy mniejszych dawkach statyny, zmniejszając ryzyko działań niepożądanych. Preparat nie jest wskazany w hipercholesterolemii wtórnej oraz nie stanowi terapii pierwszego wyboru.
absorpcja jelitowa, adherencja terapeutyczna, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba wątroby, ciężka hipercholesterolemia, endogenna synteza cholesterolu, ezetymib, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia wtórna, leczenie zastępcze, niedoczynność tarczycy, parametr lipidowy, pierwotna hipercholesterolemia, rąbek szczoteczkowy jelita cienkiego, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyna, synteza wątrobowa, zaburzenie lipidowe, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
Roxiper to trójskładnikowy lek w formie tabletek powlekanych, zawierający rozuwastatynę wapniową, peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid w różnych kombinacjach dawek: 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg oraz 20 mg + 8 mg + 2,5 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują celulozę mikrokrystaliczną (typ 200 i 112), krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172), które nadają tabletkom charakterystyczne barwy i wygląd, ułatwiając identyfikację preparatu.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, indapamid, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, produkt trójskładnikowy, rozuwastatyna wapniowa, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja plastyfikująca, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zahron Combi 20 mg + 5 mg
Zahron Combi to preparat łączący rozuwastatynę (10-20 mg) i amlodypinę (5-10 mg), stosowany w terapii hipercholesterolemii i nadciśnienia tętniczego. Przeciwwskazania obejmują zarówno indywidualne ograniczenia dla każdej substancji, jak i te dotyczące całego produktu. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby, podwyższoną aktywnością transaminaz przekraczającą trzykrotnie górną granicę normy, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, w trakcie leczenia cyklosporyną, w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Amlodypina jest przeciwwskazana u chorych z ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po zawale oraz u osób z nadwrażliwością na dihydropirydyny. Dodatkowo, nadwrażliwość na substancje pomocnicze wyklucza stosowanie całego preparatu.
amlodypina, amlodypina bezylan, bloker kanałów wapniowych, choroba wątroby, cyklosporyna, dihydropirydyna, działanie hipotensyjne, działanie inotropowo ujemne, hipercholesterolemia, klirens kreatyniny, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, podwyższona aktywność transaminaz, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyna, stenoza aortalna, substancja pomocnicza, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin Krka 15 mg
Rosuvastatin Krka to lek zawierający rozuwastatynę wapniową, dostępny w dawkach od 5 mg do 40 mg w formie tabletek powlekanych o różnej wielkości i kształcie. Wskazania do stosowania obejmują leczenie pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa i mieszanej dyslipidemii typu IIb u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 6. roku życia, w tym rodzinnej heterozygotycznej i homozygotycznej hipercholesterolemii. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, a w przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii także jako uzupełnienie terapii aferezą LDL. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem zawartości laktozy w tabletkach, która waha się od 41,9 mg w dawce 5 mg do 167,6 mg w dawce 40 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia typu IIa, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, mieszana dyslipidemia typu IIb, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, profil lipidowy, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, tabletka powlekana, zaburzenie lipidowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roswera 30 mg
Lek Roswera zawierający rozuwastatynę wapniową jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna) oraz mieszanej dyslipidemii (typ IIb) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat, jako uzupełnienie diety i niefarmakologicznych metod terapeutycznych. Ponadto, preparat jest stosowany u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, również jako terapia dodatkowa do diety i innych metod obniżających stężenie lipidów, takich jak afereza LDL. Roswera jest także zalecana w profilaktyce pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem, w połączeniu z innymi działaniami redukującymi czynniki ryzyka. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg, zawierających odpowiednio od 41,9 mg do 167,6 mg laktozy jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, globalne ryzyko sercowo-naczyniowe, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, leczenie hipolipemizujące, mieszana dyslipidemia, modyfikowalny czynnik ryzyka, pierwotna hipercholesterolemia, profil lipidowy, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, stężenie lipidów, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Roswera 10 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna preparatu Roswera, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co sugeruje brak istotnego negatywnego oddziaływania na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże, brak dedykowanych badań klinicznych oceniających ten aspekt wymaga od lekarza szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta, zwłaszcza w kontekście ryzyka wystąpienia zawrotów głowy – potencjalnego działania niepożądanego, które może zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową i koncentrację. Zaleca się, aby pacjenci rozpoczynający terapię preparatem Roswera (dostępnym w dawkach 5 mg do 40 mg, zawierającym laktozę) zachowali szczególną ostrożność w pierwszym tygodniu stosowania, monitorując ewentualne objawy niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną.
działanie niepożądane, gospodarka lipidowa, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa statyn, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, właściwości farmakodynamiczne, współchorobowość, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 15 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo jest dostępny w trzech dawkach, każda zawierająca stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz różne dawki rozuwastatyny: 15 mg (15,60 mg rozuwastatyny wapnia), 30 mg (31,20 mg rozuwastatyny wapnia) oraz 40 mg (41,60 mg rozuwastatyny wapnia). Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: dawka 15 mg + 10 mg to tabletka sześciokątna o wymiarach około 9 x 8 mm, dawka 30 mg + 10 mg to prostokątna tabletka 12 x 6 mm, a dawka 40 mg + 10 mg to eliptyczna tabletka o wymiarach około 13 x 6 mm. Produkt zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach od 99,5 mg do 156,1 mg czystej laktozy w zależności od dawki, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, wielkość opakowania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosutrox 5 mg
Rosutrox to lek zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek obejmują wapnia cytrynian, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę, hydroksypropylocelulozę, mannitol, krospowidon oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy w tabletkach wynosi odpowiednio: 16,6 mg (5 mg), 33,2 mg (10 mg), 66,5 mg (20 mg) oraz 133,0 mg (40 mg). Barwniki stosowane w otoczce i rdzeniu różnią się w zależności od dawki, m.in. żółcień pomarańczowa FCF (E110), tartrazyna (E102), czerwień Allura AC (E129) oraz indygotyna (E132). Tabletki 20 mg i 40 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian wapnia, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, indygotyna, krospowidon, laktoza, makrogol 3350, mannitol, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tartrazyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio 20 mg
Rozuwastatyna, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg (Suvardio), wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to łagodne i przemijające objawy, jednak dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rabdomiolizy, ciężkich zdarzeń nerkowych oraz wątrobowych, w tym istotnego wzrostu aktywności aminotransferaz. Białkomocz, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, a u mniejszej liczby przy dawkach 10 i 20 mg; zazwyczaj jest łagodny i ustępuje samoistnie. Wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależny od dawki i wymaga przerwania terapii, jeśli przekracza 5-krotność górnej granicy normy (GGN). U dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze zwiększenie CK >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku w porównaniu do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, dysfagia, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zdarzenie nerkowe, zdarzenie wątrobowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin Krka 15 mg
Rozuwastatyna wapniowa, substancja czynna leku Rosuvastatin Krka, stosowana w leczeniu dyslipidemii, w przypadku przedawkowania wymaga przede wszystkim leczenia objawowego i monitorowania funkcji narządów. Dostępne dawki leku to 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Kluczowe jest regularne oznaczanie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza alkaliczna) oraz kinazy kreatynowej (CK) w celu wykrycia hepatotoksyczności, miopatii lub rabdomiolizy. Hemodializa nie jest skuteczna ze względu na wysokie wiązanie rozuwastatyny z białkami osocza i jej właściwości fizykochemiczne. W ciężkich przypadkach konieczne jest leczenie podtrzymujące z zabezpieczeniem funkcji życiowych pacjenta.
AlAT, anuria, AspAT, czynność wątroby, dyslipidemia, EKG, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, GFR, GGTP, hemodializa, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipokalcemia, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, metoda nerkozastępcza, mioglobina, mioglobinuria, miopatia, niewydolność nerek, oliguria, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, statyna, uszkodzenie wątroby, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 5 mg + 10 mg
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva to lek łączący rozuwastatynę i ezetymib, stosowany w terapii zaburzeń lipidowych. Przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, aktywną chorobą wątroby (w tym przy aminotransferazach >3-krotnie powyżej normy), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią oraz w trakcie stosowania cyklosporyny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens 30-60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, nadużywających alkoholu, osób starszych (≥65 lat) oraz u pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż dawki zawierają od 228,29 do 243,89 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności statyn.
alergia na białka mleka, ból mięśniowy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie niepożądane, fibrat, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, parametry wątrobowe, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Suvardio 20 mg
Lek Suvardio (rozuwastatyna) jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa, mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg rozuwastatyny wapniowej. Suvardio stosuje się u dorosłych, młodzieży powyżej 6 lat oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych, jako uzupełnienie diety i niefarmakologicznych metod leczenia, zwłaszcza gdy odpowiedź na te metody jest niewystarczająca. W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii lek może być stosowany jako uzupełnienie innych terapii hipolipemizujących, takich jak afereza LDL. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy w tabletkach: 26 mg w dawce 5 mg, 52,9 mg w 10 mg, 105,8 mg w 20 mg oraz 211,7 mg w 40 mg.
afereza LDL, ciśnienie tętnicze, glikemia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, laktoza, leczenie hipolipemizujące, mieszana dyslipidemia, pierwotna hipercholesterolemia, podwyższone stężenie cholesterolu LDL, prewencja kardiologiczna, prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego, tabletka powlekana, triglicerydy, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 10 mg
Preparat Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową jako substancję czynną, dostępną w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg do 40 mg rozuwastatyny oraz różne ilości laktozy jednowodnej, od 43,5 mg w dawce 5 mg do 348 mg w dawce 40 mg. Tabletki mają biały lub prawie biały kolor, z wyjątkiem dawki 40 mg, która jest podłużna, podczas gdy pozostałe są okrągłe i obustronnie wypukłe. Oznaczenia na tabletkach (np. „C33” dla 5 mg) oraz ich wymiary ułatwiają identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a także składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek ostrożności, stabilizator pH, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, talk, wodorotlenek magnezu, Zaranta - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Roxiper stosuje się w dawce jednej tabletki na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Nie jest wskazany do terapii początkowej; pacjenci powinni być wcześniej leczeni stałymi dawkami poszczególnych składników. Dawkowanie Roxiper dobiera się na podstawie dotychczas stosowanych dawek składników złożonych. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania któregokolwiek składnika (np. z powodu chorób współistniejących lub interakcji lekowych) zaleca się powrót do stosowania poszczególnych substancji czynnych oddzielnie. U pacjentów w podeszłym wieku konieczna jest ocena czynności nerek i ciśnienia tętniczego przed rozpoczęciem terapii. Roxiper jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens 30-60 ml/min) w dawkach 10 mg/8 mg/2,5 mg i 20 mg/8 mg/2,5 mg. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min oraz monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu.
białka transportujące, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie krwi, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, czynność nerek, ekspozycja ogólnoustrojowa, indapamid, inhibitory proteazy, interakcje lekowe, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, peryndopryl, pochodzenie azjatyckie, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir, skala Childa-Pugha, stężenie kreatyniny, terapia skojarzona, typranawir, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zahron Combi 10 mg + 10 mg
Zahron Combi to lek w postaci twardych kapsułek zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan. Produkt dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda dawka jest oznaczona charakterystycznym nadrukiem – dawka amlodypiny czerwoną czcionką na korpusie kapsułki, a dawka rozuwastatyny zieloną na wieczku, co ułatwia identyfikację preparatu przez personel medyczny. Formulacja kapsułek zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz składniki otoczki i tuszu, które zapewniają odpowiednią stabilność i uwalnianie substancji czynnych.
amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, indygokarmin, indywidualizacja terapii, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krospowidon, okres ważności, personel medyczny, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, skuteczność terapeutyczna, środek rozsadzający, środek zwiększający rozpadlność, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, trwałość produktu leczniczego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zahron Combi 10 mg + 5 mg
Zahron Combi to lek złożony zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym oraz współistniejących zaburzeń lipidowych, takich jak pierwotna hipercholesterolemia typu IIa (w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), mieszana dyslipidemia typu IIb oraz homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, gdy te nie przynoszą wystarczającej poprawy. Preparat dostępny jest w czterech kombinacjach dawek rozuwastatyny i amlodypiny, co umożliwia indywidualizację terapii zgodnie z potrzebami pacjenta.
afereza LDL, amlodypina bezylan, compliance pacjenta, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, kapsułka twarda, nadciśnienie tętnicze, polipragmazja, profil lipidowy, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rozuwastatyna wapniowa, terapia hipolipemizująca, terapia zastępcza, titracja leku, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie lipidowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 20 mg + 100 mg
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva to lek złożony dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) połączonych z 100 mg kwasu acetylosalicylowego, podawany w formie kapsułek twardych. Preparat jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych, którzy są już ustabilizowani na terapii łączonej rozuwastatyną i kwasem acetylosalicylowym w tych samych dawkach, podawanych wcześniej jako oddzielne leki. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 25,92 mg do 103,68 mg w zależności od dawki) oraz lecytynę sojową (od 0,10 mg do 0,30 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję i orzeszki ziemne.
adherence, kapsułka twarda, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nietolerancja laktozy, olej sojowy, polipragmazja, preparat złożony, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, substancja pomocnicza, terapia łączona, terapia substytucyjna, wtórna profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 40 mg
Produkt leczniczy Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o różnej wielkości i kształcie, zależnie od dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki rozuwastatyny (od 43,5 mg w dawce 5 mg do 348 mg w dawce 40 mg). Tabletki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, krospowidon oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 i talk. Charakterystyka fizyczna tabletek różni się w zależności od dawki, z tabletkami 40 mg o podłużnym kształcie i większych wymiarach (15,5 x 8 x 4,5-5,5 mm) w porównaniu do mniejszych, okrągłych tabletek niższych dawek.
alkohol poliwinylowy, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie oryginalne, otoczka tabletki, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Romazic 30 mg
Romazic jest lekiem zawierającym rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 15 mg i 30 mg. Tabletki 15 mg zawierają 15 mg rozuwastatyny oraz 124,717 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 30 mg zawierają 30 mg rozuwastatyny i 249,435 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, sodu cytrynian, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, makrogol 3350, triacetynę i tytanu dwutlenek (E171). Tabletki 15 mg są białe, podłużne, obustronnie wypukłe z grawiurą „15” i nie są przeznaczone do dzielenia, natomiast tabletki 30 mg mają podobny wygląd z grawiurą „30” i linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, praktyka kliniczna, regulator kwasowości, rozuwastatyna wapniowa, środek buforujący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Crosuvo Plus, zawierającego rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia wątroby i mięśni. Dostępne dane wskazują, że ezetymib w dawkach do 50 mg/dobę u zdrowych osób (przez 14 dni) oraz 40 mg/dobę u pacjentów z hipercholesterolemią (przez 56 dni) jest dobrze tolerowany, a toksyczność ostra jest niska (dawki do 5000 mg/kg u szczurów i myszy, 3000 mg/kg u psów). Brak jest specyficznego antidotum dla rozuwastatyny, a objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów: ALT, AST, GGTP, fosfatazy zasadowej), mięśni (miopatia, rabdomioliza z podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej CK) oraz nerek (wtórne uszkodzenie w przebiegu rabdomiolizy). Występują również potencjalne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
bilirubina, ciśnienie tętnicze, enzymy wątrobowe, ezetymib, filtracja kłębuszkowa, fosfataza zasadowa, hemodializa, kinaza kreatynowa, kreatynina, mialgia, miastenia, miopatia, parametry nerkowe, pierwotna hipercholesterolemia, potas, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, statyna, tętno, uszkodzenie mięśni, uszkodzenie nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Roswera 10 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Roswera, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby oraz mięśni. W obrazie klinicznym dominują podwyższone enzymy wątrobowe oraz znacznie zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (CPK), co może wskazywać na rabdomiolizę i potencjalne uszkodzenie nerek. Objawy mogą obejmować także miopatię, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz neurologiczne. W diagnostyce i monitorowaniu kluczowe jest systematyczne badanie parametrów biochemicznych, w tym enzymów wątrobowych i CPK, które umożliwiają ocenę stopnia toksyczności i ryzyka powikłań.
antidotum, ból mięśniowy, enzymy wątrobowe, hemodializa, kinaza kreatynowa, leczenie podtrzymujące, miopatia, objawy żołądkowo-jelitowe, parametry wątrobowe, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, terapia objawowa, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM to preparat zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową (statynę hamującą syntezę cholesterolu w wątrobie) oraz ezetymib (selektywny inhibitor wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim). Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg (rozuwastatyna + ezetymib), przy czym zawartość ezetymibu pozostaje stała na poziomie 10 mg, a rozuwastatyny zmienia się odpowiednio. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem i wymiarami, a także zawartością laktozy jednowodnej (od 228,29 mg do 243,89 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon typ A, povidon K-30, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i biodostępność leku.
biodostępność, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu laurylosiarczan, statyna, substancja aktywna, substancja pomocnicza, synteza cholesterolu, tabletka niepowlekana, wchłanianie cholesterolu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zahron ASA 10 mg + 100 mg
Zahron ASA to lek złożony zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz stałą dawkę 100 mg kwasu acetylosalicylowego, przeznaczony do stosowania we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów. Lek jest wskazany wyłącznie u osób, które dotychczas stosowały rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy jako oddzielne preparaty i u których stan kliniczny jest stabilny przy tych dawkach. Wybór dawki Zahron ASA powinien odpowiadać dotychczas stosowanej dawce rozuwastatyny, natomiast dawka kwasu acetylosalicylowego pozostaje stała na poziomie 100 mg we wszystkich wariantach. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 25,92 mg, 51,84 mg i 103,68 mg dla dawek 5 mg, 10 mg i 20 mg rozuwastatyny, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
adherence, incydent sercowo-naczyniowy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, statyna, terapia profilaktyczna, terapia substytucyjna, wtórna profilaktyka sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Suvardio 40 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny (Suvardio) w dawkach przekraczających zalecane (dostępne dawki: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Brak jest specyficznego antidotum, dlatego leczenie opiera się na terapii objawowej i podtrzymującej funkcje życiowe. Kluczowe jest monitorowanie parametrów biochemicznych, zwłaszcza enzymów wątrobowych (ALT, AST, ALP, GGTP) oraz kinazy kreatynowej (CK), której podwyższone wartości wskazują na uszkodzenie mięśni szkieletowych. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji rozuwastatyny w przypadku przedawkowania, co należy uwzględnić przy planowaniu leczenia.
działanie hepatotoksyczne, elektrolity w surowicy, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, interakcje lekowe, kinaza kreatynowa, mioglobina, miopatia, nefrotoksyczność, oczyszczanie pozaustrojowe, ostra niewydolność nerek, przedawkowanie leku, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, substancja czynna, upośledzenie funkcji nerek, uszkodzenie mięśni, wskaźniki nerkowe, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin MSN 5 mg
Rosuvastatin MSN to preparat zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych, w tym pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej), mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u pacjentów od 6. roku życia. Lek jest wskazany jako terapia wspomagająca po nieskuteczności niefarmakologicznych metod, takich jak dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała. W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii preparat może być stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego i innych metod, np. aferezy LDL. Preparat zawiera laktozę jednowodną (1,26 mg w tabletkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w tabletkach 20 mg i 40 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cukrzyca, hipercholesterolemia, laktoza jednowodna, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, nikotynizm, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja incydentów sercowo-naczyniowych, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, zaburzenia gospodarki lipidowej, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 5 mg
Zaranta to lek zawierający rozuwastatynę wapniową, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki rozuwastatyny (np. 5 mg dawka zawiera 43,5 mg laktozy, a 40 mg dawka – 348 mg). Tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu wodorotlenek, magnezu stearynian oraz krospowidon, a powłoka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350 i talku. Tabletki o dawkach 5–30 mg są okrągłe i białe, natomiast dawka 40 mg ma kształt podłużny, co ułatwia identyfikację preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, substancja zasadowa, tabletka powlekana, tworzywo filmowe, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zaranta 30 mg
Lek Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg i jest wskazany w leczeniu zaburzeń lipidowych, takich jak pierwotna hipercholesterolemia typu IIa (w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) u pacjentów od 6. roku życia, mieszana dyslipidemia typu IIb oraz rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia. Terapia rozuwastatyną stanowi uzupełnienie diety i niefarmakologicznych metod leczenia, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, szczególnie gdy te działania nie przynoszą oczekiwanych efektów. W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii rozuwastatyna może być stosowana jako terapia wspomagająca, często w połączeniu z aferezą LDL lub gdy inne metody są niedostępne. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena profilu lipidowego (cholesterol całkowity, LDL, HDL, triglicerydy) oraz funkcji wątroby i nerek, a także wykluczenie czynników ryzyka miopatii i potencjalnych interakcji lekowych.
afereza LDL, aminotransferaza, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, cukrzyca, dyslipidemia mieszana, dyslipidemia typu IIb, GFR, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, incydent sercowo-naczyniowy, kompleks intima-media, kreatynina, miażdżyca, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, otyłość, parametry funkcji wątroby, profil lipidowy, rozuwastatyna wapniowa, skala Tannera, tłuszcze nasycone, tłuszcze trans, triglicerydy, zaburzenia lipidowe, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Suvardio 10 mg
Rozuwastatyna (Suvardio) w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, będąca selektywnym i kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wykazuje niewielkie prawdopodobieństwo bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą obniżać koncentrację i czas reakcji, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta. Ryzyko to wzrasta wraz z dawką leku – od minimalnego przy 5 mg do podwyższonego przy 40 mg – oraz u osób starszych, pacjentów z chorobami współistniejącymi i stosujących inne leki. W związku z tym konieczna jest indywidualna ocena ryzyka oraz szczegółowa edukacja pacjenta na temat potencjalnych objawów neurologicznych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roswera 5 mg
Produkt leczniczy Roswera, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii zaburzeń lipidowych. Ze względu na mechanizm działania, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią, co wynika z potencjalnego ryzyka teratogennego i toksycznego wpływu na rozwój płodu. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o natychmiastowym zaprzestaniu leczenia w przypadku zajścia w ciążę. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają toksyczność rozuwastatyny na reprodukcję, co uzasadnia restrykcyjne przeciwwskazania.
charakterystyka produktu leczniczego, inhibitor reduktazy HMG-CoA, laktoza, metoda antykoncepcyjna, nietolerancja laktozy, przemiana cholesterolu, przenikanie do mleka, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, rozwój płodu, tabletka powlekana, terapia rozuwastatyną, toksyczność, wiek rozrodczy, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zaranta 5 mg
Lek Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach od 5 mg do 40 mg, stosowanych w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (w tym heterozygotycznej rodzinnej), mieszanej dyslipidemii oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u pacjentów od 6. roku życia. Terapia farmakologiczna powinna być uzupełnieniem diety i modyfikacji stylu życia, a w przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii może być stosowana wraz z innymi metodami, np. aferezą LDL. Zaranta jest również wskazana w profilaktyce pierwotnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, jako element kompleksowej strategii redukcji czynników ryzyka. Dawkowanie dobiera się indywidualnie, uwzględniając wyjściowe stężenia cholesterolu i odpowiedź na leczenie, z dawkami początkowymi 5 mg lub 10 mg, a maksymalną dawką 40 mg rozuwastatyny wapniowej.
afereza LDL, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, incydent sercowo-naczyniowy, laktoza jednowodna, metoda niefarmakologiczna, mieszana dyslipidemia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka kardiologiczna, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna wapniowa, stężenie cholesterolu, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, zaburzenie gospodarki lipidowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valarox 160 mg + 10 mg
Valarox to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg. Każdy wariant zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 85,50 mg do 180,89 mg. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację. Skład rdzenia tabletek obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwniki, natomiast skład otoczki różni się w zależności od wariantu, zawierając m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rozuwastatyna i walsartan, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valarox 80 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Valarox dostępny jest w formie tabletek powlekanych, łączących dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz walsartan, w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio rozuwastatynę wapniową w dawkach 10 lub 20 mg oraz walsartan w dawkach 80 lub 160 mg. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość w tabletkach waha się od 85,50 mg do 180,89 mg w zależności od wariantu. Tabletki różnią się między sobą kształtem, wymiarami oraz kolorem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Rdzeń tabletek zawiera standardowy zestaw substancji pomocniczych, takich jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian czy mannitol, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, ochrona przed wilgocią, powidon, rozuwastatyna i walsartan, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony