Skład i postać leku
Zaranta 5 mg

Zaranta to lek zawierający rozuwastatynę wapniową, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki rozuwastatyny (np. 5 mg dawka zawiera 43,5 mg laktozy, a 40 mg dawka – 348 mg). Tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu wodorotlenek, magnezu stearynian oraz krospowidon, a powłoka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350 i talku. Tabletki o dawkach 5–30 mg są okrągłe i białe, natomiast dawka 40 mg ma kształt podłużny, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Zaranta – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Pełen skład leku Zaranta – charakterystyka produktu leczniczego
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Charakterystyka postaci farmaceutycznej
    4. Opakowanie i okres ważności
    5. Warunki przechowywania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. duże zdarzenie sercowo-naczyniowe
  2. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  3. mieszana dyslipidemia
  4. pierwotna hipercholesterolemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełen skład leku Zaranta – charakterystyka produktu leczniczego

Zaranta to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna, która występuje w postaci rozuwastatyny wapniowej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Dawka leku Zawartość substancji czynnej Zawartość laktozy jednowodnej
Zaranta 5 mg 5 mg rozuwastatyny 43,5 mg
Zaranta 10 mg 10 mg rozuwastatyny 87,0 mg
Zaranta 15 mg 15 mg rozuwastatyny 130,5 mg
Zaranta 20 mg 20 mg rozuwastatyny 174,0 mg
Zaranta 30 mg 30 mg rozuwastatyny 261,0 mg
Zaranta 40 mg 40 mg rozuwastatyny 348,0 mg

Każda tabletka zawiera rozuwastatynę w odpowiedniej dawce (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i jej ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki rozuwastatyny.2

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, w skład tabletek Zaranta wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 12 – substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią masę i poprawia ich właściwości podczas tabletkowania
  • Magnezu wodorotlenek – substancja zasadowa, która może pełnić funkcję stabilizatora pH
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli i matryc podczas procesu tabletkowania
  • Krospowidon typ A – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu

Tabletki powlekane Zaranta posiadają otoczkę, w skład której wchodzą:4

  • Alkohol poliwinylowy – tworzywo filmowe, główny składnik otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
  • Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce elastyczność
  • Talk – środek poprawiający właściwości mechaniczne otoczki

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Wszystkie dawki leku Zaranta, z wyjątkiem 40 mg, występują w postaci okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych koloru białego lub prawie białego. Tabletki o mocy 40 mg mają kształt podłużny. Każda tabletka została oznaczona unikalnym kodem na jednej ze stron, co ułatwia ich identyfikację:5

Dawka Oznaczenie Wymiary Kształt
5 mg C33 Średnica: ok. 5,5 mm, grubość: 2,7–3,3 mm Okrągłe
10 mg C34 Średnica: ok. 7,0 mm, grubość: 3,3–4,2 mm Okrągłe
15 mg C37 Średnica: ok. 8,0 mm, grubość: 4,1–4,6 mm Okrągłe
20 mg C35 Średnica: ok. 9,0 mm, grubość: 4,2–4,9 mm Okrągłe
30 mg C38 Średnica: ok. 10,0 mm, grubość: 5,5–6,2 mm Okrągłe
40 mg C36 Długość: ok. 15,5 mm, szerokość: ok. 8 mm, grubość: 4,5–5,5 mm Podłużne

Opakowanie i okres ważności

Zaranta jest pakowana w blistry wykonane z materiału PA/Aluminium/PVC/Aluminium. W zależności od dawki leku, dostępne są różne wielkości opakowań:6

  • Zaranta 5 mg: pudełka tekturowe zawierające 28, 30 lub 56 tabletek powlekanych
  • Zaranta 10 mg, 20 mg, 40 mg: pudełka tekturowe zawierające 28, 30 lub 90 tabletek powlekanych
  • Zaranta 15 mg, 30 mg: pudełka tekturowe zawierające 28, 30, 56 lub 90 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Okres ważności zależy od dawki leku:8

  • Zaranta 15 mg, 30 mg: 2 lata
  • Zaranta 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Dla leku Zaranta nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego.9

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego nie wymaga szczególnych środków ostrożności.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl