Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zaranta 5 mg

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na ryzyko przenikania substancji do mleka matki i potencjalne zagrożenie dla dziecka. W populacji seniorów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność oraz rozpoczęcie terapii od dawki początkowej 5 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawka początkowa również powinna wynosić 5 mg, natomiast stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane przy umiarkowanych zaburzeniach, a lek jest całkowicie przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z oceną 8-9 punktów w skali Child-Pugh, konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek; stosowanie u pacjentów z aktywną chorobą wątroby jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. W związku z tym istnieje ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów nadużywających alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do miopatii i rabdomiolizy oraz do uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i stosowanie dawki początkowej 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Nie jest konieczne dodatkowe dostosowanie dawki ze względu na wiek, ale należy monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale zalecana dawka początkowa to 5 mg. Stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i monitorowanie. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. Istnieje ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów nadużywających alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do miopatii i rabdomiolizy oraz do uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i stosowanie dawki początkowej 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Nie jest konieczne dodatkowe dostosowanie dawki ze względu na wiek, ale należy monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale zalecana dawka początkowa to 5 mg. Stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i monitorowanie. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.