Skład i postać leku
Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg

Roxiper to trójskładnikowy lek w formie tabletek powlekanych, zawierający rozuwastatynę wapniową, peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid w różnych kombinacjach dawek: 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg oraz 20 mg + 8 mg + 2,5 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują celulozę mikrokrystaliczną (typ 200 i 112), krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172), które nadają tabletkom charakterystyczne barwy i wygląd, ułatwiając identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Roxiper – Tabletki powlekane – 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
  1. Skład leku Roxiper
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna leku
    1. Charakterystyka fizyczna tabletek
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Zasady utylizacji
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. indapamid
  2. peryndopryl
  3. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. diuretyki tiazydopodobne
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI)
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. statyny

Skład leku Roxiper

Roxiper to trójskładnikowy produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający substancje czynne w różnych dawkach. Lek zawiera rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej), peryndopryl z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum) oraz indapamid (Indapamidum) w następujących kombinacjach dawek:1

Wariant leku Rozuwastatyna Peryndopryl Indapamid
Roxiper, 10 mg + 4 mg + 1,25 mg 10 mg 4 mg 1,25 mg
Roxiper, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg 20 mg 4 mg 1,25 mg
Roxiper, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg 10 mg 8 mg 2,5 mg
Roxiper, 20 mg + 8 mg + 2,5 mg 20 mg 8 mg 2,5 mg

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 200) – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – drugi rodzaj celulozy o innych właściwościach fizycznych
  • Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca zapewniająca odpowiednią sypkość masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do części maszyny tabletkującej

Skład otoczki tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od wariantu dawkowania:3

Dla dawek: Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg oraz Roxiper 20 mg + 8 mg + 2,5 mg otoczka zawiera:

  • Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik powłoki zabezpieczającej
  • Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca poprawiająca elastyczność otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
  • Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwonawy odcień
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik modyfikujący ostateczny kolor tabletki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik wpływający na końcowy odcień tabletki

Dla dawki Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg otoczka zawiera:4

  • Alkohol poliwinylowy
  • Makrogol 3350
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Talk
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – w tej dawce nie stosuje się tlenku żelaza czarnego ani żółtego

Postać farmaceutyczna leku

Roxiper występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:5

Charakterystyka fizyczna tabletek

  • Roxiper, 10 mg + 4 mg + 1,25 mg: Czerwonawo-brązowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym znakiem PIR1 po jednej stronie. Średnica: około 7,5 mm.6
  • Roxiper, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg: Różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym znakiem PIR2 po jednej stronie. Średnica: około 10 mm.7
  • Roxiper, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg: Jasno-różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym znakiem PIR3 po jednej stronie. Średnica: około 10 mm.8
  • Roxiper, 20 mg + 8 mg + 2,5 mg: Jasnoróżowo-brązowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym znakiem PIR4 po jednej stronie. Średnica: około 10 mm.9

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Roxiper jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które są umieszczane w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 10, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Warunki przechowywania

Dla leku Roxiper nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.11

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Roxiper wynosi 3 lata.12

Zasady utylizacji

Dla leku Roxiper nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Roxiper nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl