Profil bezpieczeństwa leku – Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg

Roxiper jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu i indapamidu w laktacji oraz przenikanie rozuwastatyny do mleka u samic szczura. Indapamid może dodatkowo powodować zahamowanie laktacji. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz wątroby stosowanie Roxiper jest zakazane, a u osób z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens 30-60 ml/min) niektóre dawki są przeciwwskazane. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie wymaga się zmiany dawkowania, jednak konieczna jest ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Roxiper jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu i indapamidu w czasie laktacji, a rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Indapamid może powodować zahamowanie laktacji. (Źródło: sekcja 4.6)
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Roxiper nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak mogą wystąpić reakcje osobnicze związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia lub przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Możliwe są zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. (Źródło: sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Roxiper z alkoholem. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia i zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, należy zachować ostrożność, gdyż alkohol może nasilać te działania. (Źródło: brak bezpośrednich danych w dokumentacji)
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku przed rozpoczęciem leczenia należy skontrolować czynność nerek i stężenie potasu. Początkową dawkę należy dostosować w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego, aby uniknąć nagłego niedociśnienia. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń elektrolitowych i czynności nerek. (Źródło: sekcja 4.4, 4.2)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Roxiper jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) przeciwwskazane są niektóre dawki (10 mg/8 mg/2,5 mg i 20 mg/8 mg/2,5 mg). Roxiper nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min. (Źródło: sekcja 4.2, 4.3, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Roxiper jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność. (Źródło: sekcja 4.2, 4.3, 4.4)

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie Roxiper jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu i indapamidu w czasie laktacji, a rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Indapamid może powodować zahamowanie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Roxiper nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak mogą wystąpić reakcje osobnicze związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia lub przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Możliwe są zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Roxiper z alkoholem. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia i zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, należy zachować ostrożność, gdyż alkohol może nasilać te działania.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku przed rozpoczęciem leczenia należy skontrolować czynność nerek i stężenie potasu. Początkową dawkę należy dostosować w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego, aby uniknąć nagłego niedociśnienia. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń elektrolitowych i czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zakazane	Stosowanie Roxiper jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) przeciwwskazane są niektóre dawki. Roxiper nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Stosowanie Roxiper jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.