Skład i postać leku
Roswera 15 mg

Roswera to lek zawierający rozuwastatynę wapniową, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg do 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy, od 41,9 mg w dawkach 5 mg i 10 mg do 167,6 mg w dawce 40 mg. Tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, a powłoka ochronna składa się m.in. z laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 6000 i kopolimeru metakrylanu butylu zasadowego. Tabletki różnią się wielkością i kształtem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację i podawanie.

Pobierz ChPL PDF Roswera – Tabletki powlekane – 15 mg
  1. Pełen skład leku Roswera, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny skład substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Opakowanie i przechowywanie
    5. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  3. mieszana dyslipidemia
  4. pierwotna hipercholesterolemia
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełen skład leku Roswera, jego postać oraz forma podania

Roswera to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna, występująca w postaci rozuwastatyny wapniowej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Roswera jest rozuwastatyna wapniowa. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg rozuwastatyny, w zależności od dawki.2

Preparat zawiera również laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilościach zależnych od dawki leku:3

Dawka leku Zawartość laktozy
5 mg 41,9 mg
10 mg 41,9 mg
15 mg 62,9 mg
20 mg 83,8 mg
30 mg 125,7 mg
40 mg 167,6 mg

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, Roswera zawiera następujące substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:4

  • Laktoza – wypełniacz cukrowy używany w tabletkach
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
  • Krospowidon – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu podczas produkcji
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku i stabilność tabletki

Otoczka tabletki powlekanej składa się z następujących substancji:5

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor tabletce
  • Makrogol 6000 – substancja zwiększająca plastyczność otoczki
  • Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – składnik powłoki ochronnej

Postać farmaceutyczna

Roswera występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6

  • 5 mg: białe, okrągłe (średnica 7 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną „5” po jednej stronie7
  • 10 mg: białe, okrągłe (średnica 7,5 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną „10” po jednej stronie8
  • 15 mg: białe, okrągłe (średnica 9 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną „15” po jednej stronie9
  • 20 mg: białe, okrągłe (średnica 10 mm) tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami10
  • 30 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z linią podziału po obu stronach (wymiary 15 mm x 8 mm). Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki11
  • 40 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki (wymiary 16 mm x 8,5 mm)12

Opakowanie i przechowywanie

Roswera dostarczana jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.13

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania dotyczących temperatury. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata.14

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku preparatu Roswera nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl